◆全球首個無毒抗癌中藥◆國藥準字號:Z20000123國家監督管理總局。
◆國家火炬計劃項目◆中泰中醫藥跨國合作項目
◆國家科技型中小企業技術創新基金項目
提示:如何在國家美國食品藥品監督管理局網站查詢抗癌新藥“向真膠囊”詳情;
第壹步:登錄美國食品藥品監督管理局的網站。
第二步:點擊首頁左側的“數據查詢”;
第三步:點擊“基礎數據庫”;
第四步:在“產品名稱”壹欄中輸入“向真膠囊”,點擊“搜索”即可查到國藥準字號、生產企業名稱等相關信息,點擊“生產企業名稱”可查看地址、GMP認證等詳細相關信息。
“向真膠囊”吸取中醫精華,以珍珠、麝香、血竭、人參、牛黃、冰片等十余種無毒的天然珍貴中藥材,經現代科學技術精制而成。“向真膠囊”以清熱解毒、活血化瘀、化痰散結、扶正固本為主,不采用以毒攻毒的治療方法。根據藥典中的記載,配方中不含毒性藥物。國家醫藥產品管理局新藥研究臨床基地多年來大量患者的臨床驗證表明,該成果對癌細胞有很高的抑制和殺傷作用,使腫瘤逐漸縮小。適用於肝癌、胃癌、食道癌、肺癌、腸癌、胰腺癌、腎癌、骨癌、腦癌、淋巴瘤、膽囊癌、鼻咽癌、乳腺癌、子宮癌等早、中、晚期癌癥的治療。對手術、放化療有增效減毒作用,能有效預防腫瘤復發轉移。向真膠囊已獲國家醫藥產品監督管理局批準生產並投入臨床使用,為癌癥患者的康復治療帶來了希望。
向真膠囊中藥
“向真膠囊”是汕頭高新區華泰藥業有限公司創始人顧華泰的粉末傳統。經過多年的臨床觀察,反復加減和藥效學動物實驗,最終確定了最有效的處方。膠囊是用現代技術制成的。
本品以珍珠、牛黃為君。珍珠味甘,微鹹,性寒無毒,入心、肝經。它們味甘,益脾,鹹,軟堅,寒清熱,質堅,能消積生肌。牛黃味苦性平,但有清香氣味。入心經、肝經,既能化痰解熱,又有助於清竅解毒。兩藥合用,攻邪而不嚴,清熱養陰,平而不破,故為王藥。龍血竭性味甘鹹、平、紅,歸心、肝、血。“仆若仆倒,血血攪動,內傷血聚,宜兌酒通風”(《本草求真》);苗希勇稱之為“破血金瘡,止痛生肌之主道,...涼血清熱”。三七味微苦,性溫,有“止血、散血、止痛”的作用。“是陽明厥陰之藥,故能治諸血病”(《本草求真》)。麝香辛香,能開關竅,隨處可見。能行氣活血,散結止痛。李時珍說:“麝香能通竅之弊,通絡之滯。若風、氣、痛、驚、癇、絡不通、竅不利,則安之則安之。”冰片味苦,微寒,“通諸竅,散郁火”。這四味藥是臣藥,幫助珍珠和牛黃破積、清熱。琥珀味甘、平,有散瘀利水之功;沈香味辛,微溫,既能降逆氣,又能吸收腎氣:“適用於瘀滯不能伸者”(《本草遇見原》)。“天竺黃味甘寒,清熱化痰,利竅;川貝母味苦、甘、微寒,清熱化痰散結;僵蠶味鹹,辛而平,化痰散結,活血(《本草求真》)。石頭味甘鹹,性強質重,在《本草綱目》中稱為“能除壹切積痰”。這六味藥都是行氣化痰、祛瘀散結之品,與大黃配伍攻積化瘀,有助於君臣攻邪。西洋參益氣清熱生津,黃芪益氣補虛,從而“驅五臟邪血”(名醫別錄)。海馬性溫無毒。李時珍稱之為“溫水臟腑,壯陽消塊,治瘡腫”。這三味藥在扶正中有消食化滯的作用,也是輔助藥。至於麝香、冰片,有助於疏通經絡,大黃、赭石洗去積沈,也使藥賤。通觀全方,行氣散結,化痰祛瘀,扶正消癥,攻補兼施。如果做成膠囊,就把猛品變成了慢治法,這樣就達到了“以強伐之”的目的,有治病不傷人的效果。
