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杞菊地黃丸簡介

目錄1拼音2英文參考3國家基本藥物4概述5藥典標準杞菊地黃丸5.1名稱5.2處方5.3制劑5.4性狀5.5鑒別5.6檢查5.7含量測定5.7.1酒山茱萸肉色譜條件及系統適用性試驗5.7.1.7.1.2對照品溶液的制備5.7.1.3制備5.7.2.1色譜條件及系統適用性試驗5.7.2.2對照溶液的制備5.7.2.3供試品溶液的制備測定方法5.8功能主治5.9用法用量5.10規格5.16543 8+0貯存5.12第6版藥典標準6.1名稱6.2處方6.3制劑6.4性狀6.5鑒別6.6檢查6.7含量測定6.7.6及系統適用性試驗6.7.2.2對照溶液的制備6.7.2.3供試品溶液的制備6.7.2.4測定方法6.8功能主治6.9用法用量6.10規格6.11貯存6.65438+ 02版本7杞菊地黃丸的中藥部標準7.1劑型7.2拼音名稱7.3標準號7.4處方7.5制備方法7.6性狀7.7鑒別7.8檢查7.9功能及 藥品名稱8.3藥品中文拼音8.4藥品英文名稱8.5成分8.6性狀8.7作用類別8.8適應癥/功能主治8.9說明書8.10芪菊地黃丸的用法用量8.11禁忌8.12芪菊地黃丸的不良反應8.13註意事項8.14芪菊地黃丸與其他藥物的相互作用8.654

2英文參考枸杞子和菊花與地黃丸[湘雅醫學詞典]

杞菊地黃丸【中醫藥術語委員會。中醫術語(2004)]

杞菊地黃丸[中醫術語委員會。中醫術語(2004)]

3 .國家基本藥物和杞菊地黃丸相關國家基本藥物零售指導價格信息

基本藥物序列號

目錄序號藥品名稱劑型規格零售單位指

備註價格類別482 38杞菊地黃丸蜜丸9g丸0.88中成藥部分* 483 38杞菊地黃丸36g瓶3.2中成藥部分484 38杞菊地黃丸54g瓶4.6中成藥部分485 38杞菊地黃丸60g瓶5.1中成藥部分486 38杞菊地黃丸72g瓶6中成藥部分487 38杞菊地黃丸90 G瓶7.4中成藥部分488 38杞菊地黃丸蜜丸120g 丸30g瓶5.3中成藥部分490 38杞菊地黃丸蜜丸45g瓶7.9中成藥部分491 38杞菊地黃丸蜜丸48g瓶8.4中成藥部分492 38杞菊地黃丸濃縮丸200丸瓶9.4中成藥部分* △ 493 38杞菊地黃丸濃縮丸48丸瓶2.4中成藥部分494 38杞菊地黃丸濃縮丸120丸瓶5.7中成藥部分495 38杞菊地黃丸濃縮丸180丸瓶8.5中成藥部分496 38杞菊地黃丸濃縮丸192丸瓶9中成藥部分497 38杞菊地黃丸濃縮丸 地黃丸濃縮丸240丸瓶11.2中成藥部分499 38杞菊地黃丸濃縮丸360丸瓶16.6中成藥部分註:

1.表中備註欄標有“*”的劑型規格為代表性產品。

2.表中備註欄帶“△”的劑型規格,同劑型其他規格為暫定價格。

3.劑型規格在備註欄中註明。該劑型中其他規格的價格均以相同用法用量為基礎,按照藥品比價規則計算。

4.表格中劑型壹欄標註的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。

概述杞菊地黃丸為中成藥,主要成分為枸杞、菊花、熟地黃、山茱萸(制)、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉[1]。具有滋腎養肝的功效。用於肝腎陰虛,頭暈耳鳴,羞明畏光,風中流淚,視物模糊。

