kàng bìng dú kē lì
2 中藥部頒標準 2.1 拼音名Kangbingdu Keli
2.2 標準編號WS3B341198
2.3 處方板藍根 忍冬藤 山豆根 魚腥草 重樓 貫眾 白芷 青蒿 川射幹
2.4 性狀本品為褐色的顆粒;味甜、略苦。
2.5 鑒別
取本品 6g,加入濃氨試液1ml。攪拌均勻,加入氯仿40ml,冷浸1小時, 並時時攪拌,濾過,濾液揮至1ml,作為供試品溶液。另取苦參堿對照品,加氯仿制成每 1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。再取白芷對照藥材 2g、青蒿對照藥材 1g,分別加水 適量煎煮30分鐘,濾過,濾液濃縮至幹。殘渣分別加入氯仿20ml攪拌溶解,濾過,濾液 揮至1ml,作為白芷、青蒿對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試 品溶液10μl,對照品溶液及對照藥材溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以氯 仿甲醇(9:1)為展開劑,在氨蒸氣飽和下展開15cm,取出,晾10分鐘後置紫外光燈(365 nm下檢視。供試品色譜中,在與青蒿、白芷對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的 熒光斑點。噴以稀碘化鉍鉀試液,供試品色譜在與苦參堿對照品色譜相應的位置上,顯 相同顏色的斑點。
2.6 檢查水分 不得超過9.0%(附錄Ⅸ H)。 其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,乙腈0.025mol /L硫酸銨十二烷基硫酸鈉(35:65:0.6(g))(硫酸(1→5)溶液調節pH3.0)為流動相,檢 測波長為205nm,理論板數按苦參堿峰計算,應不低於6000。 對照品溶液的制備 精密稱取苦參堿對照品適量,用乙醇溶解,並制成每1ml含苦參 堿0.12mg的溶液,作為對照品溶液。 供試品溶液的制備 取本品約 1g,精密稱定,加水20ml使溶解,用氨試液調節pH值 至9~10,置分液漏鬥中,用氯仿提取3次,每次20ml,合並氯仿液,加在中性氧化鋁柱 (內徑1.5cm,100~200目,裝高5cm,流速1~2滴/秒)上,收集過柱氯仿液;再用20ml 氯仿甲醇(7:3)洗脫,收集洗脫液,與過柱氯仿液合並,置60℃水浴上揮幹,殘渣用無 水乙醇溶解並稀釋至10.00ml,搖勻,離心,取上清液作為供試品溶液。 測定法 分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定, 按外標法以峰面積計算,即得。 本品每 1g含苦參堿(C15H24N2O)不得低於0.4mg。
2.8 功能與主治清熱解毒。用於病毒性上呼吸道感染(病毒性感冒)。
2.9 用法與用量開水沖服,壹次3~ 6g,壹日3次。
2.10 規格每袋裝 3g
2.11 貯藏密封。
四川省藥品檢驗所 起草
3 抗病毒顆粒說明書 3.1 藥品類型中藥
3.2 藥品名稱抗病毒顆粒
3.3 藥品漢語拼音 3.4 藥品英文名稱 3.5 成份 3.6 性狀 3.7 作用類別 3.8 適應癥/功能主治清熱解毒。用於病毒性感冒。
3.9 規格無糖型:每袋裝3克
3.10 抗病毒顆粒的用法用量開水沖服,壹次3~6克,壹日3次。
3.11 禁忌孕婦禁用。
3.12 不良反應 3.13 註意事項1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.適用於風熱感冒癥見:發熱,微惡風,有汗,口渴,鼻流濁涕,咽喉腫痛,咳吐黃痰。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.本品不宜長期服用,服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。
6.嚴格按用法用量服用,兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
3.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
3.15 抗病毒顆粒的藥理作用 3.16 備註請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
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