2檳榔小思丸(水丸)藥典標準2.1稱為檳榔小思丸(水丸)
檳榔小思丸
2.2處方檳榔200克,酒大黃400克,炒牽牛花400克,豬牙皂(炒)50克,醋香附200克,五靈脂(醋制)200克
2.3將上述六味藥準備好,粉碎成細粉,過篩,混合均勻,用水泛丸,幹燥。
2.4性狀本品為淺棕色至棕色水丸;微香、苦、辛。
2.5鑒別(1)取本品,顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶較大,直徑60 ~ 140μ m(酒大黃)。分泌細胞呈圓形,內含黃褐色至紅褐色分泌物,細胞呈放射狀排列在其周圍;纖維束呈紅褐色或黃褐色,細長,非常粗(醋香附)。纖維淡黃色,周圍細胞含草酸鈣方晶和少數簇晶,形成晶體纖維,常伴有方形厚壁細胞(皂莢)。種皮柵欄細胞淡褐色或棕褐色,長48 ~ 80μ m(炒牽牛花)。胚乳細胞碎片無色,壁厚,有許多大的圓形凹坑(檳榔)。
(2)取本品5g,研磨,加甲醇3ml和乙醚15ml,搖勻,60℃水浴加熱回流30分鐘,過濾,濾液加5ml水,搖勻,乙醚層用無水硫酸鈉1g脫水,蒸發乙醚溶液,加甲醇1ml溶解,殘渣作為供試品溶液。另取大黃0.3 g,檳榔0.3g,加甲醇3ml,超聲65438±00分鐘,取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述三種溶液3 ~ 6 μ l,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯甲酸(12: 3: 0.1)為展開劑,展開,取出,幹燥,置紫外燈(365nm+0)下。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取香附0.5g作為對照藥材,加甲醇3ml,超聲65438±00分鐘,取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(藥典壹部2010版附錄ⅵ b),取對照藥材溶液和[鑒別](2)項下的供試品溶液各5 ~ 6 μ l,點於同壹矽膠GF254薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(9.3: 1)為展開劑,展開距離為65438。在紫外光(254nm)下檢查,在供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;噴灑10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點清晰,室溫靜置20 ~ 30分鐘,紫外燈下(365nm)觀察。在供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色熒光斑點。
2.6檢查應符合丸劑(藥典2010版附錄1A)項下的有關規定。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗,以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液(42∶23∶35)為流動相;檢測波長為254納米。理論塔板數以大黃酚峰計算應不低於3000。
2.7.2對照品溶液的制備取大黃酚對照品和大黃素對照品各適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含25μg大黃酚和5μg大黃素的混合溶液。
2.7.3供試品溶液(1)的制備取本品適量,粉碎(過3號篩),稱取0.8g,精密稱定,置於帶塞錐形瓶中,準確加入25ml甲醇與鹽酸的混合溶液(10: 1),稱定,80℃。用甲醇補足失重,搖勻,過濾,精密量取2ml連續濾液,置於5ml容量瓶中,加入65438±0ml 2%氫氧化鈉溶液,加甲醇至刻度,搖勻,過濾,取連續濾液,測定總大黃酚和大黃素。
(2)取上述粉末0.6g,準確稱取,置於帶塞錐形瓶中,準確加入甲醇25ml,稱取,超聲處理(功率160W,頻率50k Hz)30min,放冷,再次稱取,用甲醇補足失重,搖勻,過濾,取連續濾液,進行遊離大黃酚和大黃素的測定。
2.7.4測定方法:分別精密吸取65,438+00 ~ 20μ l對照溶液和上述兩種供試品溶液,註入液相色譜儀,測定並計算總大黃酚和總大黃素的總量及遊離大黃酚和遊離大黃素的總量;總大黃酚和總大黃素的總量與遊離大黃酚和遊離大黃素的總量之差作為結合蒽醌中大黃酚和大黃素的總量。
每1g含酒大黃中總大黃酚(C1510O4)和總大黃素(C1510O5)的總量不得少於2.3mg以結合蒽醌中大黃酚(C1510O4)和大黃素(C1510O5)的總量計,不得少於0.7mg
2.8功能主治:消食化滯,行氣瀉水。用於食積痰飲、消化不良、腹脹、噯氣吞酸、便秘。
2.9口服用法用量。~每次6g,壹天兩次。
2.10註意孕婦禁忌。
2.11儲存密閉防潮。
2.12版中華人民共和國藥典2010版
3檳榔小思丸(水丸)說明書3.1藥品類型中藥
3.2藥品名稱檳榔小思丸(水丸)
3.3藥品中文拼音3.4藥品英文名稱3.5成分3.6性狀3.7作用類別3.8適應癥/功能主治:消食化積、行氣瀉水。用於食積痰飲、消化不良、腹脹、噯氣吞酸、便秘。
3.9說明書3.10檳榔小思丸(水丸)口服用法用量。壹次6克,壹日兩次。
3.11禁忌孕婦不宜服用。
3.12不良反應3.13註意事項1。飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷油膩食物。
2.服藥期間不宜同時服用滋補中藥、人參或其制劑。
3.患有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等嚴重慢性病者,應在醫生指導下服用。
4.兒童、哺乳期婦女和年老體弱者應在醫生指導下服用。
5.嚴格按照用法用量服用。本品不宜長期服用。
6.如果服藥3天後癥狀沒有緩解,就要去醫院了。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.本品特性改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人的監督下使用。
10.請將本產品放在兒童接觸不到的地方。
11.如果您正在使用其他藥物,請在使用本產品前咨詢醫生或藥劑師。
3.14藥物相互作用如果與其他藥物壹起使用,可能發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
3.15檳榔小思丸(水丸)的藥理作用3.16備註請仔細閱讀說明書並按說明書使用或在藥師指導下購買使用。
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