lì yān jiě dú kē lì
2 利咽解毒顆粒藥典標準 2.1 品名利咽解毒顆粒
Liyan Jiedu Keli
2.2 處方板藍根、金銀花、連翹、薄荷、牛蒡子（炒）、山楂（焦）、桔梗、大青葉、僵蠶、玄參、黃芩、地黃天花粉、大黃、浙貝母、麥冬
2.3 制法以上十六味，薄荷提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集，藥渣與其余金銀花等十五味加水煎煮二次，每次1.5小時，濾過，濾液與上述蒸餾後的水溶液合並，濃縮至相對密度為1.38～1.40（80℃），加入蔗糖、澱粉或糊精適量，制成顆粒，幹燥，加入揮發油，混勻，制成1000g,或加入糊精適量，或加入糊精和阿司帕坦適量，制成顆粒，幹燥，加入揮發油，混勻，制成300g（無蔗糖），即得。
2.4 性狀
本品為棕黃色至棕褐色的顆粒；味甜、微苦，或味苦（無蔗糖）或味苦，微甜（無蔗糖）。
2.5 鑒別（1）取本品5g或3g（無蔗糖），研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水20ml使溶解，加鹽酸2ml，加熱回流30分鐘，冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合並乙醚液，用水30ml洗滌，取乙醚液，揮去乙醚，殘渣用乙酸乙酯1ml溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的五個橙色熒光斑點；用氨蒸氣熏後，日光下檢視，斑點變成紅色。
（2）取本品20g或6g（無蔗糖），研細，加甲醇40ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水15mI使溶解，用稀鹽酸調節pH值至2，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合並乙酸乙酯液，蒸幹，殘渣用乙酸乙酯浸泡溶解3次，每次5ml，合並乙酸乙酯液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同壹聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯—甲酸（6：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取金銀花對照藥材0.5g，加水30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合並乙酸乙酯液，蒸幹，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取（鑒別）（2）項下供試品溶液與上述對照藥材溶液各2μl，分別點於同壹聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯—甲酸（5：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取靛玉紅對照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑒別]（2）項下供試品溶液及上述對照品溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯—三氯甲烷—丙酮（5：4：1）為展開劑，薄層板置氨蒸氣預飽和10分鐘的展開缸內，展開，取出，晾幹。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇—0.2%磷酸溶液（43：57）為流動相；檢測波長為277nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於3500。
2.7.2 對照品溶液的制備取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品，研細，取約1g或0.4g（無蔗糖），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入75%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用75%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於12.0mg。
2.8 功能與主治清肺利咽，解毒退熱。用於外感風熱所致的咽痛、咽幹、喉核紅腫、兩腮腫痛、發熱惡寒；急性扁桃體炎、急性咽炎、腮腺炎見上述證候者。
2.9 用法與用量開水沖服。壹次1袋，壹日3～4次。
2.10 註意忌食辛辣及過鹹食物。
2.11 規格（1）每袋裝20g（相當於飲片19g）? （2）每袋裝6g（無蔗糖，相當於飲片19g）
2.12 貯藏密封。
2.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 利咽解毒顆粒中藥部頒標準 3.1 拼音名Liyan Jiedu Keli
3.2 標準編號WS3B232997
3.3 處方板藍根 30g 金銀花 30g 連翹 10g 薄荷 10g 牛蒡子（炒） 10g 山楂（焦） 30g 桔梗 10g 大青葉 30g 僵蠶 10g 玄參 30g 黃芩 15g 地黃 20g 天花粉 20g 大黃 10g 川貝母 15g 麥冬 30g
3.4 制法以上十六味，薄荷提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集。藥渣與金銀 花等十五味加水煎煮二次，每次1.5小時，合並煎液，濾過，濾液與上述水溶液合並,濃 縮至相對密度為1.38～1.40（60～65℃）的清膏。取清膏1份，蔗糖2份，澱粉1份,制成顆 粒，幹燥，加入薄荷油，混勻，即得。
3.5 性狀本品為深棕色的顆粒；味甜、微苦。
3.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ C）。
3.7 功能與主治清肺利咽，解毒退熱。用於急慢性扁桃腺炎，咽喉腫痛，口瘡痄 腮癥。
3.8 用法與用量口服，壹次 20g，壹日3～4次。
3.9 規格每袋裝 20g
3.10 禁忌禁食辛辣及過鹹食物。
3.11 貯藏密封，防潮。
河北省藥品檢驗所 起草
4 利咽解毒顆粒說明書 4.1 藥品類型中藥
4.2 藥品名稱利咽解毒顆粒
4.3 藥品漢語拼音 4.4 藥品英文名稱 4.5 成份 4.6 性狀 4.7 作用類別 4.8 適應癥/功能主治清肺利咽，解毒退熱。用於外感風熱所致的咽痛、咽幹、喉核紅腫、發熱惡寒；急性扁桃體炎、急性咽炎見上述證候者。
4.9 規格每袋裝20克（相當於原藥材19克）
4.10 利咽解毒顆粒的用法用量開水沖服。壹次1袋，壹日3～4次。
4.11 禁忌 4.12 不良反應 4.13 註意事項1.忌煙酒、辛辣、魚腥及過鹹食物
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.聲嘶、咽痛初起，兼見惡寒發熱、鼻流清涕等外感風寒者不適用。
4.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
6.扁桃體有化膿或發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診。
7.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
8.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.15 利咽解毒顆粒的藥理作用 4.16 備註請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
古籍中的利咽解毒顆粒 《驗方新編》：[卷二十壹痘癥慈航]痘癥慈航補遺