yì mǔ cǎo zhù shè yè
2 中藥部頒標準 2.1 拼音名Yimucao Zhusheye
2.2 標準編號WS3B396998
本品為益母草經加工制成的滅菌水溶液。
2.3 制法取益母草加水煎煮三次，合並煎液，濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.36～1.38 (80℃)，加水稀釋至含水量約為35%，分別以88%～95%的乙醇提取三次，靜置，濾過，回收乙醇，用活性炭(用量為 0.01%～0.5%)脫色至溶液無色，加1%的苯甲醇，加註射用水使成1ml中含水蘇堿20mg，脫炭，精濾，灌封，滅菌，即得。
2.4 性狀
本品為無色的澄明液體。
2.5 鑒別(1)取本品 1ml，加稀鹽酸使成酸性後，加碘化鉍鉀試液數滴，生成橙紅色沈澱。
(2)取本品 1ml，蒸幹，殘渣加無水乙醇鹽酸(9：1)5ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對照品，加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各 10μl，分別點於同壹矽膠 G薄層板上，以正丁醇鹽酸水 (8：2：1)為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查pH值 應為4.5～5.5(附錄Ⅶ G)。
其他 應符合註射劑項下有關的各項規定(附錄 I U)。
2.7 含量測定對照品溶液的制備 精密稱取在 105℃幹燥至恒重的鹽酸水蘇堿對照品25mg，置 25ml量瓶中，用0.1mol／L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每 1ml含鹽酸水蘇堿 1mg)。
供試品溶液的制備 精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol／L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻，即得。
測定法 分別精密量取對照品溶液、供試品溶液、0.1mol/L鹽酸溶液各10ml,分別置於三個25ml 量瓶中，各精密加入新制的2%硫氰酸鉻銨溶液3ml，搖勻，加0.1mol／L鹽酸溶液至刻度，搖勻，置冰浴中放置 1小時，濾過，棄去初濾液，取續濾液,以 0.1mol/L鹽酸溶液為空白。照分光光度法(附錄 Ⅴ B)，在525nm的波長處分別測定吸收度，用空白試劑的吸收度分別減去對照品與供試品的吸收度，計算，即得。
本品每支含總生物堿以鹽酸水蘇堿(C7H13NO2· HCl)計算，應為18～22mg。
2.8 功能與主治子宮收縮藥。用於止血調經。
2.9 用法與用量肌內註射，壹次 1～2ml，壹日 1～2次。
2.10 註意胎盤未排出前禁用。孕婦忌用。
2.11 規格每支 1ml
2.12 貯藏密封，遮光，置陰涼處。
四川省藥品檢驗所 起草
古籍中的益母草註射液 《本草害利》：[肝部藥隊〔瀉肝次將〕]柴胡如《煤礦醫學》（34）25，1980，載柴胡註射液過敏回應報告。《中華內科雜誌》（812）130...
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