2 .中藥部頒布的標準2.1拼音名稱血塞通片
2.2特性本品為糖衣片。糖衣被去掉後,它看起來是白色或黃色的。味道苦澀,微甜。
2.3鑒別本品,除去糖衣,研細,加甲醇制成1ml中含10mg的溶液,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1、Rg1、三七皂苷R1作為對照品,加入甲醇制成每1ml含2mg的混合溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠H薄層板上,以氯仿和甲醇水(7:3:0.5)為展開劑,展開,取出,晾幹,於105處噴硫酸-乙醇溶液(1→10)。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的斑點。
2.4檢查應符合片劑項下的有關規定(附錄I D)。
2.5含量測定取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研磨,精密稱取適量(約相當於三七總皂苷23mg),置於25ml容量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,用幹燥濾紙過濾,棄去壹次濾液,精密稱定二次濾液2ml,置於25ml容量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。準確量取本品甲醇溶液2ml於試管中,同時做空白管,水浴蒸發,冷卻至室溫,加入5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,加入高氯酸0.8ml,於70℃熱水浴中顯色65438±05min,冷卻,加入5ml冰醋酸,搖勻,於560nm處測定吸光度。同時將三七總皂苷對照品在60℃真空幹燥2h,測定吸光度。樣品中三七總皂苷的含量按下式計算:樣品吸光度×對照品重量×平均片重(%) =
×100%對照品吸光度×樣品重量×標示量。本品總皂苷應為標示量的90.0 ~ 110.0%。
2.6活血化瘀、通絡活絡、抑制血小板聚集、增加腦血流量的作用。用於腦淤血、中風偏癱、心血瘀阻、胸痹心痛;腦血管病後遺癥、冠心病心絞痛等都屬於上述證候。
2.7用法用量:50 ~ 100 mg壹次,壹日三次。
2.8規格(l)100毫克
(2)50毫克
(3)25毫克
2.9儲存和密封。對照品溶液的制備準確稱取60℃真空幹燥2小時的三七總皂苷對照品約23mg,置於125ml容量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置於25ml容量瓶中,加甲醇稀釋至分數,制成每1ml含三七總皂苷約0.0736mg的溶液。雲南省藥品檢驗所起草
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