yún nán bái yào piàn
2 中藥部頒標準 2.1 拼音名YUnnan Baiyao Pian
2.2 標準編號WS3B377098
本品為三七、重樓等經加工制成的片。
2.3 性狀本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯灰黃色至淺棕黃色；具有特異香氣，味略清涼，並有麻舌感。保險子為紅色的球形或類球形水丸，剖面呈棕色或棕褐色；氣微，味微苦。
2.4 鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒多為單粒，類圓形、卵圓形，直徑3～60μm;復粒為2～3分粒組成。草酸鈣針晶成束或散在，長80～250μm。石細胞長方形或橢圓形，長徑80～ 150μm，短徑30～60μm，溝紋明顯。導管為網紋、梯紋及螺紋，直徑10～100μm。
(2)取本品4片，除去包衣，研細，加甲醇30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水 30ml使溶解，置分液漏鬥中，用正丁醇50ml振搖提取，取正丁醇液，加水30ml洗滌1次，正丁醇液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂甙Rg<[1]>對照品和三七皂甙R<[1]>對照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液 A。再取雲南白藥對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液B。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各l～ 2μl，分別點於同壹以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以二氯甲烷四氫呋喃甲醇水 (30:20:10:3.3)為展開劑，展開,取出,晾幹。噴以15%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.5 檢查應符合片劑項下有關的各項規定(附錄 I D)。 I
2.6 含量測定照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用辛烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈水(22:78)為流動相;檢測波長為203nm。理論板數按人參皂甙 Rg<[1]>峰計算應不低於6000。
對照品溶液的制備 精密稱取人參皂甙 Rg<[1]>對照品適量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。
供試品溶液的制備 取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於8片)，置具塞錐形瓶中,加水飽和的正丁醇50ml,搖勻,放置過夜,超聲處理(功率250W,頻率25kH<[z]>)10分鐘，濾過，殘渣用水飽和的適量正丁醇洗滌3次，洗液並入濾液中，蒸幹，殘渣加水5ml使溶解，通過D<[101]>型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,長12cm),以水50ml洗脫,棄去水液。繼用70%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，水浴蒸幹，用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含人參皂甙 Rg<[1]>(C42H72O14)不得少於0.75mg。
2.7 功能與主治化瘀止血，活血止痛，解毒消腫。用於跌打損傷,瘀血腫痛．吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，瘍瘡腫毒及軟組織挫傷，閉合性骨折，支氣管擴張及肺結核咳血,潰瘍病出血,以及皮膚感染性疾病。
2.8 用法與用量刀、槍、跌打諸傷，無論輕重，出血者用溫開水送服，瘀血腫痛與未流血者用酒送服;婦科各癥，用酒送服；但月經過多、紅崩，用溫水送服。毒瘡初起，服1片,另取數片碾細用酒調勻，敷患處，如已化膿，只需內服，其他內出血各癥均可內服。 口服 壹次1～2片，壹日4次(二至五歲按1/4劑量服用；六至十二歲按1/2劑量服用)。 凡遇較重之跌打損傷可先服保險子1粒，輕傷及其他病癥不必服。
2.9 註意孕婦忌用；服藥壹日內忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。
2.10 規格每素片重0. 35g
2.11 貯藏密封。
雲南省藥品檢驗所 起草
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