2胃瘍靈顆粒藥典標準2.1名稱胃瘍靈顆粒
胃瘍靈顆粒
2.2處方:黃芪416.7克，炙甘草333.3克，白芍250克，大棗166.7克，桂枝133.3克，生姜133.3克
2.3將上述六味藥制作，生姜加水，蒸餾提取揮發油5小時，收集揮發油備用；將藥渣與黃芪、炙甘草、白芍、桂枝加水煎煮兩次，每次65438±0.5小時，合並煎液，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度約為65438±0.65，438+00 ~ 1.65，438+05 (70 ~ 80℃)的清膏，冷卻，幹燥。大棗加水煎煮兩次，每次65438±0小時，合並煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為65438±0.30 ~ 65438±0.35(70 ~ 80℃)的稠膏，加入稠膏，加入蔗糖粉830克和糊精適量，混勻，制粒，幹燥，過篩。
2.4性狀本品為黃色至棕黃色顆粒；味香，味甜，微辛。
2.5鑒別(1)取本品10g，加水25ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取兩次，每次25ml，合並正丁醇溶液，用氨試液洗滌四次，每次25ml，棄去堿液，蒸幹正丁醇溶液，加1ml甲醇溶解殘渣作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材0.5g，加100ml水，煎煮30min，冷卻，濾過，取“用水飽和正丁醇振搖提取2次”所得濾液，同法制備對照藥材溶液。然後取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(25: 5: 10: 0.2)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以365nm。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品65438±00g，加30ml水溶解，用水飽和正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合並正丁醇溶液，蒸幹，加65438±0ml甲醇溶解，殘渣作為供試品溶液。另外，甘草0.5克。加入65438±000ml水，煎煮30分鐘，冷卻，過濾，濾液取自“用水飽和正丁醇振搖提取2次”和甘草溶液。由相同的方法制備。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(25: 5: 10: 0.2)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以5。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取芍藥苷對照品，加入甲醇，制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，將[鑒別](1)項下的供試品溶液和上述對照品溶液及各溶液各5μl，分別點於同壹張矽膠G薄層板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(30: 5: 10: 0)為溶劑。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
(4)取本品65438±00g，研磨，加乙醚50ml，超聲處理5min，過濾，蒸發濾液，殘渣用65438±0ml乙醇溶解，作為供試品溶液。另外，將1g大棗對照藥材加入100ml水，煮沸2h，過濾，濾液濃縮至約20ml，加入50ml乙醚振蕩提取，分離乙醚溶液，蒸發，殘渣用1ml乙醇溶解作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別吸取供試品溶液5μl和對照藥材溶液2μl，於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚-乙酸乙酯(3: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，於65438下噴5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6檢查應符合顆粒劑(藥典2010版附錄壹C)的有關規定。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；流動相為乙腈-0.5%冰醋酸(10: 90)。檢測波長為276納米。以甘草苷峰計算，理論塔板數應不低於2000。
2.7.2對照品溶液的制備取甘草苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液。
