2蘇星止咳顆粒藥典標準2.1名稱蘇星止咳顆粒
蘇星止咳顆粒
2.2處方苦杏仁63g，陳皮47g，紫蘇葉63g，前胡63g，桔梗47g，甘草16g。
2.3制作上述六味，將苦杏仁搗碎，用溫水浸泡24小時，水蒸氣蒸餾，收集50毫升蒸餾液至0.8毫升90%乙醇，再次蒸餾，收集適量重蒸餾液，測定重蒸餾液中氫氰酸含量，加水稀釋至每1毫升含3.0毫克氫氰酸的苦杏仁重蒸餾液，備用；紫蘇葉、前胡和陳皮，提取揮發油；將上述四種藥渣與桔梗、甘草加水煎煮，每次2小時，合並煎液，過濾，濾液濃縮至適量，加入適量蔗糖，制粒，幹燥，冷卻，噴入上述苦杏仁重餾液17ml和揮發油如紫蘇葉，混勻，即得。
2.4性狀本品為淡黃褐色至黃褐色顆粒；它是香的，甜的，微苦的。
2.5鑒別(1)取本品20g，置於錐形瓶中，加入15ml水，在瓶中掛壹張三硝基酚試紙，用邊緣有小缺口的軟木塞塞住，慢慢加熱至微沸點。幾分鐘後，試紙變紅。
(2)取本品40g，置500ml圓底燒瓶中，加入250ml水，連接揮發油測定儀，從測定儀上端加水至刻度並溢流至燒瓶中，然後加入1.5ml石油醚(60 ~ 90℃)，連接回流冷凝器，加熱至沸騰，保持微沸2h，冷卻，分離石油醚層。此外，取0.7g紫蘇葉作為對照藥材，通過相同方法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別吸取10 ~ 20μ l供試品溶液和10μl對照藥材溶液於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯(9: 1)為展開劑，展開，取出。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品20g，加甲醇60ml，加熱回流65438±0小時，過濾，濾液蒸幹，殘渣加30ml水溶解，用水飽和正丁醇振搖萃取三次，每次20ml，合並正丁醇層，用正丁醇飽和水洗滌兩次，每次65438±00ml，棄去水洗液，蒸幹正丁醇層，殘渣加甲醇65438。取甘草酸銨對照品[1]加甲醇制成每1ml含1mg的溶液為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，點於用1%氫氧化鈉溶液配制的同壹矽膠GF254nm薄層板上，取正丁醇-冰醋酸-水(6: 1: 3)上層溶液為展開劑。供試品色譜中，在與對照品色譜[1]相對應的位置上，出現相同顏色的斑點。
2.6檢查應符合顆粒劑(藥典2010版附錄壹C)的有關規定。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.5%乙酸(20: 80)用作流動相。檢測波長為283納米。根據橙皮苷峰，理論塔板數應不低於4000。
2.7.2對照溶液的制備取橙皮苷對照品約65438±02.5mg，準確稱定，置於65438±000ml容量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻。精確量取3ml，置於25ml容量瓶中，加50%甲醇至刻度，搖勻即得成品(每1ml含橙皮苷15μg)。
2.7.3供試品溶液的制備取不同裝量下的本品內容物，研磨，混勻，取約2g，準確稱定，置於帶塞錐形瓶中，準確加入20ml甲醇，塞好，稱定，超聲處理(功率300W，頻率40k Hz)30min，取出，放冷，再次稱定，用甲醇補足損失。準確量取5ml連續濾液，置於10ml量瓶中，加水至刻度，搖勻。
2.7.4測定方法分別準確吸取65，438+00μ l對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定，即得產品。
本品每袋中陳皮的含量以橙皮苷(C28H34O15)計，不得少於1.8mg。
