2清舒益氣丸藥典標準2.1名稱清舒益氣丸
清舒益氣丸
2.2處方人參36g，黃芪(蜜炙)150g，炒白術360g，蒼術(米炙)144g，麥冬72g，澤瀉60g，五味子醋36g，當歸48g，黃柏60g，葛根348g，醋青皮72g，陳皮72g，六神。
2.3將上述十五味藥制成，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加入煉蜜120 ~ 130 g，制成蜜丸。
2.4性狀本品為大蜜丸，色澤棕褐色至棕褐色；氣息微香微甜。
2.5鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:纖維束周圍的薄壁細胞含有草酸鈣晶體，形成結晶纖維(甘草)。纖維束亮黃色，周圍細胞含草酸鈣方形晶體，形成結晶纖維，含晶體的細胞壁木質化加厚(黃檗)。纖維成束或散在，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷成帚狀或相對扁平的節段(黃芪)。
(2)取本品9g，切塊，加矽藻土5g，研磨均勻，加甲醇20ml，超聲30分鐘，過濾，取濾液作為供試品溶液。另取青皮0.5g、陳皮0.5g，加甲醇10ml，同法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典2010版附錄ⅵ b)試驗，分別吸取上述三種溶液4μl於同壹聚酰胺薄膜上，以二氯甲烷-丙酮-甲醇(5: 1: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴65438+。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品65438±08g，切碎，加乙醚60ml，回流65438±0小時，過濾，蒸發濾液，殘渣加乙酸乙酯65438±0ml溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，加入1.5ml乙醚，超聲5min，過濾，蒸發濾液，殘渣用1ml乙酸乙酯溶解作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯(9: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，置紫外燈下(365nm)檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取白術對照藥材65438±0g，加乙醚65438±00ml，超聲5min，濾過，濾液蒸幹，殘渣加乙酸乙酯65438±0ml使其溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)，取[鑒別](3)項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚(60 ~ 90℃)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以10%。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(5)取蒼術對照藥材0.5g，加乙醚65438±00ml，超聲65438±05分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加乙酸乙酯65438±0ml溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別吸取[鑒別](3)項下供試品溶液10μl和上述對照藥材溶液，點於同壹張矽膠G薄層板上，以石油醚(60 ~ 90℃)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以5%。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的暗綠色斑點。
(6)取本品9g，切碎，加乙醚25ml，超聲65438±05分鐘，過濾，棄去乙醚溶液，蒸去殘渣中的溶劑，加甲醇65438±00ml，超聲65438±05分鐘，過濾，蒸發濾液，殘渣加甲醇65438±0ml溶解，作為供試品溶液。此外，取0.1g黃柏作為對照藥材，用相同方法制備對照藥材溶液。然後取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯-異丙醇-乙酸乙酯-甲醇-濃氨水試液(12: 3: 6: 3: 1)為展開劑，放置。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
(7)取本品9g，切塊，加矽藻土5g，研磨均勻，加乙醇30ml，加熱回流2h，過濾，取濾液作為供試品溶液。另取葛根0.65438±0g，浸泡2小時，濾過，濾液作為對照藥材溶液。然後取葛根素對照品，加甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(6: 4: 0.7)為展開劑，展開，取出，幹燥，置紫外燈下(365nm)檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和供試品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6檢查應符合丸劑(藥典2010版附錄1A)項下的有關規定。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水(25∶75)為流動相；檢測波長為250納米。理論塔板數以葛根素計算應不低於4000。
2.7.2對照品溶液的制備取葛根素對照品適量，精密稱定，加入30%乙醇，制成每1ml含50μg葛根素的溶液。
2.7.3供試品溶液的制備取重量差的本品，切塊，約取0.3g，準確稱定，置於帶塞錐形瓶中，準確加入25ml 30%乙醇，塞緊，稱定，超聲處理(功率200W，頻率40k Hz)45分鐘，放冷，再次稱定，用30%乙醇補足。
2.7.4測定方法分別準確吸取65，438+00μ l對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定，即得產品。
本品每丸含葛根素(c 21h2o 9)，不得少於16.0mg。
2.8功能主治:祛暑利濕，益氣生津。用於熱、氣、津液、美傷所致的中暑，癥見頭暈目眩、體熱、四肢乏力、自汗心煩、咽幹口渴。
2.9用法用量服用姜湯或溫開水。1丸壹次，壹日兩次。
2.10註意忌辛辣油膩之品。
2.11規格每粒重9g。
2.12存儲密封。
2.13版《中國藥典》2010版
3清舒益氣丸中醫部頒標準3.1拼音名稱清舒益氣丸
3.2標準編號WS3B062891
3.3處方人參？6g黃芪(蜜炙)150g白術(麩炙)360g蒼術(米炙)144g麥冬72g澤瀉60g五味子(醋炙)36g當歸48g黃柏60g葛根348g陳皮72g神曲(麩炙)84g升麻60g甘草65438。
3.4將上述十五味藥制成，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加入煉蜜120~ 130g+030 g，制成蜜丸。
3.5性狀本品為黃褐色蜜丸；氣息微香微甜。
3.6檢查應符合藥丸(附錄8)的相關規定。
3.7功能主治:祛暑利濕，益氣生津。用於體虛、暑熱引起頭暈、體熱、四肢乏力、自汗、煩躁、咽幹、口渴。
3.8用法用量服姜湯或溫開水，1丸壹次，壹日兩次。
3.9規格每粒重9g。
3.10存儲密封。
4.清舒益氣丸說明書4.1藥物類型中藥
4.2藥品名稱清舒益氣丸
4.3藥品中文拼音4.4藥品英文名稱4.5成分4.6性狀4.7作用類別4.8適應癥/功能主治:祛暑利濕，益氣生津。用於體虛、暑熱引起頭暈、體熱、四肢乏力、自汗、煩躁、咽幹、口渴。
4.9規格每粒重9克。
4.10清舒益氣丸用法用量取姜湯或溫開水，1丸壹次，壹日兩次。
4.11禁忌4.12不良反應4.13註意事項1。飲食要清淡。
2.孕婦慎用。
3.服用本品時，不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂角或其制劑；不宜喝茶吃蘿蔔，以免影響藥效。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等嚴重慢性病患者，應在醫生指導下服用。
5.應嚴格按照用法用量服用，嬰幼兒、老年體虛患者應在醫生指導下服用。
6.服藥三天後，如果癥狀沒有緩解，或癥狀加重，或出現新的嚴重癥狀，應立即停藥，去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品特性改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人的監督下使用。
10.請將本產品放在兒童接觸不到的地方。
11.如果您正在使用其他藥物，請在使用本產品前咨詢醫生或藥劑師。
4.14藥物相互作用如果與其他藥物壹起使用，可能發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
4.15清舒益氣丸的藥理作用4.16備註請仔細閱讀說明書並按說明書使用或在藥師指導下購買使用。
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