中華人民共和國藥品標準和中華人民共和國衛生部藥品標準中含有杞菊地黃丸的部頒標準。

《中華人民共和國藥典》(2010版)記載了杞菊地黃丸和杞菊地黃丸(濃縮丸)的藥典標準。

5杞菊地黃丸5.1藥典標準稱為杞菊地黃丸。

杞菊地黃丸

5.2處方枸杞40g,菊花40g,熟地黃160g,吳茱萸80g,牡丹皮60g,山藥80g,茯苓60g,澤瀉60g。

5.3將上述八味藥準備好,粉碎成細粉,過篩,混合均勻。每100克粉末用35-50克煉蜜加水,幹燥,制成水丸;或加入80 ~ l10g煉蜜,制成小蜜丸或大蜜丸。

5.4性狀本品為深褐色蜜丸、深褐色小蜜丸或大蜜丸;甜而微酸。

5.5鑒別(1)取本品,顯微鏡下觀察:澱粉粒呈三角形、橢圓形或長圓形,直徑24 ~ 40μ m,臍點呈短狹縫或人字形(山藥)。不規則分枝狀團塊無色,溶於水合氯醛試液;菌絲體無色或淡褐色,直徑4 ~ 6微米(茯苓)。薄壁組織灰褐色至暗褐色,細胞大多皺縮,含褐色細胞核(熟地黃)。草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中,有時幾個排列成行(牡丹皮)。果皮表皮細胞橙黃色,表面多角形,垂壁串珠狀(酒山茱萸肉)。薄壁細胞呈圓形,有橢圓形凹坑和整合凹坑;內皮層細胞的垂直周壁呈波狀,厚且木質化,有稀疏的孔和溝(澤瀉)。種皮石細胞表面呈不規則多邊形,壁厚,波狀彎曲,層理清晰(枸杞)。花粉粒圓形,直徑24 ~ 34μ m,外壁有刺,長3 ~ 5μ m,有3個萌發孔(菊花)。

(2)取本品蜜丸6g,研末;或者取9g小蜜丸或大蜜丸,切成片,加入4g矽藻土,研磨均勻。加入40ml乙醚,加熱回流65438±0小時,過濾,濾液揮發乙醚,加入65438±0ml丙酮溶解殘渣,作為供試品溶液。另外,向丹皮酚對照品中加入丙酮,以制備每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,分別吸取上述兩種溶液10μl,點於同壹矽膠G薄層板上,制成條狀,以環己烷-乙酸乙酯(3: 1)為展開劑,展開,取出,幹燥,噴以鹽酸酸度為5%的氯化鐵。在供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同的藍棕色條紋。

(3)取熊果酸對照品,加入乙酸乙酯,制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取(2)項下對照品溶液和供試品溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(24: 8: 1)為展開劑,展開,取出。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。

(4)取本品蜜丸9g,研末;或者取小蜜丸或大蜜丸14g切成片。加100ml水,加熱回流30分鐘,冷卻,離心,取上清液,用50ml乙酸乙酯萃取,分離乙酸乙酯溶液,蒸幹,殘渣加1ml甲醇溶解,作為供試品溶液。另外,取0.5克枸杞作為對照藥材,加水50毫升,加熱回流30分鐘,放冷,離心。取上清液,用30ml乙酸乙酯萃取,分離乙酸乙酯溶液,蒸幹,殘渣加1ml甲醇溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述兩種溶液10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15: 2: 1)上層溶液為展開劑,展開,取出。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

5.6檢查應符合丸劑(藥典2010版附錄1A)項下的有關規定。

5.7含量測定5.7.1吳茱萸肉采用高效液相色譜法測定(藥典壹部2010版附錄VI D)。

5.7.1.1色譜條件及系統適用性試驗,以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(5∶10∶85)為流動相;檢測波長為236納米。根據馬錢苷峰,理論塔板數應不低於4000。

5.7.1.2對照品溶液的制備取馬錢素對照品適量,精密稱定,加入50%甲醇,制成每1ml含40μg的溶液。

5.7.1.3供試品溶液的制備取本品蜜丸,研細,取約1g,準確稱取或稱取重量有差異的小蜜丸或大蜜丸,切碎,混勻,取約1g,準確稱取。置於帶塞錐形瓶中,準確加入25ml 50%甲醇,塞緊,稱重,加熱回流65438±0小時,冷卻,再次稱重,用50%甲醇補足失重,搖勻,過濾,準確量取65438±00ml連續濾液,加入中性氧化鋁柱(100 ~),用50m l 40%甲醇洗脫,收集洗脫液,合並流出液和洗脫液,蒸發 用50%甲醇溶解殘渣,轉移至5ml容量瓶中,加入50%甲醇至刻度,搖勻,過濾,收集濾液。

5.7.1.4測定方法分別準確吸取對照溶液和供試品溶液10μl,註入液相色譜儀,測定即得。

本品含吳茱萸,含馬錢素(C17H26O10),每1g水蜜丸不得少於0.42mg小米丸每1g不得少於0.30mg達米萬每丸不得少於2.7毫克。

5.7.2牡丹皮采用高效液相色譜法測定(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。

5.7.2.1色譜條件及系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(70: 30)為流動相;檢測波長為274納米。理論塔板數以丹皮酚峰計算應不低於3500。

5.7.2.2對照品溶液的制備取丹皮酚對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液。

5.7.2.3供試品溶液的制備取本品蜜丸,研細,取0.5g,精密稱定;或者取重量差的小蜜丸或大蜜丸,切碎,混勻,取0.5g,準確稱量。置於帶塞錐形瓶中,加入70%甲醇50毫升,塞緊,稱重,超聲處理(功率250W,頻率33 kHz)45分鐘,放冷,再次稱重,用70%甲醇補足失重,搖勻,過濾,取濾液。

