2正柴胡飲顆粒藥典標準2.1名稱正柴胡飲顆粒
正柴胡飲顆粒
2.2處方柴胡100g，陳皮100g，防風80g，甘草40g，赤芍150g，生姜70g。
2.3將上述六味藥制成，加水煎煮兩次，每次65438±0.5小時，合並煎液。過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10 ~ 1.20(50℃)，加入乙醇使含醇量達到50%，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25 ~ 1.30 (550%)。或回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25 ~ 1.30(50℃)[1]，減壓幹燥成幹膏，粉碎，取1份幹膏粉和1.5份糊精，用適量乙醇制粒，80℃以下幹燥，整粒。
2.4性狀本品為黃褐色至紅褐色顆粒；甜、微苦或微苦(無蔗糖)。
2.5鑒別(1)取本品1袋，粉碎，加甲醇30ml，超聲20分鐘，過濾，蒸發濾液，加20ml水溶解殘渣，用水飽和正丁醇萃取兩次，每次20ml，合並正丁醇溶液，用氨試液洗滌兩次(20ml，10ml)，另取1g。柴胡為對照品，加水75毫升，煎煮兩次，每次30分鐘，合並煎液，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇5毫升使其溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-乙醇-水(8: 2: 1)為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以50%香草醛硫酸溶液-甲醇。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品1袋，研細，加甲醇30ml，超聲20分鐘，過濾，取濾液作為供試品溶液。另取陳皮0.5g，加甲醇5ml，超聲65438±00分鐘，濾液作為對照藥材溶液。然後取橙皮苷對照品，加入甲醇制成飽和溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，取上述三種溶液各5μl，點於同壹矽膠G薄層板上，展開劑為乙酸乙酯-甲醇-水(100: 17: 13)，展開距離約3cm。然後以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20: 10: 1: 1)的上層溶液為展開劑，展開距離約為8cm。然後，將其取出，幹燥，噴灑三氯化鋁測試溶液，並在紫外燈(365nm)下檢查。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取防風對照藥材65438±0g，加丙酮20ml，超聲20min，過濾，濾液蒸幹，殘渣加乙醇65438±0ml溶解，作為對照藥材溶液。另取升麻苷對照品和5O甲基維沙米松龍苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液、對照品溶液各5μl，點於同壹張矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(4: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴勻。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6檢查應符合顆粒劑(藥典2010版附錄壹C)的有關規定。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；異丙醇-甲醇-乙酸-水(2: 25: 2: 71)作為流動相。檢測波長為230納米。理論板數以芍藥苷峰計算應不低於3000。
2.7.2對照品溶液的制備取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇制成每65438±0ml含0.65438±0mg的溶液。
2.7.3供試品溶液的制備取不同裝量下的本品內容物，磨細，稱取約0.5g，精密稱定，置於50ml容量瓶中，加入適量稀乙醇，超聲處理(功率500W，頻率40k Hz)30min，室溫放置，用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取連續濾液。
2.7.4測定方法分別準確吸取65，438+00μ l對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定，即得產品。
本品每袋含芍藥苷(C23H28O11)，不得少於28mg。
2.8功能主治:散風寒，解熱鎮痛。用於外感風寒引起的發熱、惡寒、無汗、頭痛、鼻塞、打噴嚏、喉癢咳嗽、四肢疼痛；流感首次發作和輕度上呼吸道感染見上述證候。
2.9用法用量:開水沖服。10g或3g(不含蔗糖)壹次，壹日三次，兒童應減量或遵醫囑。
2.10規格(1)10克每袋(2)3克每袋(不含蔗糖)
2.11存儲密封。
2.12版中華人民共和國藥典2010版
3中藥部頒發的正柴胡飲顆粒標準3.1拼音名稱正柴胡飲顆粒
3.2標準編號WS3B338898
3.3方劑柴胡、陳皮、防風、甘草、赤芍、生姜
3.4性狀本品為黃褐色顆粒；它嘗起來很甜，略帶苦味。或紅棕色顆粒；味道微苦。
3.5鑒別取本品壹袋，加正丁醇30ml，回流提取6小時，趁熱過濾，取濾液蒸發，加甲醇5ml溶解殘渣，加丙酮10ml，攪拌均勻，過濾，蒸發濾液，加甲醇5ml溶解殘渣，作為供試品溶液。另取柴胡、赤芍各65438±0g，加水75ml，煎煮兩次，每次30分鐘。合並煎液，過濾，濾液蒸發至幹，分別向殘渣中加入5ml甲醇溶解並過濾，用作對照藥物溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b)，吸取上述三種溶液各65，438±00μl，分別點於同壹張以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯冰醋酸水(8: 2: 65，438+0)為展開劑，展開，展開距離為65，438±05cm，取出，晾幹，噴以香草醛甲醇。供試品色譜中，在與兩種對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點(粉紅色為柴胡皂苷，紫色為芍藥苷)。
3.6檢驗應符合顆粒英語的相關規定(附錄I C)。
3.7功能主治:散寒、解熱、鎮痛。可用於外感風寒初起:發熱、惡寒、無汗、頭痛、鼻塞、打噴嚏、喉癢、咳嗽、四肢疼痛等。適用於流感初發、輕度上呼吸道感染等疾病。
3.8用法用量含糖顆粒:開水沖服，10g壹次，壹日三次。兒童應減量或遵醫囑；無糖顆粒:開水沖服，壹次3g，壹日3次，兒童酌情或遵醫囑減量。
3.9每袋規格
(1) 10g
(2) 3g
3.10存儲密封。
北京藥品檢驗所起草
4正柴胡飲顆粒說明書4.1中藥藥品類型
4.2藥品名稱正柴胡飲顆粒
4.3藥物正柴胡飲顆粒的漢語拼音
4.4配料柴胡、陳皮、防風、甘草、赤芍和生姜
4.5性狀正柴胡飲顆粒為黃褐色至紅褐色顆粒；甜、微苦或微苦(無蔗糖)。
4.6正柴胡飲顆粒的作用主要是散風寒，解熱鎮痛。用於外感風寒起病:發熱、惡寒、無汗、頭痛、鼻塞、噴嚏、喉癢咳嗽、四肢疼痛、流感起病及輕度上呼吸道感染的患者。
4.7規格每袋5克
4.8正柴胡飲顆粒用法用量:開水沖服，壹次5g，壹日3次。
4.9正柴胡飲顆粒禁用於孕婦。
4.10註意事項1。忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.服藥期間不宜同時服用滋補中藥。
3.不適合風熱感冒的人，表現為發熱明顯，微惡風，多汗，口渴，流涕，咽痛，咳嗽，痰黃。
4.高血壓、心臟病、肝病、腎病等嚴重慢性疾病，應在醫生指導下服用。
5.如果服藥3天後癥狀沒有緩解，就要去醫院了。
6.兒童、老人和體弱者應在醫生指導下服用。
7.對正柴胡飲顆粒過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.當性質改變時，禁止使用正柴胡飲顆粒。
9.兒童必須在成人的監督下使用。
10.請將正柴胡飲顆粒置於兒童接觸不到的地方。
11.如果您正在使用其他藥物，請在使用正柴胡飲顆粒前咨詢醫生或藥劑師。
4.11藥物相互作用如果與其他藥物同時使用，可能會發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
4.12備註