2川龍骨刺片藥典標準2.1名稱川龍骨刺片
川龍骨刺片
2.2處方為穿龍薯蕷270克，淫羊藿324克，狗脊432克，川牛膝432克，熟地270克，枸杞子162克。
2.3將上述六味藥粉碎，取180克細粉備用；將剩余穿龍薯蕷粉末用70%乙醇作溶劑進行滲漉，收集600ml滲漉液，回收乙醇並濃縮至相對密度為1.20 ~ 1.25(70℃)；將淫羊藿等其余五味加水煎煮三次，合並煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20 ~ 1.25 (70℃)，與穿龍薯蕷提取物混合，濃縮至適量，與穿龍薯蕷細粉混合，制粒，幹燥，壓制成1000片，或包薄膜衣。
2.4性狀本品為棕褐色至棕褐色片劑或薄膜衣片，除去包衣後呈棕褐色至棕褐色[1]；味道微苦。
2.5鑒別(1)取本品10片，粉碎，加甲醇30ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，蒸發濾液，加20ml水溶解殘渣，用水飽和正丁醇萃取2次，每次25ml，合並正丁醇液，用2%碳酸氫鈉溶液洗2次。另壹淫羊藿苷對照品加入甲醇，制成每65438±0毫升含65438±0毫克的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)為展開劑。在供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品15片，研細，加水30ml加熱溶解(必要時用溫水浸泡1小時溶解)，放冷，離心，取上清液，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次25ml，合並乙酸乙酯溶液，蒸幹，加1ml乙醇溶解，殘渣作為供試品溶液。另外，取0.5g枸杞對照藥材，加適量水，煎煮30分鐘，冷卻，過濾，取濾液，同法“用乙酸乙酯振搖提取2次”制得對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液5 ~ 10μ l，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(3: 2: 0.1)為展開劑，展開，取出，幹燥，置紫外光下。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品3片，粉碎，加甲醇50毫升，回流提取65，438±0小時，濾過，濾液濃縮至約5毫升，加入中性氧化鋁65，438±00克(65，438±000 ~ 200目)，混勻，蒸幹，用乙酸乙酯甲醇(65，438+0: 65，438)加川牛膝65，438±0克作對照藥材取氰甾酮對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，在同壹矽膠G薄層板上，分別吸取供試品溶液10 ~ 20μ l、對照藥材溶液10μl、對照品溶液10μl，以氯仿甲醇(8:1)為展開劑，展開後取出。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。[2]
2.6檢查應符合片劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I D)。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水(90: 10)用作流動相。檢測波長為203納米。根據薯蕷皂苷元峰，理論塔板數應不低於3000。
2.7.2對照品溶液的制備取薯蕷皂苷元對照品適量，精密稱定，加入流動相，制成每65438±0ml含0.2mg的溶液。
2.7.3供試品溶液的制備在重量差下取本品，除去薄膜衣片的包衣，精密稱定，【1】研細，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入25ml甲醇，塞緊，稱定，加熱回流1h，放冷，再次稱定，使用。置於帶塞錐形瓶中，蒸幹，殘渣加20ml 3mol/L鹽酸溶液溶解，加熱回流65438±0小時，取出，冷卻，用氯仿振搖萃取4次，每次25ml，合並氯仿溶液，回收溶劑至幹，殘渣加流動相溶解，轉移至25ml容量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，即得產品。
2.7.4測定方法分別準確吸取10μl對照溶液和10 ~ 20μ l供試品溶液，註入液相色譜儀進行測定，即得產品。
本品每片含穿龍薯蕷(C27H42O3)，不得少於1.0mg。
2.8功能主治:補腎壯骨，活血止痛。用於腎虛血瘀所致的骨關節炎，癥見關節疼痛。
2.9口服用法用量。壹次6 ~ 8片，壹日3次。
2.10註意孕婦慎用；服藥期間感冒、發燒、腹瀉者應停藥。
2.11標準(1)平片？每片重0.5g？(2)薄膜衣片？每片重0.5g[1]
2.12存儲密封。
2.13版《中國藥典》2010版
3中藥部頒發的川龍骨刺片標準3.1拼音名稱川龍骨刺片
3.2標準編號WS3B275897
3.3處方穿龍薯蕷。270克淫羊藿324克狗脊432克川牛膝432克熟地黃270克枸杞162克
3.4將上述六味藥粉碎，取180克細粉備用；穿山龍剩余的粗粉。以流浸膏和浸膏為標題，按滲漉法(附錄壹O)進行滲漉，以70%乙醇為溶劑，收集滲漉液，回收乙醇，濃縮成清膏；將淫羊藿等其余五味加水煎煮三次，合並煎液，過濾，濾液濃縮成清膏；將上述兩種清膏混合，濃縮成稠膏，與上述細粉混合，制粒，幹燥，壓制成1000片。
3.5性狀本品為黃褐色至棕褐色片劑；味道微苦。
3.6檢查應符合片劑項下的有關規定(附錄I D)。
3.7功能與主治:補腎壯骨，活血止痛。用於骨質增生和骨刺疼痛。
3.8用法與用量口服，壹次6-8片，壹日3次。
3.9服藥期間如有感冒、發熱、腹瀉等情況，註意停藥。
3.10規格每件重0.5g。
3.11存儲密封。