2.7.3供試品溶液的制備根據裝量的不同，取本品適量，研磨，稱取約3g，準確稱定，置於帶塞錐形瓶中，準確加入50ml甲醇，塞緊，稱定，超聲處理(功率300W，頻率25 khz)30min，放冷，再次稱定，用甲醇補足失重，搖勻。
2.7.4測定方法分別準確吸取65，438+00μ l對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定，即得產品。
本品每袋含甘草甜素(C21H22O9)，不得少於5.0mg
2.8功能主治:溫中、益氣、止痛。用於脾胃虛弱、中氣不足所致的胃痛，癥見脘腹脹痛、食熱壓迫感、納差乏力、舌淡脈弱；胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎患者見上述證候。
2.9用法用量:開水沖服。壹次20g，壹天三次。
2.10註意燒胃，口苦吞酸者不宜使用。
2.11規格20g每袋。
2.12存儲密封。
2.13版中國藥典2010版第三次增補
3 .中醫部頒布標準3.1拼音名稱胃瘍靈顆粒
3.2標準編號WS3B256397
3.3處方黃芪250克甘草(蜜炙)200克白芍150克大棗100克桂枝80克生姜80克
3.4取上述六味藥，生姜提取揮發油，藥渣與黃芪、桂枝、白芍、甘草加水煎煮兩次，每次65438±0.5小時，合並煎液，濾過，濾液減壓濃縮，放冷，加乙醇至含醇量為50%，攪拌均勻，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為65438±0.30。將大棗加水煎煮兩次，每次65438±0小時，合並煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為65438±0.30，將上述清膏與上述清膏合並，加入500克蔗糖和適量糊精，混勻，制粒，幹燥，過篩，噴入適量上述生姜揮發油，混勻，制成600克左右的顆粒或壓制成方塊。
3.5性狀本品為棕色顆粒或長正方形；氣味清香，味道甘甜，微辛辣。
3.6鑒別(1)取本品10g，加20ml正丁醇浸泡1小時，濾過，濾液置水中蒸幹，殘渣加1ml乙酸酐使其溶解，滴加1 ~ 2滴硫酸，變為櫻桃紅，再呈棕紅色。
(2)取本品30g，研細，加乙醚60ml，浸泡65438±0小時，過濾，取濾液65438±00ml，蒸發，加65438±0ml水溶解殘渣，滴加1 ~ 2滴品紅亞硫酸試液，靜置2分鐘，呈玫瑰紅。
(3)采取鑒定
蒸發(2)項下剩余濾液，殘渣加65438±0ml乙醇溶解，作為供試品溶液，以生姜揮發油為對照品溶液，照薄層色譜法(附錄六B)進行試驗。吸取上述兩種溶液各10 μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正丁醇5%氨溶液無水乙醇(5:2:1)為展開劑，展開，取出，幹燥。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點；噴灑稀硫酸；110℃烘烤5 ~ 10分鐘，黃色斑點顏色加深。
3.7檢查應符合顆粒項下的有關規定(附錄I C)。
3.8功能主治:溫中、益氣、止痛。用於脘腹脹痛、溫熱感、壓迫感、納差乏力、舌淡脈弱，適用於慢性胃炎、十二指腸潰瘍等上述癥狀。
3.9用法用量用開水沖服，壹次20g，壹日三次。
3.10註意燒胃，口苦吞酸者不宜使用。
3.11規格每袋或件重20g。
3.12存儲密封。
湖南省藥品檢驗所起草
4胃瘍靈顆粒說明書4.1藥物類型中藥
4.2藥品名稱胃瘍靈顆粒
4.3藥物胃瘍靈顆粒的漢語拼音
4.4胃瘍靈顆粒的成分:黃芪、炙甘草、白芍、大棗、桂枝、生姜。
4.5性狀胃瘍靈顆粒為黃色至棕黃色顆粒；味香，味甜，微辛。
4.6胃瘍靈顆粒具有溫中益氣、止痛的作用。用於脘腹脹痛、溫熱、壓迫感、納差乏力，適用於具有上述癥狀的慢性胃炎。
4.7規格每袋20克
4.8胃瘍靈顆粒用法:開水沖服。壹次20g，壹天三次。
4.9胃瘍靈顆粒的禁忌證為胃灼熱，口苦吞酸者禁用。
4.10註意事項1。避免生冷油膩難消化的食物。
2.不適合脾胃陰虛，主要表現為口幹舌燥，津液少，大便幹燥。
3.孕婦慎用。
4.根據用法用量服用。兒童、老人和體弱者應在醫生指導下服用。
5.對胃瘍靈顆粒過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6.胃瘍靈顆粒性質改變時，禁止使用。
7.兒童必須在成人的監督下使用。
8.請將胃瘍靈顆粒置於兒童接觸不到的地方。
9.如果您正在使用其他藥物，請在使用胃瘍靈顆粒前咨詢醫生或藥劑師。
4.11藥物相互作用如果與其他藥物同時使用，可能會發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
4.12備註請仔細閱讀說明書並按說明書使用或在藥師指導下購買使用。
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