2胃瘍靈顆粒藥典標準2.1名稱胃瘍靈顆粒
胃瘍靈顆粒
2.2處方:黃芪416.7克,炙甘草333.3克,白芍250克,大棗166.7克,桂枝133.3克,生姜133.3克
2.3將上述六味藥制作,生姜加水,蒸餾提取揮發油5小時,收集揮發油備用;將藥渣與黃芪、炙甘草、白芍、桂枝加水煎煮兩次,每次65438±0.5小時,合並煎液,過濾,濾液減壓濃縮至相對密度約為65438±0.65,438+00 ~ 1.65,438+05 (70 ~ 80℃)的清膏,冷卻,幹燥。大棗加水煎煮兩次,每次65438±0小時,合並煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為65438±0.30 ~ 65438±0.35(70 ~ 80℃)的稠膏,加入稠膏,加入蔗糖粉830克和糊精適量,混勻,制粒,幹燥,過篩。
2.4性狀本品為黃色至棕黃色顆粒;味香,味甜,微辛。
2.5鑒別(1)取本品10g,加水25ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取兩次,每次25ml,合並正丁醇溶液,用氨試液洗滌四次,每次25ml,棄去堿液,蒸幹正丁醇溶液,加1ml甲醇溶解殘渣作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材0.5g,加100ml水,煎煮30min,冷卻,濾過,取“用水飽和正丁醇振搖提取2次”所得濾液,同法制備對照藥材溶液。然後取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(25: 5: 10: 0.2)為展開劑,展開,取出,幹燥,噴以365nm。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品65438±00g,加30ml水溶解,用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次25ml,合並正丁醇溶液,蒸幹,加65438±0ml甲醇溶解,殘渣作為供試品溶液。另外,甘草0.5克。加入65438±000ml水,煎煮30分鐘,冷卻,過濾,濾液取自“用水飽和正丁醇振搖提取2次”和甘草溶液。由相同的方法制備。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(25: 5: 10: 0.2)為展開劑,展開,取出,幹燥,噴以5。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取芍藥苷對照品,加入甲醇,制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,將[鑒別](1)項下的供試品溶液和上述對照品溶液及各溶液各5μl,分別點於同壹張矽膠G薄層板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(30: 5: 10: 0)為溶劑。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的斑點。
(4)取本品65438±00g,研磨,加乙醚50ml,超聲處理5min,過濾,蒸發濾液,殘渣用65438±0ml乙醇溶解,作為供試品溶液。另外,將1g大棗對照藥材加入100ml水,煮沸2h,過濾,濾液濃縮至約20ml,加入50ml乙醚振蕩提取,分離乙醚溶液,蒸發,殘渣用1ml乙醇溶解作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,分別吸取供試品溶液5μl和對照藥材溶液2μl,於同壹矽膠G薄層板上,以石油醚-乙酸乙酯(3: 1)為展開劑,展開,取出,幹燥,於65438下噴5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6檢查應符合顆粒劑(藥典2010版附錄壹C)的有關規定。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗,以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;流動相為乙腈-0.5%冰醋酸(10: 90)。檢測波長為276納米。以甘草苷峰計算,理論塔板數應不低於2000。
2.7.2對照品溶液的制備取甘草苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液。
