2用於肝臟保護和飛濺調節的英文參考膠囊
肝得治膠囊、中成藥、處方、膠囊概述。
成分:戊醇、黃芩苷、桑椹、丹參、甘草酸。功能:清熱解毒，活血化痰，護肝調脾，降轉氨酶。
適應癥:急性病毒性肝炎、遷延性肝炎和慢性肝炎。
用法:口服，1次，4粒，1天，3次。孩子要酌情減少。服用2個月為壹個療程，待肝功能正常後繼續服用1個月鞏固療效。
廣州中山醫學院第壹附屬醫院等六個單位用該藥治療遷延性肝炎和慢性肝炎209例。根據1964年傳染病學術會議“傳染性肝炎診斷”標準觀察療效。結果表明，顯效122例，有效45例，無效42例，總有效率為80%。肝功能改善情況:CCFT:治療前異常116例，治療後好轉77例，有效率66.4%；SGPT:治療前異常209例，治療後好轉167例，有效率80%；HAA:治療前陽性126例，治療後好轉91例，有效率72%。治療前後主要癥狀變化:1個月後好轉25例，2個月後好轉37例，3個月後好轉68例。1個月後好轉16例，2個月後好轉20例，3個月後好轉50例。該藥對乙肝表面抗原轉陰無明顯作用。藥理研究表明，以0.1%四氯化碳石蠟油溶液，劑量為0.1ml/10g體重，誘發小鼠急性肝中毒，口服該藥(成人每日用量的50倍)，有明顯的降酶作用。亞急性肝中毒的降酶試驗也表現出明顯的降酶作用。急性毒性試驗表明，小鼠口服該藥的耐受量為成人日劑量的20%。亞急性毒性試驗結果表明，家兔服藥30天後，體重、血象、心、肝、肺、腎無明顯影響。
4中藥部頒標準4.1拼音名稱肝得治膠囊
4.2標準編號WS3B233197
4.3處方五味子提取物75g黃芩苷21g桑椹丹參提取物200g甘草提取物50g。
4.4準備上述四種成分，取黃芩苷、甘草提取物、桑椹丹參提取物混合均勻；取五味子提取物，加入適量澱粉，混勻，加入上述三種混合物，混勻，制粒，幹燥，過篩，裝膠囊，制成1000粒膠囊。
4.5性狀本品為膠囊，內容物為棕色顆粒；它又香又辣又苦。
4.6鑒別本品10粒的內容物，加入100ml乙醇，水浴加熱回流10分鐘，過濾:
(1)將濾液1滴入試管中，揮發乙醇，加入0.5ml 10%變色酸、0.5ml水1.5ml、3ml濃硫酸，水浴加熱30min，呈紅紫色。
(2)取1ml濾液，加入2 ~ 3滴氯化鐵試液，呈汙綠色。
(3)取1ml濾液，加入4 ~ 5滴鹽酸和少量鎂粉，水浴加熱至變紅。
4.7檢查應符合膠囊項下的有關規定(附錄ⅰL)。
4.8功能與主治:清熱解毒，活血化瘀，護肝調脾，降轉氨酶。可用於治療遷延性和慢性肝炎。
4.9用法與用量口服，壹次4粒，壹日3次。
4.10註意孕婦慎用。
4.11規格0。每粒45克。
4.12儲存密封。註意:
(1)甘草的制備方法。提取物的制備方法是將甘草煎煮。加水，過濾，藥渣用0.5%氨水浸泡過夜，加水煎煮兩次，過濾，合並三次濾液，濃縮至藥液體積為原藥的壹半，加入乙醇使含醇量為50%，靜置沈澱，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至上述比例，加入50%硫酸溶液，濃縮。【性狀】本品為深棕色粉末；太好了。【含量測定】取本品2g，按“精密稱定”項下甘草提取物(中國藥典1995版，452頁)項下的方法測定，得供試品中所含甘草酸的重量。本品含甘草酸不低於70%。
(2)黃芩苷的制備黃芩切片，加水煎煮，向煎液中加入鹽酸使其呈酸性(PH 1 ~ 2)，在80℃保溫30分鐘，過濾，取沈澱混懸於適量熱水中，用40%氫氧化鈉溶液調節PH至7，加入等量乙醇，充分攪拌，過濾，用鹽酸調節濾液至PH 65438+。【性狀】本品為淡黃色粉末；無臭，微苦。【檢查】幹燥失重取本品，於105℃幹燥至恒重，失重不得超過5%(附錄ⅸ g)。灼燒殘渣不得超過0.9%(附錄ⅸ g)。【含量測定】取0。取本品25g，準確稱取，置於小燒杯中，加入25ml水，攪拌使其懸浮。在不斷攪拌下，滴加約4.5ml 0.1mol/L氫氧化鈉溶液，然後移入50ml容量瓶中，加水至刻度，搖勻，精確量取1.5ml，置於50m L中。根據分光光度法(附錄V A)，在276nm波長處測量吸光度，計算吸收系數(E1% 1cm)為631。總苷含量以黃芩苷計應大於85%(c 2118o 11)。
(3)五味子提取物的制備方法取五味子，去皮，取籽，破碎，第壹次用4倍量乙醇，第二、三、四次用3倍量乙醇，62 ~ 67℃浸泡4次，每次8小時，合並溫熱的提取物，靜置，棄去下層油，取上層乙醇溶液，減壓回收乙醇至無乙醇蒸出，為棕色油狀物。【性狀】本品為棕色油狀；味道辛辣，微苦。【含量測定】對照品溶液的制備準確稱取γ-五味子醇甲對照品4mg，置100ml容量瓶中，用氯仿溶解，稀釋至刻度，搖勻，即得產品(每1ml含γ-五味子醇甲40μg)。試液的制備取約100mg樣品，準確稱取，置於50ml容量瓶中，加氯仿溶解，稀釋至刻度，搖勻。該測定方法分別準確吸取1.0、1.5、2.0、3.0、3.5、4.0ml對照溶液於10ml有塞試管中，另壹試管中加入4.0ml氯仿作為空白，水浴上蒸發氯仿，然後依次準確加入0.5ml 10%變色酸水溶液。混勻後，加入1.5ml水，混勻，水浴加熱30min，溶液變紫，取出，冷卻至室溫，放入0.5cm吸收池中，按分光光度法(附錄ⅴ b)測定570nm波長處的吸光度，以吸光度為縱坐標，以γ-五味子醇甲的量為橫坐標，繪制標準曲線；另外，準確量取0.4ml試液，置於帶塞的10ml試管中，同前測吸光度，從標準曲線中找到相應量的γ-五味子醇甲，計算。
(4)桑葚和丹參提取物的制備:取桑葚和丹參等量，加水煎煮兩次，合並上清液，濃縮至體積為原生藥重量，加乙醇使含醇量達60%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，65438±005℃幹燥，粉碎即得。
廣州藥品檢驗所起草
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