miào líng wán
2 妙靈丸藥典標準 2.1 品名妙靈丸
Miaoling Wan
2.2 處方川貝母80g、羌活60g、玄參80g、木通60g、薄荷60g、赤芍60g、制天南星60g、地黃80g、葛根60g、桔梗60g、清半夏60g、鉤藤60g、橘紅80g、前胡60g、冰片10g、朱砂50g、羚羊角5g、水牛角濃縮粉10g
2.3 制法以上十八味，除水牛角濃縮粉外，朱砂水飛成極細粉；羚羊角粉碎成極細粉；冰片研成細粉；其余川貝母等十四味粉碎成細粉，與上述水牛角濃縮粉等細粉、極細粉配研，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜120～140g制成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品為褐色的大蜜丸；氣香，味苦。
2.5 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒廣卵形或貝殼形，直徑40～60μm，臍點短縫狀、人字狀或馬蹄狀，層紋可察見（川貝母）。石細胞黃棕色或無色，類長方形、類圓形或形狀不規則，層紋明顯，直徑約至94μm（玄參）。草酸鈣簇晶7～41μm，存在於薄壁細胞中，常排列成行，或壹個細胞中含數個簇晶（赤芍）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（地黃）。草酸鈣砂晶存在於薄壁細胞中，有時含晶細胞連接成行（鉤藤）。不規則細小顆粒暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色（朱砂）。
（2）取本品2丸，剪碎，加矽藻土2.5g，研勻，加乙醚40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮至約0.5ml，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（17：3）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品6丸，剪碎，加矽藻土3g，研勻，加三氯甲烷30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取白花前胡甲素對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點於同壹矽膠GF254薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（3：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（ 254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品5丸，剪碎，加矽藻土2.5g，研勻，加乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水10ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次15ml，合並正丁醇液，蒸幹，殘渣加乙醇2ml使溶解，加人中性氧化鋁2.5g，拌勻，蒸幹，加在中性氧化鋁柱（100～200目，2g，內徑為1cm）上，用乙醇20ml洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品5丸，剪碎，加矽藻土2.5g，研勻，加甲醇30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水10ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次15ml，合並乙酸乙酯液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取葛根素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（14：5：0.5）為展開劑，置以展開劑預飽和15分鐘的展開缸內，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇—水（25：75）為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按葛根素峰計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的制備取葛根素對照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取重量差異項下的本品，剪碎，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇溶液50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz） 30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用50%甲醇溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含葛根以葛根素（C21H20O9）計，不得少於0.80mg。
2.8 功能與主治清熱化痰，散風鎮驚。用於外感風熱夾痰所致的感冒，癥見咳嗽發燒、頭痛眩暈，咳嗽、嘔吐痰涎、鼻幹口燥、咽喉腫痛。
2.9 用法與用量口服。壹次1丸，壹日2次。
2.10 註意本品不宜久用，肝腎功能不全者慎用。
2.11 規格每丸重1.5g
2.12 貯藏密封。
2.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 妙靈丸中藥部頒標準 3.1 拼音名Miaoling Wan
3.2 標準編號WS3B383898
3.3 處方川貝母 80g 羌活 60g 玄參 80g 關木通 60g 薄荷 6Og 赤芍 60g 天南星（制） 60g 地黃 80g 葛根 60g 桔梗 60g 清半夏 60g 鉤藤 60g 橘紅 80g 前胡 60g 冰片 10g 朱砂 50g 羚羊角 5g 水牛角濃縮粉 10g
3.4 制法以上十八味，除水牛角濃縮粉外，朱砂水飛，羚羊角粉碎成極細粉，冰片研成細粉， 川貝母等十四味粉碎成細粉，與上述朱砂、冰片等粉末配研，取上述混合粉末與水牛角濃縮粉混 勻過篩，每 100g粉末加煉蜜120～ 140g制成大蜜丸，即得。
3.5 性狀本品為褐色的大蜜丸；氣香，味苦。
3.6 鑒別取本品，置顯微鏡下觀察：富含澱粉粒，臍點人字狀、星狀或點狀，層紋明顯。石 細胞黃棕色或無色，類長方形、類圓形或形狀不規則，直徑約94μm。薄壁細胞含草酸鈣簇晶。草 酸鈣針晶散在或成束存在於粘液細胞中。分泌細胞中含橙黃色油滴狀物。草酸鈣砂晶存在於薄壁細 胞中，砂晶細胞棕色。暗紅色的不規則小碎塊。
3.7 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
3.8 功能與主治清熱化痰，散風鎮驚。用於感冒發燒，頭痛眩暈，內熱咳嗽，嘔吐痰涎，鼻幹 口燥，咽喉腫痛，小便不利。
3.9 用法與用量口服，壹次1丸，壹日2次。
3.10 規格每丸重1. 5g
3.11 貯藏密封，置陰涼幹燥處。
天津市藥品檢驗所 起草
4 《簡明醫彀》卷四之妙靈丸 4.1 方名妙靈丸
4.2 組成白茯苓5錢，菟絲子（煮餅）5錢，龍骨（煆）5錢，益智仁3錢半，石蓮肉3錢半，桑螵蛸3錢半。
4.3 主治《簡明醫彀》卷四之妙靈丸主治赤、白濁，遺精。
4.4 妙靈丸的用法用量每服50丸，空心人參、棗仁湯送下；白湯亦可。
4.5 制備方法上為末，山藥末調糊為丸，如梧桐子大。
5 《普濟方》卷三九六引《全嬰方》妙靈丸 5.1 方名妙靈丸
5.2 組成硇砂1錢，辰砂少許。
5.3 主治《普濟方》卷三九六引《全嬰方》妙靈丸主治小兒久患惡痢，裏急後重，並滑腸泄瀉，虛中有積。
5.4 妙靈丸的用法用量3歲兒每服2丸，泄瀉惡痢，食前艾湯送下；水瀉，食前冷水送下；取積，增藥丸數；冷瀉，臨臥甘草湯送下。
5.5 制備方法上為細末，以黃蠟半兩，先於盞內溶成汁，入去皮巴豆37粒，煎巴豆紫色，去巴豆，入前二味再研和於蠟內，三分中取壹分，再成汁，傾藥在內，急攪令劑，刮出，瓷盒內收，丸如小豆大。
古籍中的妙靈丸 《簡明醫彀》：[卷之四]便濁為末，山藥末調糊丸，桐子大。五十丸，空心酒下。妙靈丸治赤、白濁，遺精。白茯苓菟絲子（煮餅）龍骨（。...
《古今醫鑒》：[卷之十]痹痛酥炙，五錢）杜仲（姜汁炒，八錢）上為細末，酒糊為丸，如梧桐子大。每服百丸，空心陳酒下，鹽湯亦可。加...
《聖濟總錄》：[卷第壹百九十九]神仙去屍蟲上屍蟲能作萬病，癰疽痔疥癬蚤虱等疾，宜速去之，貫眾丸方貫眾（壹兩壹分主伏蟲）白藿蘆（三兩主蛔蟲）蜀漆...
《經驗丹方匯編》：[經驗丹方匯編]痞積，秋冬五錢）黑醜壹兩二錢（取豆末）檳榔壹兩二錢雷丸五錢***為細末，每服三錢，五更糖湯下，天明利下積物...
《本草綱目拾遺》：[卷九器用部]番打馬