5.7.2.4法分別準確吸取65438±00μl對照溶液和20μl供試品溶液,註入液相色譜儀進行測定。

本品含丹皮酚(C9H10O3),蜜丸不得少於0.80mgper 1g;小米丸不得少於0.60mgper 1g;達米萬每丸不得少於5.4毫克。

5.8功能主治:滋腎養肝。用於肝腎陰虛,頭暈耳鳴,羞明畏光,風中流淚,視物模糊。

5.9用法和用於口服。水蜜丸6g壹次,小米丸9g壹次,達美丸1丸壹次,壹日兩次。

5.10大小的蜜丸,每粒重9g。

5.11存儲密封。

5.12版中華人民共和國藥典2010版

6杞菊地黃丸(濃縮丸)藥典標準6.1稱為杞菊地黃丸(濃縮丸)。

杞菊地黃丸

6.2處方枸杞40g,菊花40g,熟地黃160g,吳茱萸80g,牡丹皮60g,山藥80g,茯苓60g,澤瀉60g。

6.3將26.7克吳茱萸粉碎,制成上述八味藥。牡丹皮、山藥各50克成細粉;將澤瀉、茯苓加水煎煮兩次,第壹次3小時,第二次2小時,過濾,合並濾液,濃縮至相對密度為1.30 ~ 1.35 (60 ~ 80℃)的稠膏;將熟地黃切片,加水煎煮三次,第壹次3小時,第二次2小時,第三次65438±0小時,過濾,合並濾液,濃縮至相對密度為65438±0.30 ~ 65438±0.35(60 ~ 80℃)的稠膏;枸杞用45%乙醇作溶劑浸泡,其余吳茱萸、牡丹皮、菊花用70%乙醇作溶劑浸泡24小時,分別進行滲漉,收集滲漉液,合並滲漉液,回收乙醇並濃縮至相對密度為1.30 ~ 1.35 (60 ~ 80℃)的稠膏,與上述細粉和稠膏混合。

6.4性狀本品為棕色至棕黑色的濃縮丸;它嘗起來又甜又酸。

6.5鑒別(1)取本品,顯微鏡下觀察:無色薄壁細胞內存在草酸鈣簇晶,有時數個排列成行(牡丹皮)。果皮表皮細胞橙黃色,表面多角形,垂壁串珠狀(酒山茱萸肉)。

(2)取本品15g,研磨,加100ml水,加熱回流30分鐘,放冷,離心,取上清液,用50ml乙酸乙酯萃取,分離乙酸乙酯溶液,蒸幹,殘渣加1ml甲醇溶解,作為供試品溶液。另外,取0.5克枸杞作為對照藥材,加50毫升水,加熱回流30分鐘,冷卻,離心,取上清液,用30毫升乙酸乙酯萃取,分離乙酸乙酯溶液,蒸幹,殘渣用1毫升甲醇溶解作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述兩種溶液10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15: 2: 1)上層溶液為展開劑,展開,取出。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品6g,研磨,加乙醚40ml,加熱回流65438±0小時,濾過,濾液揮發乙醚,加丙酮65438±0ml溶解殘渣,作為供試品溶液。另外,取牡丹皮65438±0g作為對照藥材,用同樣方法制備對照藥材溶液。然後取丹皮酚對照品,加入丙酮制成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述三種溶液10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,制成條狀,以環己烷-乙酸乙酯(3: 1)為展開劑,展開,取出,幹燥,噴以鹽酸酸度為5%的氯化鐵。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相對應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取山茱萸65438±0g作為對照藥材,加乙醚40ml,加熱回流65438±0h,過濾,蒸發濾液,殘渣加乙酸乙酯65438±0ml使其溶解,作為對照藥材溶液。另外,熊果酸對照品加入乙酸乙酯,制成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,分別吸取[鑒別](3)項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液、對照品溶液各5μl,點於同壹張矽膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(24: 8: 1)為展開劑。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。

6.6檢查應符合丸劑(藥典2010版附錄1A)項下的有關規定。

6.7含量測定6.7.1吳茱萸肉采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄六D)測定。

6.7.1.1色譜條件及系統適用性試驗,以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(5∶9∶86)為流動相;檢測波長為236納米。根據馬錢苷峰,理論塔板數應不低於4000。

6.7.1.2對照品溶液的制備取馬錢素對照品適量,精密稱定,加入50%甲醇,制成每1ml含40μg的溶液。

6.7.1.3供試品溶液的制備取本品適量,研磨,約取65438±0g,準確稱定,置於帶塞錐形瓶中,準確加入25ml 50%甲醇,塞緊,稱定,加熱回流65438±0h,放冷,再次稱定,用50%甲醇補足減少量。加入中性氧化鋁柱(100 ~ 200目,4g,內徑1cm),用50m l 40%甲醇洗脫,收集流出液和洗脫液,蒸幹,殘渣用50%甲醇溶解,轉移至5ml容量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,過濾,收集濾液。