“向真膠囊”以膠囊為劑型,因為食道、胃、肝在治療要求上屬於消化系統,治療藥物以口服為主,治療為內服。《生肌經》說:“散者,取其漸澇而散,其治在於中。”沈括說:“要留在肚子裏,不如離開。”粉劑可直接作用於消化道,吸收快,直達患處。但考慮到方中有許多名貴藥材,且易揮發,如冰片、麝香等,有的為芳香類藥物,有的不溶於水,有的不耐高溫,可制成膠囊為粉劑,便於防止藥物氣味消散,保持其藥性,提高療效,服用。如果食道癌患者吞咽膠囊有困難,也可以將膠囊拔出,取出藥粉口服。
[現代藥理學研究]
向真膠囊主要誘導G1細胞雕亡,阻止腫瘤細胞復制DNA,抑制腫瘤細胞生長。阻止對輻射敏感的G1細胞轉入S期,增加腫瘤細胞對放化療的敏感性,可使放療完全緩解率提高壹倍以上。
“向真膠囊”可以增強人體的免疫功能,清除體內的病毒和病毒樣物質。其機制主要是增強單核吞噬細胞系統的吞噬清除能力,提高NK細胞的殺傷作用,促進其他靜止淋巴細胞的分裂,增加淋巴細胞數量,促進淋巴細胞轉化以提高細胞免疫和體液免疫水平,從而抑制腫瘤細胞的生長和轉移。
[藥效學研究]
1.抗癌作用:“向真膠囊”是從治療消化系統腫瘤的經驗中發展而來,所以從食管癌、肝癌、胃癌三大腫瘤及相關藥效學入手,實驗結果都比較理想。其中移植肉瘤S180抑瘤率高達77%;移植性人食管癌的抑瘤率為75%;移植性人肝癌的抑瘤率為68%;人低分化胃腺癌SGC-7901的生存期延長率為72%。惡性淋巴瘤腹水型L11的生命延長率達到64%;艾氏腹水癌的生命延長率達到52%。
2.抗轉移作用:向真膠囊對小鼠S-180肉瘤、Lewis肺癌血行轉移和白血病P388淋巴結轉移的影響。結果表明,“向真膠囊”具有明顯的抗轉移作用,其抗轉移作用隨劑量的增加而增強:
3.對化療藥物的增效減毒作用:實驗表明,“向真膠囊”對環磷酰胺、5-氟尿嘧啶、絲裂黴素等化療藥物有明顯的增效減毒作用,說明“向真膠囊”表現出廣泛的增效減毒作用,並不局限於某壹種化療藥物。
4.具有免疫調節作用:選取四項免疫指標研究向真膠囊的免疫調節作用。結果表明,“向真膠囊”具有明顯的免疫調節作用。
5.鎮痛作用:實驗表明,向真膠囊能明顯抑制小鼠冰醋酸所致的扭體反應,並能明顯延長熱板致痛反應的潛伏期,說明向真膠囊具有明顯的鎮痛作用。
[毒理學研究]
1.急性毒性試驗-無毒2。長期毒性試驗-無毒
[臨床療效]
廣東省中醫院臨床預試驗:91.7%肝癌、食管癌、胃癌等癌癥晚期患者治療穩定或以上。以北京中醫藥大學東直門醫院、廣州中山醫科大學腫瘤醫院為首的五家醫院進行二期臨床試驗:僅服用“向真膠囊”2個月(103),上述率就高達93.2%。
1.高檔向真膠囊是藥品監管的最高權力機構國家醫藥品監督管理局批準的最新抗癌新藥,不是地方批準的藥品,也不是“藥間子”或“食間子”的保健品。所以,買藥請認準“國藥準字號”。