2.7.3供試品溶液的制備根據裝量的不同,取本品適量,研磨,稱取約3g,準確稱定,置於帶塞錐形瓶中,準確加入50ml甲醇,塞緊,稱定,超聲處理(功率300W,頻率25 khz)30min,放冷,再次稱定,用甲醇補足失重,搖勻。
2.7.4測定方法分別準確吸取65,438+00μ l對照溶液和供試品溶液,註入液相色譜儀,測定,即得產品。
本品每袋含甘草甜素(C21H22O9),不得少於5.0mg
2.8功能主治:溫中、益氣、止痛。用於脾胃虛弱、中氣不足所致的胃痛,癥見脘腹脹痛、食熱壓迫感、納差乏力、舌淡脈弱;胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎患者見上述證候。
2.9用法用量:開水沖服。壹次20g,壹天三次。
2.10註意燒胃,口苦吞酸者不宜使用。
2.11規格20g每袋。
2.12存儲密封。
2.13版中國藥典2010版第三次增補
3 .中醫部頒布標準3.1拼音名稱胃瘍靈顆粒
3.2標準編號WS3B256397
3.3處方黃芪250克甘草(蜜炙)200克白芍150克大棗100克桂枝80克生姜80克
3.4取上述六味藥,生姜提取揮發油,藥渣與黃芪、桂枝、白芍、甘草加水煎煮兩次,每次65438±0.5小時,合並煎液,濾過,濾液減壓濃縮,放冷,加乙醇至含醇量為50%,攪拌均勻,靜置,濾過,濾液減壓回收乙醇,濃縮至相對密度為65438±0.30。將大棗加水煎煮兩次,每次65438±0小時,合並煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為65438±0.30,將上述清膏與上述清膏合並,加入500克蔗糖和適量糊精,混勻,制粒,幹燥,過篩,噴入適量上述生姜揮發油,混勻,制成600克左右的顆粒或壓制成方塊。
3.5性狀本品為棕色顆粒或長正方形;氣味清香,味道甘甜,微辛辣。
3.6鑒別(1)取本品10g,加20ml正丁醇浸泡1小時,濾過,濾液置水中蒸幹,殘渣加1ml乙酸酐使其溶解,滴加1 ~ 2滴硫酸,變為櫻桃紅,再呈棕紅色。
(2)取本品30g,研細,加乙醚60ml,浸泡65438±0小時,過濾,取濾液65438±00ml,蒸發,加65438±0ml水溶解殘渣,滴加1 ~ 2滴品紅亞硫酸試液,靜置2分鐘,呈玫瑰紅。
(3)采取鑒定
蒸發(2)項下剩余濾液,殘渣加65438±0ml乙醇溶解,作為供試品溶液,以生姜揮發油為對照品溶液,照薄層色譜法(附錄六B)進行試驗。吸取上述兩種溶液各10 μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以正丁醇5%氨溶液無水乙醇(5:2:1)為展開劑,展開,取出,幹燥。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色斑點;噴灑稀硫酸;110℃烘烤5 ~ 10分鐘,黃色斑點顏色加深。
3.7檢查應符合顆粒項下的有關規定(附錄I C)。
3.8功能主治:溫中、益氣、止痛。用於脘腹脹痛、溫熱感、壓迫感、納差乏力、舌淡脈弱,適用於慢性胃炎、十二指腸潰瘍等上述癥狀。
3.9用法用量用開水沖服,壹次20g,壹日三次。
3.10註意燒胃,口苦吞酸者不宜使用。
3.11規格每袋或件重20g。
3.12存儲密封。
湖南省藥品檢驗所起草
4胃瘍靈顆粒說明書4.1藥物類型中藥
4.2藥品名稱胃瘍靈顆粒
4.3藥物胃瘍靈顆粒的漢語拼音
4.4胃瘍靈顆粒的成分:黃芪、炙甘草、白芍、大棗、桂枝、生姜。
4.5性狀胃瘍靈顆粒為黃色至棕黃色顆粒;味香,味甜,微辛。
4.6胃瘍靈顆粒具有溫中益氣、止痛的作用。用於脘腹脹痛、溫熱、壓迫感、納差乏力,適用於具有上述癥狀的慢性胃炎。
4.7規格每袋20克
4.8胃瘍靈顆粒用法:開水沖服。壹次20g,壹天三次。
4.9胃瘍靈顆粒的禁忌證為胃灼熱,口苦吞酸者禁用。
4.10註意事項1。避免生冷油膩難消化的食物。
2.不適合脾胃陰虛,主要表現為口幹舌燥,津液少,大便幹燥。
3.孕婦慎用。
4.根據用法用量服用。兒童、老人和體弱者應在醫生指導下服用。
5.對胃瘍靈顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.胃瘍靈顆粒性質改變時,禁止使用。
7.兒童必須在成人的監督下使用。
8.請將胃瘍靈顆粒置於兒童接觸不到的地方。
9.如果您正在使用其他藥物,請在使用胃瘍靈顆粒前咨詢醫生或藥劑師。
4.11藥物相互作用如果與其他藥物同時使用,可能會發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
4.12備註請仔細閱讀說明書並按說明書使用或在藥師指導下購買使用。
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