6.7.1.4測定方法分別準確吸取10μl對照溶液和5 ~ 10μ l供試品溶液,註入液相色譜儀,測定。

本品含酒山茱萸肉每1g計為馬錢素(C17H26O10),不得少於1.11mg。

6.7.2牡丹皮采用高效液相色譜法測定(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。

6.7.2.1色譜條件及系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(70: 30)為流動相;檢測波長為274納米。理論塔板數以丹皮酚峰計算應不低於3500。

6.7.2.2對照品溶液的制備取丹皮酚對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液。

6.7.2.3試液的制備取本品適量,研細,稱取0.5g,精密稱定,置於帶塞錐形瓶中,準確加入70%甲醇50ml,塞好,稱定,超聲處理(功率220W,頻率25 kHz)45分鐘,放冷,再次稱定,用70%甲醇補足失重,搖勻,濾過。

6.7.2.4法分別準確吸取對照溶液和供試品溶液65438±00μl,註入液相色譜儀進行測定。

每1g本品含丹皮酚(C9H10O3),不得少於1.1mg。

6.8功能主治:滋腎養肝。用於肝腎陰虛,頭暈耳鳴,羞明畏光,風中流淚,視物模糊。

6.9口服用法用量。壹次八片,壹天三次。

6.10規格每8丸相當於原藥材3g。

6.11存儲密封。

6.12版中華人民共和國藥典2010版

7杞菊地黃丸的中藥部標準7.1濃縮丸

7.2拼音名字Qiju?地黃?蒼白的

7.3標準編號WS3B154393

7.4處方枸杞40g?菊花40g?地黃?160g?山藥?80g?牡丹皮?60g?山茱萸(制成)?80g?茯苓?60克

7.5取上述八味藥,澤瀉、茯苓粉碎成細粉,加水煎煮兩次,第壹次3小時,第二次2小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.30 ~ 1.35 (20℃)的清膏;將熟地黃切片,加水煎煮三次,第壹次3小時,第二次2小時,第三次65438±0小時,合並煎液,過濾,濾液濃縮至相對密度為65438±0.30 ~ 65438±0.35(20℃)的清膏;以45%乙醇為溶劑的枸杞,山茱萸山53。3g,牡丹皮33。5g和菊花,以70%乙醇為溶劑,按流浸膏和浸膏項下的滲漉法(附錄65438+第07頁)浸泡24小時,分別收集滲漉液,合並兩次滲漉液,將回收的乙醇濃縮至相對密度為65438。將山藥、剩余的牡丹皮和山茱萸粉碎成細粉,與上述清膏混合,制成濃縮丸,幹燥,拋光。

7.6性狀本品為棕色濃縮丸;酸甜苦辣?

7.7鑒別本品,顯微鏡下觀察:無色薄壁細胞內存在草酸鈣簇晶,有時數個排列成行。粘液細胞中存在草酸鈣針狀結晶束,長度為80 ~ 240μ m,針狀結晶直徑為2 ~ 10 μm。微米果皮細胞橙黃色,表面多角形,垂壁微串珠狀。

7.8檢查應符合丸劑(附錄8)項下的相關規定。

7.9功能主治:滋腎養肝。用於肝腎陰虛,頭暈耳鳴,羞明畏光,風中流淚,視物模糊?

7.10用法用量口服,壹次8粒,壹日3次。

7.11規格每8丸相當於原生藥3g。

7.12儲存密封。

8杞菊地黃丸藥品說明8.1藥品類型中藥

8.2藥品名稱杞菊地黃丸

8.3藥品中文拼音8.4藥品英文名稱8.5成分8.6性狀8.7作用類別8.8適應癥/功能主治:滋腎養肝。用於肝腎陰虛,頭暈耳鳴,羞明畏光,風中流淚,視物模糊。

8.9規格8.10杞菊地黃丸用法用量。小蜜丸壹次9克,壹日兩次。

8.11禁忌8.12不良反應8.13註意事項1。避免難消化的食物。

2.感冒發燒患者不宜服用。

3.患有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等嚴重慢性病者,應在醫生指導下服用。

4.兒童、孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下服用。

5.服藥4周,癥狀沒有緩解,要去醫院。

6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.本品特性改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人的監督下使用。

9.請將本產品放在兒童接觸不到的地方。

10.如果您正在使用其他藥物,請在使用本產品前咨詢醫生或藥劑師。

8.14藥物相互作用如果與其他藥物壹起使用,可能發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。

8.15杞菊地黃丸的藥理作用8.16備註