2.質量優珍香膠囊嚴格按照國家質量標準生產,經食品藥品監督管理局多次抽檢,均符合標準。
3.壹般5天見效快,病情越嚴重見效越快。經臨床驗證,向真膠囊15盒為壹個療程,為最佳治療劑量,建議患者嚴格按照療程購買和服用,以保證療效。
4.療效好。經北京中醫藥大學東直門醫院、廣州中山大學腫瘤醫院、廣東省中醫院、汕頭市中心醫院、汕頭大學醫學院附屬腫瘤醫院等五家醫院臨床驗證。總有效率可達93.2%(能提供真實的臨床數據)。是目前國內最好的抗腫瘤藥物之壹,也是唯壹無毒副作用的。
5.系列純中藥制劑,安全無毒,采用“清熱解毒、活血化瘀、化痰散結”的中醫理論治療腫瘤,而不是采用“以毒攻毒”的方法,既保持了中醫治療腫瘤的特色,又避免了劇毒藥材對人體機能的損害。
1994年6月20日,中國科學院院士、中國醫學科學院腫瘤醫院原院長盧世新主持科研成果鑒定。
1996年3月15中國中藥協會原理事長王建華教授通過廣東省衛生廳專家評審委員會初審。
1996 8月1日,廣東省中醫院腫瘤科劉偉勝主任醫師進行了I期臨床試驗。
1997 65438+10月30日,國家新藥評審委員會委員教授、李教授通過衛生部保密品種評審委員會評審,被接受為保密品種。
65438+於1997年7月9日經衛生部(97)67號文批準,在北京中醫藥大學東直門醫院、中山醫科大學腫瘤醫院、廣東省中醫院、汕頭市中心醫院、汕頭大學醫學院腫瘤醫院進行了二期臨床研究。
1999 10首次被列入“國家科技型中小企業技術創新基金項目”。
2000年4月,列入國家火炬計劃項目。
2000年6月5438+065438+10月21獲得國家醫藥品管理局批準,並頒發新藥證書。
2001 1被中泰兩國衛生部列入中泰中醫藥跨國合作項目。
2002年2月,被列入國家基本藥物制劑目錄。
“向真膠囊”:國家三類中藥,對食管癌、肝癌、胃癌有抑制作用,對食管癌放療有協同作用。2000年6月,165438+10月獲得國家醫藥產品管理局新藥證書“國準字Z20000123”生產批件,保護期8年,期滿前可申請繼續保護。已經進行了大規模生產。“向真膠囊”於2000年被列入科技部中小科技企業創新基金項目和國家火炬計劃項目1999,並獲得汕頭市“九五”期間20大科技成果獎。2001 10,列入中泰中醫藥跨國合作項目。
向真口服液:作為向真膠囊的第二代產品,向真口服液采用科學方法從向真膠囊的基本成分中提純,達到澄清、無色、高效的質量標準,技術處於國際領先地位。現在已經宣布臨床了。符合“用量少、效率高、安全可控(質量)”的要求,與“向真膠囊”共同使用時,可起到互補作用,使病情得到加倍緩解,腫瘤縮小。
“向真註射液”:療效比“向真膠囊”更顯著,達到澄清、無色、高效的質量標準,技術處於國際領先地位。向真註射液是向真膠囊的第三代產品,屬於中藥二類,用於靜脈滴註。完成了藥效學和毒理學的動物實驗,應用於晚期腫瘤患者,取得了獨特的療效。“向真註射液”被列為65438-0999廣東省百項技術創新工程之壹。為了與國際接軌,“向真註射液”將研究指紋圖譜的質量標準。