ān zhōng piàn
2 安中片藥典標準 2.1 品名安中片
Anzhong Pian
2.2 處方桂枝180g、醋延胡索180g、煆牡蠣180g、小茴香120g、砂仁120g、高良姜60g、甘草120g
2.3 制法以上七味，桂枝36g和煆牡蠣72g粉碎成細粉，取用80g，其余備用；醋延胡索用70%乙醇作溶劑，進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，得清膏，備用；小茴香、砂仁、高良姜與剩余桂枝蒸餾，收集揮發油，藥渣與上述備用粉末、甘草及剩余煆牡蠣和蒸餾後的藥液加水煎煮三次，合並煎液，濾過，濾液濃縮至約1000ml，靜置，濾過，濾液與上述清膏合並，濃縮成稠膏，加入煆牡蠣等細粉，混勻，幹燥，研細，加入蔗糖粉和澱粉適量，混勻，制成顆粒，幹燥，加入揮發油，混勻，壓制成2500片，即得；或加入輔料適量，混勻，制成顆粒，幹燥，加入揮發油，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品為淺褐色的片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣後為淺褐色；氣香，味微甘、苦、澀。
2.5 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：石細胞單個散在或成群，無色至棕色，類方形或類長方形，直徑30～64μm，壁壹面菲薄（桂枝）。不規則塊片無色或淡黃褐色，表面具細紋理（煆牡蠣）。
（2）取本品40片或16片（薄膜衣片），研細，加乙醚30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液，另取桂皮醛對照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10～15μl，對照品溶液2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（17：3）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品15片或6片（薄膜衣片），研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液加中性氧化鋁5g，振搖數分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水使溶解，加濃氨試液使呈堿性，用乙醚振搖提取3次，每次10ml，乙醚液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正己烷—三氯甲烷—甲醇—二乙胺（10：6：1：0.1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰後，揮盡板上吸附的碘後，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ D）。
2.7 浸出物取本品20片，薄膜衣片除去包衣，精密稱定，研細，取約2g，精密稱定，照浸出物測定法項下揮發性醚浸出物測定法（2010年版藥典壹部附錄Ⅹ A）測定，用乙醚作溶劑，計算，即得。
本品每片含揮發性醚浸出物，不得少於0.35mg;薄膜衣片不得少於0.80mg。
2.8 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.8.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇—0.2mol/L醋酸銨溶液—冰醋酸（68：32：1）為流動相；檢測波長為252nm。理論板數按甘草酸峰計算應不低於2000。
2.8.2 對照品溶液的制備取甘草酸單銨鹽對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用流動相溶解並稀釋至刻度，即得（每1ml含甘草酸單銨鹽對照品0.1mg，相當於每1ml含甘草酸97.9μg）。
2.8.3 供試品溶液的制備取本品20片，薄膜衣片除去包衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入流動相10ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用流動相補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.8.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含甘草以甘草酸（C42H62O16）計，不得少於0.80mg；薄膜衣片不得少於2.0mg。
2.9 功能與主治溫中散寒，理氣止痛，和胃止嘔。用於陽虛胃寒所致的胃痛，癥見胃痛綿綿、畏寒喜暖、泛吐清水、神疲肢冷；慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍見上述證候者。
2.10 用法與用量口服。壹次4～6片，兒童壹次2～3片；壹日3次。薄膜衣片：壹次2～3片，兒童壹次1～1.5片；壹日3次。或遵醫囑。
2.11 註意急性胃炎、出血性潰瘍禁用。
2.12 規格（1）每片重0.2g
（2）薄膜衣片? 每片重0.52g
2.13 貯藏密封。
2.14 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 安中片中藥部頒標準 3.1 拼音名Anzhong Pian
3.2 標準編號WS3B092991
3.3 處方桂枝 180g 延胡索（醋制） 180g 牡蠣（煆? 80g 小茴香 120g 砂仁 120g 高良姜 60g 甘草 120g
3.4 制法以上七味，桂枝 36g和牡蠣 72g粉碎成細粉，取用 80g，其余備用。延 胡索照流浸膏劑與浸膏劑項下有滲漉法（附錄17頁），用70%乙醇作溶劑，進行滲漉， 收集漉液，回收乙醇，小茴香、砂仁、高良姜與剩余桂枝蒸鎦揮發油。藥渣與上述備用 粉末、甘草及剩余牡蠣，用蒸鎦後的藥液加水煎煮三次，合並煎液，濾過，濾液濃縮至 約 1000ml ，靜置，濾過，濾液與漉液合並，濃縮成稠膏，加入牡蠣等細粉，混勻，幹 燥，研細，加入蔗糖粉 80g，澱粉 200g，混勻，制粒，幹燥，加入揮發油，混勻，壓制 成片，即得。
3.5 性狀本品為淺褐色的片，氣香，味微甘、苦、澀。
3.6 鑒別（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：石細胞類長方形，直徑60～80μm，有 壹面菲薄。不規則塊片無色，表面具細紋理。
（2） 取本品 3片，研細，加硫酸液（0.25mol/L）6ml，振搖，濾過，取濾液少許滴於 濾紙上，加 1%鐵氰化鉀溶液與 1%三氯化鐵溶液的等量混合液 1滴，即顯藍色斑點。
3.7 檢查應符合片劑項下有關的各項規定（附錄11頁）。
3.8 功能與主溫中散寒，理氣止痛，和胃止嘔。用於胃脘疼痛，慢性胃炎，胃 酸過多，胃及十二脂腸潰瘍。
3.9 用法與用量口服，壹次 4～6 片，兒童壹次 2～3 片；壹日 3次，或遵醫 囑。
3.10 註意急性胃炎、出血性潰瘍禁用。
3.11 規格每片重0. 2g
3.12 貯藏密封。
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