dú huó jì shēng hé jì
2 獨活寄生合劑藥典標準 2.1 品名獨活寄生合劑
Duhuo Jisheng Heji
2.2 處方獨活98g、桑寄生65g、秦艽65g、防風65g、細辛65g、當歸65g、白芍65g、川芎65g、熟地黃65g、鹽杜仲65g、川牛膝65g、黨參65g、茯苓65g、甘草65g、桂枝65g
2.3 制法以上十五味,秦艽、白芍和鹽杜仲,用70%乙醇作溶劑,浸漬,滲漉,收集滲漉液,回收乙醇;獨活、細辛、桂枝、防風、川芎和當歸提取揮發油;藥渣與其余桑寄生等六味加水煎煮二次,第壹次3小時,第二次2小時,煎液濾過,濾液合並,濃縮至適量,與上述濃縮液合並,靜置,濾過,濃縮至約760ml,放冷,加入乙醇240ml和上述揮發油,加水至1000ml,攪勻,即得。
2.4 性狀
本品為棕黑色的澄清液體;氣芳香,味苦。
2.5 鑒別(1)取本品50ml,濃縮至約25ml,放冷,用乙醚振搖提取2次,每次30ml,水溶液備用;合並乙醚液,揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取獨活對照藥材1g,加水100ml,煎煮30分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至約30ml,用乙醚振搖提取2次,每次30ml,合並乙醚液,揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取蛇床子素對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2~5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上使成條帶狀,以石油醚(30~60℃)三氯甲烷乙酸乙酯(15:15:4)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光條斑。
(2)取當歸對照藥材、川芎對照藥材各0.5g,分別加乙醚30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下供試品溶液與上述兩種對照藥材溶液各10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上使成條帶狀,以環己烷-乙酸乙酯(20:5)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光條斑。
(3)取[鑒別](1)項下的備用水溶液,加在聚酰胺柱(80~100目,5g,內徑為1.5cm)上,用水洗至洗脫液無色,收集洗脫液,濃縮至約20ml,用水飽和的正丁醇提取2次,每次30ml,合並正丁醇液,蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上使成條帶狀,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液(8:1:4:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。
(4)取甘草對照藥材1g,加乙醇20ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](3)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上使成條帶狀,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。
2.6 檢查 2.6.1 相對密度應不低於1.04(2010年版藥典壹部附錄Ⅶ A)。
2.6.2 其他應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ J)。
2.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(14:86)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的制備取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加水制成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品,搖勻,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.30mg。
2.8 功能與主治養血舒筋,祛風除濕,補益肝腎。用於風寒濕閉阻、肝腎兩虧、氣血不足所致的痹病,癥見腰膝冷痛、屈伸不利。
2.9 用法與用量口服。壹次15~20ml,壹日3次;用時搖勻。
2.10 註意孕婦慎用。
2.11 規格每瓶裝? (1) 20ml (2)100ml
2.12 貯藏密封,置陰涼處。
2.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 獨活寄生合劑中藥部頒標準 3.1 拼音名Duhuo Jisheng Heji
3.2 標準編號WS3B159893
3.3 處方獨活 98g 桑寄生 65g 秦艽 65g 防風 65g 細辛 65g 當歸 65g 白芍 65g 川芎 65g 熟地黃 65g 黨參 65g 杜仲(鹽炙) ? 5g 川牛膝 65g 茯苓 65g 甘草 65g
3.4 制法以上十五味,秦芎、白芍和杜仲照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附 錄17頁),用70%乙醇作溶劑,進行滲漉,漉液回收乙醇;獨活、細辛、桂枝、防風、 川芎和當歸蒸餾提取揮發油;藥渣與其余六味加水煎煮二次,合並煎液,濾過,濾液濃 縮至適量,與漉攪勻,即得。
3.5 性狀本品為棕黑色的澄清液體;氣芳香,味苦。
3.6 檢查相對密度 應不低於1.04(附錄34頁)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄15頁)。
3.7 功能與主治養血舒筋,祛風除濕。用於風寒濕痹,腰膝冷痛,屈伸不利。
3.8 用法與用量口服,壹次15~20ml,壹日 3次;用時搖勻。
3.9 貯藏密封,置陰涼處。
4 獨活寄生合劑說明書 4.1 藥品類型中藥
4.2 藥品名稱獨活寄生合劑
4.3 藥品漢語拼音 4.4 藥品英文名稱 4.5 成份 4.6 性狀 4.7 作用類別 4.8 適應癥/功能主治養血舒筋,祛風除濕。用於風寒濕痹所致腰膝冷痛,屈伸不利。
4.9 規格 4.10 獨活寄生合劑的用法用量口服,壹次15~20毫升,壹日3次;用時搖勻。
4.11 禁忌孕婦禁用。
4.12 不良反應 4.13 註意事項1.忌生冷、油膩食物。
2.小兒、年老患者應在醫師指導下使用。
3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.發熱病人暫停使用。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.兒童必須在成人的監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
4.15 獨活寄生合劑的藥理作用 4.16 備註請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
古籍中的獨活寄生合劑 《雞峰普濟方》:[卷第二香港腳]獨活寄生湯得不時速治喜流入腳膝為偏枯冷痹緩弱疼重當風麻丸獨活寄生細辛杜仲牛膝防風芎桂熟地黃(等分)上為細末每服...
《集驗方》:[卷第七]治惡脈、惡核、惡肉諸病方各二兩)麝香(半兩)薰陸香(壹兩)夜幹紫葛升麻獨活寄生甘草(炙)連翹(各二兩)大黃(三兩)淡竹瀝(三...
《醫學入門》:[外集·卷七通用古方詩括]雜病,肩背沈重,胸膈不利,遍身疼痛,足脛腫痛等證。獨活寄生(湯)桑寄生,杜仲牛膝細辛參,秦艽茯苓桂芍甘,...
《世醫得效方》:[卷第三大方脈雜醫科]諸疝獨活寄生湯治風傷腎經,腰痛如掣,久不治,流入腳膝,為偏枯、冷痹、緩弱之患。及新疼。除風活血。獨活(二...
《備急千金要方》:[卷二十二癰腫毒方癰疽第二]五香連翹湯