jiǔ wèi qiāng huó kē lì
2 國家基本藥物與九味羌活顆粒有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 12 1 九味羌活顆粒 顆粒劑 15g 袋 1.3 中成藥部分 * 13 1 九味羌活顆粒 顆粒劑 5g（無糖） 袋 1.4 中成藥部分
註：
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
3 概述九味羌活顆粒為中成藥，出自《中華人民***和國藥典》（壹部2000年版），即九味羌活湯制成的沖劑。每袋裝15g，用姜湯或開水沖服，每次15g，壹日2～3次[1]。?《中華人民***和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準，《中華人民***和國藥典》（壹部2010年版）記載有此中成藥的藥典標準。
4 九味羌活顆粒藥典標準 4.1 品名九味羌活顆粒
Jiuwei Qianghuo Keli
4.2 處方羌活150g、防風150g、蒼術150g、細辛50g、川芎100g、白芷100g、黃芩100g 、甘草100g、地黃100g
4.3 制法以上九味，白芷粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶劑，浸漬24小時後進行滲漉，收集滲漉液800ml，備用；羌活、防風、蒼術、細辛、川芎水蒸氣蒸餾提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與其余黃芩等三味加水煎煮三次，每次1小時，煎液濾過，濾液合並，與上述水溶液合並，濃縮至約900ml，加等量的乙醇，靜置，取上清液，與上述滲漉液合並，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.38～1.40 （60～65℃）的稠膏。取稠膏1份、蔗糖粉2.5份、糊精1.5份，制成顆粒，幹燥，噴入羌活等五味的揮發油，混勻，即得。
4.4 性狀本品為棕黃色的顆粒；氣香，味甜、微苦。
4.5 鑒別（1）取本品10g，研細，加水20ml，加熱使溶解，放冷，通過DA201型大孔吸附樹脂柱（內徑為1cm，柱高為12cm，濕法裝柱），用水100ml沖洗後，再用60%乙醇30ml洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，加水30ml，煮沸30分鐘，濾過，濾液濃縮至20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹用1%氫氧化鈉溶液制備的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯—冰醋酸—甲酸—水（15:1:1:2）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品15g，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照品溶液5μl、供試品溶液10μl，分別點於同壹以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5:3:1:1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品15g，加水50ml、濃氨試液1ml，振搖5分鐘，加乙醚50ml，加熱回流1小時，立即冷卻，用脫脂棉濾過，分取乙醚液，揮幹，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取羌活對照藥材0.5g，加水20ml、濃氨試液0.4ml，振搖5分鐘，加乙醚20ml，自“加熱回流1小時”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙醚—三乙胺（3:2:0.2）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取白芷對照藥材0.5g，同[鑒別]（3）項下羌活對照藥材溶液的制備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取（鑒別]（3）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各3μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙醚—丙酮—三乙胺（5:2:3:0.2）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
4.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
4.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇—水—磷酸（40:60:0.2）為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算，應不低於3000。
4.7.2 對照品溶液的制備取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含18μg的溶液，即得。
4.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取約1g，精密稱定，精密加入70%乙醇20ml，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）10分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
4.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含黃芩以黃芩苷（ C21H18O11）計，不得少於1.5mg。
4.8 功能與主治疏風解表，散寒除濕。用於外感風寒挾濕所致的感冒，癥見惡寒、發熱、無汗、頭重而痛、肢體酸痛。
4.9 用法與用量姜湯或開水沖服。壹次15g，壹日2～3次。
4.10 規格每袋裝15g
4.11 貯藏密封。
4.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
5 九味羌活顆粒中藥部頒標準 5.1 劑型沖劑
5.2 拼音名Jiuwei Qianghuo Keli
5.3 標準編號WS3B087791
5.4 處方羌活 150g 防風 150g 蒼術 150g 細辛 50g 川芎 100g 白芷 100g 黃芩 100g 甘草 100g 地黃 100g
5.5 制法以上九味，白芷粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄 Ⅰ O），用70%乙醇作溶劑，浸漬24小時後進行滲漉，收集漉液，備用。羌活、防風、蒼術、細辛、川芎提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與其余黃芩等三味加水煎煮三次，每次 1小時，合並煎液，濾過，濾液與上述水溶液合並，濃縮至約900ml,加等量的乙醇使沈澱，取上清液與漉液合並，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.38～1. 40g （60～65℃）的清膏。取清膏1 份，蔗糖粉2.5 份，糊精1.5 份，制成顆粒，幹燥，噴入上述羌活等揮發油，混勻，即得。
5.6 性狀本品為棕黃色的顆粒；氣香，味甜、微苦。
5.7 鑒別取本品 10g,研細，加水20ml，加熱溶解，放冷，加於已處理好的DA201 型大孔吸附樹脂柱（內徑約1cm 柱長12cm，濕法裝柱；用水50ml預洗）上，用水100ml 沖洗後，再用60%乙醇30ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸幹，殘渣加甲醇2ml 使溶解，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0. 5g，加水30ml，煮沸30分鐘，濾過，濾液濃縮至20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹用1% 氫氧化鈉溶液制備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯甲酸冰醋酸水（30:2:2:4）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃ 烘至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm） 下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
5.8 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ C）。
5.9 功能與主治解表除濕。用於惡寒發熱，無汗，頭痛口幹，肢體酸痛。
5.10 用法與用量用姜湯或開水沖服，壹次 15g，壹日2～3次。
5.11 規格每袋裝 15g
5.12 貯藏