máo dōng qīng zhù shè yè
2 中藥部頒標準 2.1 拼音名Maodongqing Zhusheye
2.2 標準編號WS3B378698
本品為毛冬青經加工制成的滅菌水溶液。
2.3 制法取毛冬青，加註射用水煎煮三次，第壹次2小時，第二、三次各 1小時，合並煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15～1.18(50℃)，加乙醇使含醇量達70%，冷藏放置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，放冷至室溫，加註射用水至相對密度為1.08，用10%鹽酸溶液調節 pH值至2.0～3.0，靜置使沈澱，濾過，濾液用20%氫氧化鈉溶液調節 pH值至6.0～6.5，冷藏放置12小時，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度為1.20～1.23(50℃)，加乙醇使含乙醇量達 75%，冷藏 放置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，測定含量，加註射用水使每 1ml含毛冬青提取物20mg，調節pH值，濾過，灌封，滅菌，即得。
2.4 性狀
本品為黃棕色的澄明液體。
2.5 鑒別(1)取本品 1滴，點於濾紙上，置紫外光燈(365nm)下觀察，斑點顯黃綠色熒光；噴以1%三氯化鋁的乙醇溶液，幹燥後，置紫外光燈(365nm)下觀察，熒光加強。
(2)取本品 1滴，加水 1ml與20%磷鉬酸的乙醇溶液 1滴，即顯綠色。
(3)取本品 1滴，加水 1ml與三氯化鐵試液 1滴，即顯綠色。
2.6 檢查pH值 應為5.0～6.5(附錄Ⅶ G)。 溶血試驗 取本品0.3ml，加生理鹽水2.2ml與2%兔紅細胞生理鹽水混懸液2.5ml，搖勻，置36.5℃±0.5℃恒溫水浴中，觀察半小時，不得有溶血現象。 其他 應符合註射劑項下有關的各項規定(附錄 I U)。
2.7 含量測定對照品溶液的制備 精密稱取蘆丁對照品適量(另取蘆丁對照品，在120℃減壓幹燥至恒重，按減失重量折算為幹燥品20mg)，置 100ml量瓶中，加60%乙醇，置80℃水浴中加熱使溶解，放冷，用60%乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得(每 1ml中含無水蘆丁 0.1mg)。 供試品溶液的制備 精密量取裝量差異項下的本品 1ml，照對照品溶液的制備方法制備，即得。 測定法 分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各4ml，分別置 10ml量瓶中，精密加入亞硝酸鈉溶液(1→20)0.3ml，搖勻，放置6分鐘，再精密加入硝酸鋁溶液(1→10)0.3ml，搖勻，放置6分鐘，加 1mol/L氫氧化鈉溶液4ml，加30%乙醇至刻度，搖勻，放置10分鐘。另取供試品溶液與對照品溶液各4ml，分別用30%乙醇稀釋至 10ml作空白。照分光光度法(附錄 Ⅴ B)，分別在510nm的波長處測定吸收度，計算，即得。 本品每支含毛冬青提取物以無水蘆丁(C27H30O16)計，應為標示量的90.0～110.0%。
2.8 功能與主治心血管疾病用藥，有擴張血管及抗菌消炎作用。用於冠狀動脈硬化性心臟病，血栓閉塞性脈管炎，並用於中心性視網膜炎，小兒肺炎。
2.9 用法與用量肌內註射，壹次2ml，壹日 1～2次。
2.10 規格每支裝2ml(含毛冬青提取物40mg)
2.11 貯藏遮光，密封。
廣東省藥品檢驗所 起草
古籍中的毛冬青註射液 《證類本草》：[卷第十三]密蒙花及疳氣攻眼。生益州川谷。樹高丈余。葉似冬青葉而濃，背色白有細毛。二月、三月采花。圖經曰∶密蒙花，生益...
《本草圖經》：[草部中品之下卷第七]蜜蒙花谷，今蜀中州郡皆有之。木高丈余；葉似冬青葉而濃，背白色，有細毛，又似橘葉；花微紫色。二月、三月采花...
《急救廣生集》：[卷九·外治補遺]火丹，用新生荷葉搗爛，入鹽塗之。（《摘元方》）壹方，冬青樹葉搗爛，和雞蛋清敷患處，用絹縛，壹周時即愈。生...
《本草綱目》：[木部第三十六卷木之三]密蒙花密蒙花，蜀中州郡皆有之。樹高丈余。葉似冬青葉而濃，背白有細毛，又似橘葉。花微紫色。二月、三月采花，...
《本草綱目拾遺》：[卷五草部下]雪裏青