補充妳壹個類似的術語，eCRF規範，也就是電子病例報告表的描述，我們通常說eCRF規範。
DM收到臨床試驗方案的最終版本後，可以開始編寫eCRF Spec。
壹般構成:目錄、修訂歷史、時間節點、具體形式(如enroll、SV、ICF等。)
內容:與EDC訂單大體壹致。
修訂歷史:版本號(例如，版本1.0到2.0)。DM將詳細記錄規格的變更。
所以希望有朋友不要混淆兩者！
不僅是報表，還有中期監測階段，這是CRA工作的核心！
當然，要做的工作僅包括這些，但不限於這些，如下:
(1) SDV:檢查病歷和通用報告格式之間的壹致性和邏輯性，以確保
收集的數據真實、完整、準確(CRF為病例報告表)。
(2)藥品管理:檢查藥品的供應、儲存、發放、回收、銷毀情況(這裏會設計藥品發放表、回收表、盤點表、銷毀臺燈等各種文件，記得歸檔好)
(3)文檔管理:確保臨床試驗活動產生的所有文檔都歸檔在相應的文件夾中(無數據即無發生)。
(4)安全管理:確保AE/SAE的及時識別、記錄和報告(倫理提交的文件被及時檢索和掃描)都是在監測階段產生的，因此應仔細核對該階段的數據，以確保數據的準確性和完整性，從而更好地保護受試者的權益。
這些也是CRF的管理範圍！