pái shí kē lì
2 英文參考paishi granules [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
paishi keli [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
3 國家基本藥物與排石顆粒有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 910 79 排石顆粒 顆粒劑 5g（無糖） 袋 2.8 中成藥部分 * 911 79 排石顆粒 顆粒劑 20g 袋 2.1 中成藥部分 *
註：
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
4 概述排石顆粒為中成藥，主要成分為連錢草、車前子（鹽水炒）、關木通、徐長卿、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、茼麻子、甘草[1]。具有清熱利水，通淋排石的功效。用於下焦濕熱所致的石淋，癥見腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿；泌尿系結石見上述證候者。
《中華人民***和國衛生部藥品標準》載有排石顆粒的部頒標準。
《中華人民***和國藥典》（2010年版）記載有排石顆粒的藥典標準。
5 排石顆粒的藥典標準 5.1 品名排石顆粒
Paishi Keli
5.2 處方連錢草、鹽車前子、木通、徐長卿、石韋、忍冬藤、滑石、瞿麥、茼麻子、甘草
5.3 制法以上十味，取連錢草156g，加水煎煮二次，第壹次3小時，第二次2小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.20（50℃）的清膏，備用；取剩余的連錢草及其余車前子等九味，加水煎煮二次，第壹次3小時，第二次2小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.24 （50℃）的清膏，放冷，加乙醇適量，靜置，取上清液，回收乙醇並濃縮至相對密度約為1.20（50℃）的清膏，與上述清膏合並，混勻。取清膏噴霧幹燥，加蔗糖適量制成顆粒；或取清膏加蔗糖及其他輔料適量，制粒，幹燥，制成1000g；或取清膏加糊精適量制成顆粒，幹燥，制成250g（無蔗糖），即得。
5.4 性狀本品為淺黃色至棕褐色的顆粒或混懸性顆粒（無蔗糖）；氣微，味甜、略苦或味微甜、微苦（無蔗糖）。
5.5 鑒別取本品1袋，研細，加乙酸乙酯50ml，超聲提取30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加無水乙醇0.5 ml使溶解，作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（24：10：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
5.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
5.7 含量測定 5.7.1 對照品溶液的制備取無水蘆丁對照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加50%甲醇適量，振搖使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml含無水蘆丁0.2mg）。
5.7.2 標準曲線的制備精密量取對照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml，分別置10ml量瓶中，各加50%甲醇至5ml，加5%亞硝酸鈉溶液0.3ml，搖勻，放置6分鐘，加10%硝酸鋁溶液0.3ml，搖勻，放置6分鐘，加氫氧化鈉試液4ml，再加50%甲醇至刻度，搖勻。以相應的溶液為空白。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典壹部附錄Ⅴ A），在510nm的波長處測定吸光度，以吸光度為縱坐標、濃度為橫坐標，繪制標準曲線。
5.7.3 測定法取裝量差異項下的本品，研細，取約5g或約1g（無蔗糖），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇100ml，密塞，稱定重量，加熱回流提取20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml．置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻。精密量取2ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，搖勻，作為空白對照。另精密量取2ml，置10ml量瓶中，照標準曲線制備項下的方法，自“加50%甲醇至5ml”起，依法立即測定吸光度，從標準曲線上讀出供試品溶液中無水蘆丁的量，計算，即得。
本品每袋含總黃酮以無水蘆丁（C27H30O16）計，不得少於0.12g。
5.8 功能與主治清熱利水，通淋排石。用於下焦濕熱所致的石淋，癥見腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿；泌尿系結石見上述證候者。
5.9 用法與用量開水沖服。壹次1袋，壹日3次；或遵醫囑。
5.10 規格（1）每袋裝20g? （2）每袋裝5g（無蔗糖）
5.11 貯藏密封。
5.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
6 排石顆粒的中藥部頒標準 6.1 拼音名Paishi Keli
6.2 標準編號WS3B348798
6.3 處方連錢草 車前子（鹽水炒） 關木通 徐長卿 石韋 瞿麥 忍冬藤 滑石 檾麻子 甘草
6.4 性狀本品為灰白色至淺棕色的片狀無糖顆粒，味微甜、微苦；或為黃棕褐色 的有糖顆粒，味甜。
6.5 鑒別（1） 取本品1袋，加乙醚100ml，置索氏提取器中提取3小時，取乙醚液, 蒸幹，加無水乙醇1ml溶解，作為供試品溶液。另以熊果酸對照品，加無水乙醇制成每1 ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種 溶液各5μl分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷氯仿醋酸乙酯（20:5:8）為展開劑, 展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘約5～7分鐘。供試品色譜中,在與 對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2） 取本品1袋，加氯仿25ml，鹽酸1ml，水浴回流2小時，放冷，濾過，濾液蒸幹, 殘渣加無水乙醇2ml溶解，作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加無水乙醇制成每1 ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶 液各2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）苯醋酸乙酯冰醋酸 （10:20:7:0.5）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，置105℃烘約 5～7分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
6.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（附錄I C）。
6.7 含量測定對照品溶液的制備 精密稱取在120℃減壓幹燥至恒重的蘆丁對照品 20mg,置100ml量瓶中，加50%甲醇適量，振搖使完全溶解，並稀釋至刻度,搖勻,即得。 標準曲線的制備 精密吸取對照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分別置 10ml量瓶中，各加50%甲醇至5.0ml，加5%亞硝酸鈉溶液0.3ml，搖勻，放置6分鐘，加 10%硝酸鋁溶液0.3ml，搖勻，放置6分鐘，加氫氧化鈉試液4.0ml，加50%甲醇至刻度, 搖勻，以第壹管作空白，照分光光度法（附錄V B），在510nm波長處測定吸收度,以 吸收度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪制標準曲線。 測定法 取本品5包，研勻，精密稱取 1g，置100ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理 20分鐘，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25ml，置50ml 量瓶中,加水稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml，置10ml量瓶中，照標準曲線制備項下的 方法,自“加50%甲醇至5.0ml”起，依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中 蘆丁重量，計算，即得。 本品含總黃酮以蘆丁（C27H30O16）計,無糖顆粒每 1g不得少於24mg；有糖顆粒每 1g不 得少於6mg。
6.8 功能與主治清熱利水，通淋排石。用於輸尿管結石，膀胱結石等癥屬下焦濕 熱證者。
6.9 用法與用量開水沖服，壹次1袋，壹日3次。或遵醫囑。
6.10 規格每袋裝
（1） 5g
（2） 20g
6.11 貯藏密封。
江蘇省藥品檢驗所 起草
7 排石顆粒藥品說明書 7.1 藥品名稱排石顆粒
7.2 藥品漢語拼音Paishi Keli
7.3 劑型每袋裝：20g，5g（無糖型）。排石顆粒每袋含總黃酮以蘆丁（C27H30O16）計，不得少於0.12g。
7.4 性狀排石顆粒為淺黃色至棕褐色的顆粒或混懸性顆粒（無蔗糖）；氣微，味甜、略苦或味微甜、微苦（無蔗糖）。
7.5 排石顆粒的主要成份連錢草、車前子（鹽水炒）、關木通、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、檾麻子、甘草等。
7.6 排石顆粒的藥理作用主要有利尿、利膽排石、抗炎、鎮痛、抑茵等作用。
7.7 排石顆粒的功能主治清熱利水，通淋排石。用於下焦濕熱所致的石淋，癥見腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿；泌尿系結石見上述證候者。
7.8 排石顆粒的用法用量開水沖服。壹次1袋，壹日3次；或遵醫囑。
7.9 註意事項服藥宜多飲水，孕婦遵醫囑服用。
7.10 專家點評