2.8功能主治:宣肺散寒，止咳化痰。用於風寒感冒，咳嗽，氣逆。
2.9用法用量:開水沖服。12g壹次，壹日三次，小兒酌情減量。
2.10規格12g每袋。
2.11存儲密封。
2.12註:氫氰酸含量的測定，取重餾出液適量，加水20ml，加入碘化鉀試液2 ml和氨試液2ml，用硝酸銀滴定溶液(0.1mol/L)緩慢滴定至溶液黃白色混濁不消失為止。每1ml硝酸銀滴定溶液(0.1mol/L)相當於5.405mg氫氰酸(HCN)。
2.13版《中國藥典》2010版
3蘇星止咳顆粒國家中醫藥管理局頒布標準3.1拼音名稱蘇星止咳顆粒
3.2標準編號WS3B270397
3.3處方苦杏仁63g陳皮47g紫蘇葉63g枳實47g前胡63g甘草16g
3.4制作上述六味，將苦杏仁搗碎，用溫水浸泡24小時，加熱蒸餾，將蒸餾液導入裝有90%乙醇的容器中，當蒸餾液達到50毫升時停止蒸餾，然後重新蒸餾，收集重蒸餾液約17毫升。測定重餾出液中苦杏仁苷(C20H27NO11)的含量(中國藥典1995版175頁項下的方法)，按1ml稀釋至51mg苦杏仁苷，備用；將紫蘇葉、前胡和陳皮蒸餾提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器保存；將桔梗、甘草及藥渣苦杏仁、紫蘇葉、前胡、陳皮加水煎煮兩次，每次2小時，合並煎液，濾過，濾液靜置，取上清液，與蒸餾水溶液合並，濃縮至適量，加入蔗糖粉適量，制粒，幹燥，冷卻，噴入揮發油如苦杏仁蒸餾液17ml和紫蘇葉，混勻。
3.5性狀本品為黃褐色顆粒；它是香的，甜的，微苦的。
3.6鑒別(1)取本品20g，置錐形瓶中，加15ml水，管內掛三硝基酚試紙，用邊緣有小缺口的軟木塞塞住，慢慢加熱至微沸。幾分鐘後，試紙變紅。
(2)取本品2g，加入10ml水，用力搖動1分鐘，應產生持久的泡沫，在10分鐘內不會消失。
3.7檢查應符合顆粒項下的有關規定(附錄I C)。
3.8功能主治:宣肺散寒，止咳化痰。用於感冒、風寒、咳嗽、正氣不利。
3.9用法用量:開水沖服壹次，12g，壹日三次，小兒減量。
3.10規格12g每袋。
3.11存儲密封。
湖北省藥品檢驗所起草
4蘇星止咳顆粒說明書4.1藥物類型中藥
4.2藥品名稱蘇星止咳顆粒
4.3蘇星止咳顆粒藥物的漢語拼音
4.4配料:苦杏仁、陳皮、紫蘇葉、前胡、桔梗、甘草。
4.5特征蘇星止咳顆粒為淺黃褐色至黃褐色顆粒；它是香的，甜的，微苦的。
4.6蘇星止咳顆粒的作用主要是宣肺散寒、止咳化痰。用於感冒、風寒、咳嗽、正氣不利。
4.7規格12g每袋。
4.8蘇星止咳顆粒用法用量:開水沖服，壹次12g，壹日三次。
4.9註意事項1。避免辛辣和油膩的食物。
2.蘇星止咳顆粒適用於風寒咳嗽，表現為咳嗽重、氣短、咯痰稀而白，常伴有鼻塞、流清涕。
3.支氣管擴張、肺膿腫、肺心病、肺結核、糖尿病患者應在醫生指導下服用。
4.如果服用壹周後癥狀沒有改善，就要停藥去醫院。
5.服藥期間，若患者出現高熱、體溫38℃以上，或患者氣短，或咳嗽加重，痰量明顯增多，痰由白轉黃者，應去醫院治療。
6.如果長期服用，應咨詢醫生或藥劑師。
7.對蘇星止咳顆粒過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.蘇星止咳顆粒性狀改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人的監督下使用。
10.請將蘇星止咳顆粒放在兒童接觸不到的地方。
11.如果您正在使用其他藥物，請在使用蘇星止咳顆粒前咨詢醫生或藥劑師。
4.10藥物相互作用如果與其他藥物壹起使用，可能發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
4.11備註