jīn sǎng sàn jié jiāo náng
2 中藥部頒標準 2.1 拼音名Jinsang Sanjie Jiaonang
2.2 標準編號WS3B235597
2.3 處方馬勃 50g 金銀花 250g 玄參 250g 紅花 100g 板藍根 250g 浙貝母 150g 雞內金(炒) 100g 木蝴蝶 150g 莪術(醋炒) 100g 桃仁(去皮) 100g 三棱(醋炒) 100g 丹參 150g 麥冬 200g 澤瀉 150g 蟬蛻 150g 蒲公英 250g
2.4 制法以上十六味,取金銀花、浙貝母、紅花各1/2量,粉碎成細粉,過篩,混 勻,馬勃篩取 10g細粉,其余12味及上述四味藥的剩余量加水煎煮二次,每次2小時,合 並煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.28~1.32(85℃)的稠膏與上述細粉混勻,幹燥, 粉碎,制成細小顆粒,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
2.5 性狀
本品為膠囊劑,內容物為棕褐色的顆粒及粉末;氣微,味微苦。
2.6 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒類圓形或橢圓形,直徑約至60μm, 具3個萌發孔,外壁有齒狀突起。花粉粒類圓形或三角形,直徑6092μm,外壁有細密短 刺及圓形顆粒狀雕紋,具三孔溝。孢絲直徑26μm;孢子球形,直徑3.55μm。
(2)取本品粉末 3g,加70%乙醇30ml,加熱回流約30分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加 1%鹽酸溶液5ml使溶解,濾過,取濾液分置兩支試管中,壹管中加碘化鉍鉀試液3滴,生 成桔黃色沈澱;另壹管中加矽鎢酸試液1~3滴,生成白色絮狀沈澱。
(3)取本品粉末 10g,加80%丙酮溶液30ml密塞,冷浸15分鐘,時時振搖,濾過,濾 液作為供試品溶液。另取紅花對照藥材0. 5g,同法制成對照藥材溶液,照薄層色譜法(附 錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl,對照藥材溶液5μl,分別點於同壹以羧甲基 纖維素鈉為粘合劑的矽膠H薄層板上,以醋酸乙酯甲酸水甲醇(7:2:3:0.4)為展開 劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照藥材色譜主斑點相應的位置上,顯相 同顏色的斑點。
(4)取本品粉末 6g,加甲醇20ml,放置12小時,濾過,濾液作為供試品溶液。另取綠 原酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg 溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl,對照品溶液10μl,分別點於同壹以羧甲基纖維素 鈉為粘合劑的矽膠H薄層板上,以醋酸丁酯甲酸水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開 劑,展開,取出,晾幹,在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相 應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.7 檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。
2.8 功能與主治清熱解毒,活血化瘀,利濕化痰。用於熱毒蓄結、氣滯血瘀而形 成的慢喉喑(聲帶小結、聲帶息肉、聲帶粘膜增厚)及由此而引起的聲音嘶啞等癥。
2.9 用法與用量口服,壹次2~4粒,壹日2次。
2.10 規格每粒裝0. 4g
2.11 貯藏密封。
陜西省藥品檢驗所 起草
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