2 .中藥部頒布的標準2.1拼音名稱肝精補血素口服液
2.2標準編號WS3B253097
2.3處方肝精膏(相當於鮮肝1300g) 65g黨參150g枸杞100g檸檬酸鐵銨5g維生素B <[1]>;0.1g
2.4取上述五味藥,將黨參、枸杞加水煎煮兩次,每次65438±0.5小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,放冷,加入乙醇沈澱,濾過,濾液回收乙醇,得濃縮液,加入肝精膏、枸櫞酸鐵銨和維生素B
2.5性狀本品為暗紅色澄清液體;氣味芳香,呈現獨特的甜味和肝味。
2.6檢查相對密度應不低於1.08(附錄VII a)。pH值應為5.0 ~ 7.0(附錄VII g)。其他應符合混合物(附錄I J)中的相關規定。
2.7含量測定準確量取本品10ml,置於250ml碘瓶中,加入10ml水和2 ml硫酸溶液(1: 1),搖勻,冷卻至約15℃,加入1%高錳酸鉀溶液6。避光15分鐘,加水50ml,用硫代硫酸鈉溶液(0.05mol/L)滴定,在終點附近加入2ml澱粉指示劑溶液,繼續滴定至紫色消失,用空白試驗校正滴定結果(試劑中不加1%高錳酸鉀溶液)。每1ml硫代硫酸鈉溶液(0.05mol/L)相當於2.7925mg鐵。本品含檸檬酸鐵銨,以鐵(Fe)計,每65438±0ml不得少於65438±0mg。
2.8功能主治:補益氣血,滋補肝腎。用於氣血不足、肝腎不足(貧血、神經衰弱)。
2.9用法與用量口服,10 ~ 20ml壹次,壹日兩次,飯後服用。
2.10規格各10ml。
2.11儲存於陰涼處密封保存。註:肝提取物質量標準本品為從豬鮮肝或冷藏肝中提取的耐熱水溶性部位。[方法]將肝臟去除非肝組織,洗凈,切碎,加1/2量水,加適量鹽酸於夾層鍋中加熱至90 ~ 95℃,保溫40分鐘,中間攪拌三次,過濾,濾渣再按上述方法提取(加60%水,不加鹽酸),過濾,合並濾液,減壓濃縮至含水量為。【性狀】本品為棕色膏體,肝內有魚腥味,味淡。【檢查】取本品約2g作為總固體,粗稱密實,置定重蒸發器中,置水浴中,100℃幹燥3小時,殘渣不得少於65%。取約2g溶於乙醇中的物質,準確稱量,加入65438±05ml 70%乙醇,攪拌65438±00分鐘,靜置5分鐘,沈澱後過濾,蒸發濾液,65438±005℃幹燥至恒重。酒精中的溶解物質應不低於30%。取本品水中不溶物約2g,精密稱定,置於壹定重量的離心管中,加入3倍量的水,攪拌均勻,離心(4000r/min),除去上清液,於100℃幹燥3小時,殘渣不得超過5.0%。【功能主治】補肝養血。用於血虛和萎黃。【貯藏】密封保存於陰涼處。
河南省藥品檢驗所起草
3.肝精補血口服液說明書3.1藥物類型中藥
3.2藥品名稱肝精補血口服液
3.3藥品中文拼音3.4藥品英文名稱3.5成分3.6性狀3.7作用類別3.8適應癥/功能主治:補氣血,滋補肝腎。用於氣血不足,肝腎不足,貧血,神經衰弱。
3.9規格每件10毫升
3.10用法用量肝精補血口服液口服,10 ~ 20ml壹次,壹日兩次,飯後服用。
3.11禁忌癥禁止非缺鐵性貧血(如地中海貧血)。
3.12不良反應1。可見胃腸道不良反應,如惡心、嘔吐、上腹痛、便秘等。
2.黑便是可以排出的,因為鐵與腸內硫化氫結合生成黑色硫化鐵,使大便變黑,所以患者不用擔心。
3.13註意事項1。避免油膩的食物。
2.血熱、胃火熾盛、肺熱痰多、外感風寒或風熱者慎用。
3.這個產品應該在飯後服用。
4.本品含有檸檬酸鐵銨和維生素B1。不要和濃茶壹起服用;在下列情況下慎用:酒精中毒,肝炎,急性感染,腸道炎癥,胰腺炎,胃和十二指腸潰瘍,潰瘍性結腸炎。
5.根據用法用量服用。兒童和孕婦應在醫生指導下服用。
6.如果服藥2周後癥狀沒有明顯改善,或癥狀加重,應立即停藥,去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.本品特性改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人的監督下使用。
10.請將本產品放在兒童接觸不到的地方。
11.如果您正在使用其他藥物,請在使用本產品前咨詢醫生或藥劑師。
3.14藥物相互作用1。本品不宜與碳酸氫鈉、磷酸鹽、單寧酸、濃茶等抗酸劑壹起使用。
2.可減少鐵吸收的藥物包括西咪替丁、四環素類抗生素和去鐵胺。
3.如果與其他藥物同時使用,可能會發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫師或藥劑師。
3.15肝精補血素口服液的藥理作用3.16備註請仔細閱讀說明書並按說明書使用或在藥師指導下購買使用。
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