zhòng fēng huí chūn piàn
2 概述中風回春片為中成藥,出自《中華人民***和國藥典》(壹部2000版)[1]。《中華人民***和國藥典》(2010年版)記載有此中成藥的藥典標準。
3 組成丹參、雞血藤、忍冬藤、川牛膝各100g,地龍(炒)90g,伸筋草、絡石藤各60g,木瓜50g,當歸(酒制)、川芎(酒制)、桃仁、土鱉蟲(炒)、茺蔚子(炒)、威靈仙(酒制)、僵蠶(麩炒)各30g,紅花、全蠍各10g,金錢白花蛇6g,蜈蚣5g[1]。
4 制法以上19味,按照片劑工藝,制成1000片糖衣片[1]。
5 中風回春片的用法用量口服每次4~6片,壹日3次,或遵醫囑[1]。
6 功能主治
活血化瘀,舒筋通絡[1]。用於中風偏癱,半身不遂,肢體麻木。[1]
7 中風回春片藥典標準 7.1 品名中風回春片
Zhongfeng Huichun Pian
7.2 處方酒當歸30g、川芎(酒制)30g、紅花10g、桃仁30g、丹參100g、雞血藤100g、忍冬藤100g、絡石藤60g、地龍(炒)90g、土鱉蟲(炒)30g、伸筋草60g、川牛膝100g、蜈蚣5g、炒茺蔚子30g、全蠍10g、威靈仙(酒制)30g、炒僵蠶30g、木瓜50g、金錢白花蛇6g
7.3 制法以上十九味,酒當歸、川芎、地龍、土鱉蟲、蜈蚣、金錢白花蛇、全蠍、炒僵蠶、丹參各半量,粉碎成細粉,過篩,剩余量與其余紅花等十味,加水煎煮二次,第壹次2小時,第二次1.5小時,濾過,合並濾液,濾液靜置24小時,取上清液,濃縮至相對密度為1.20~1.30(80℃)的稠膏,加入細粉,混勻,制成顆粒,幹燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣[2],即得。
7.4 性狀本品為糖衣片或薄膜衣片[2],除去包衣後顯棕褐色;味苦。
7.5 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:肌纖維無色至淡棕色,微波狀彎曲,有時呈垂直交錯排列(地龍)。體壁碎片無色,表面有極細的菌絲體(炒僵蠶)。體壁碎片黃色或棕紅色,有圓形毛窩,直徑8~24μm,可見長短不壹的剛毛(土鱉蟲)。體壁碎片淡黃色或黃色,有網狀紋理及圓形毛窩,有時可見棕褐色剛毛(全蠍)。
(2)取本品10片,除去包衣,研細,加乙酸乙酯25ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取忍冬藤對照藥材2g,加乙酸乙酯20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—甲酸(8:2:0.1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
(3)取本品10片,除去包衣,研細,加70%乙醇50ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸去乙醇,加熱水15ml使溶解,用稀鹽酸調節pH值至2,用乙醚振搖提取3次,每次15ml,合並乙醚液,蒸幹,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材2g,加70%乙醇溶液30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—甲酸(5:2:0.1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
(4)取本品20片,除去包衣,研細,加濃氨試液2ml、乙醇50ml,搖勻,靜置30分鐘,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另分別取川芎、當歸對照藥材各0.5g,各加濃氨試液2ml、乙醇25ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(5:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈( 365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
7.6 檢查應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ D)。
7.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
7.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇—1%醋酸溶液(5:95)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按丹參素峰計算應不低於3000。
7.7.2 對照品溶液的制備取丹參素鈉對照品適量,精密稱定,加50%甲醇溶液制成每1ml含丹參素鈉40μg的溶液(相當於每1ml含丹參素36μg),即得。
7.7.3 供試品溶液的制備取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇溶液25ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘(功率300W,頻率40kHz),放冷,再稱定重量,用50%甲醇溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
7.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10~20μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含丹參按丹參素(C9H10O5)計,不得少於0.45mg。
7.8 功能與主治活血化瘀,舒筋通絡。用於痰瘀阻絡所致的中風,癥見半身不遂、肢體麻木、言語謇澀、口舌歪斜。
7.9 用法與用量口服。壹次4~6片,壹日3次;或遵醫囑。
7.10 註意腦出血急性期患者忌服。
7.11 規格(1)薄膜衣片?每片重0.3g[2]? (2)糖衣片(片芯重0.3g)
7.12 貯藏密封。
7.13 版本