概述千金智代丸是中成藥。見《中華人民共和國藥典》(2000年版)。黨參50克、白術50克(炒)、當歸100克、白芍50克、川芎100克、香附200克(醋制)、木香50克、砂仁50克、小茴香50克(鹽制)、延胡索50克(醋制)、杜仲50克(鹽制)、續斷50克將上述17香料粉碎成細粉,過篩,混勻,加水,幹燥。每次口服6 ~ 9g,壹日三次。補虛止帶,和血調經。用於白帶赤下,月經不調,腰酸腹痛[1]。《中華人民共和國藥典》(2010版)記載了這種中成藥的藥典標準。
3千金智代丸(水丸)藥典標準3.1名稱千金智代丸(水丸)
千金智代丸
3.2處方黨參50g,炒白術50g,當歸100g,白芍50g,川芎100g,醋香附200g,木香50g,砂仁50g,小茴香(鹽炒)50g,醋延胡索50g,鹽杜仲50g。、續斷50克、鹽補骨脂50克、雞冠花20克、青黛50克等。
3.3將上述十七味藥制成,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,幹燥。
3.4性狀本品為灰黑色水丸;氣微香,味澀微苦。
3.5鑒別(1)取本品,顯微鏡下觀察:結締乳腺導管直徑12 ~ 15μ m,含細顆粒(黨參)。分泌細胞呈圓形,內含黃褐色至紅褐色分泌物,周圍細胞呈放射狀排列(醋香附)。種皮網格細胞淡褐色或紅褐色,表面多角形,壁稍厚,細胞腔內含有紅褐色物質(鹽補骨脂)。草酸鈣針狀晶體較細,長度為10 ~ 32微米,不規則地填充在薄壁細胞內(炒白術)。膠線呈條狀或絞成球狀,表面呈顆粒狀(杜仲。).石細胞呈圓形或多邊形,其腔內含有草酸鈣立方體(香椿)。胚乳厚壁細胞黃褐色或棕紅色,表面多角形,壁厚,腔內含有矽質塊(砂仁)。厚壁組織碎片黃綠色,細胞呈多角形或稍拉長,壁稍彎曲,部分呈串珠狀增厚,凹坑細密(醋延胡索)。花粉粒呈球形,直徑約37μm,外壁有微小的疣點和散在的小孔(雞冠花)。不規則斑塊或顆粒狀藍色(青黛)。
(2)取本品65438±00g,研磨,加甲醇65438±000ml,用溫水浸泡65438±0h,不時搖動,過濾,濾液回收溶劑至幹,加30ml水溶解殘渣,用乙醚搖動三次,每次30ml,棄去乙醚溶液,水溶液用水飽和正丁醇萃取三次,每次30ml。從正丁醇溶液中回收溶劑至幹,用約1ml乙醇溶解殘渣,加入適量中性氧化鋁,水浴混勻,幹燥,上中性氧化鋁柱(200-300目,1g,內徑1-1~1.5cm),用60ml甲醇洗脫,收集洗脫液,收集洗脫液。另外,將芍藥苷對照品加入乙醇,制成每1ml含2mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,在同壹矽膠G薄層板上,分別吸取供試品溶液4μl和對照品溶液2μl,以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40: 5: 10: 0.2)為展開劑,展開,取出,幹燥。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的斑點。
(3)取本品4g,研磨,加甲醇30ml,超聲30分鐘,過濾,濾液蒸幹,殘渣加乙酸乙酯2ml溶解,加至中性氧化鋁柱(3g 100 ~ 200目,內徑1 ~ 1~1.5cm),用乙酸乙酯65440。另外,補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品、靛藍對照品、靛玉紅對照品加入氯仿,制成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,在同壹矽膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(4: 1)為展開劑,分別吸取供試品溶液5μl和對照品溶液2μl,展開,取出,幹燥。供試品色譜中,在與靛玉紅對照品和靛藍對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;噴10%氫氧化鉀甲醇溶液,於紫外燈下(365nm)檢查。在樣品的色譜圖中,在與補骨脂素對照品和異補骨脂素對照品色譜圖相對應的位置上,出現相同顏色的熒光斑點。
3.6檢查應符合丸劑(藥典2010版附錄1A)項下的有關規定。
3.7含量測定采用高效液相色譜法(中國藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
3.7.1色譜條件及系統適用性試驗,以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(12: 88)用作流動相。檢測波長為230納米;柱溫為40℃。理論板數以芍藥苷峰計算應不低於3000。
3.7.2對照品溶液的制備取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液。
3.7.3供試品溶液的制備取本品適量,研細,稱取約65438±0g,準確稱定,置於帶塞錐形瓶中,準確加入30%乙醇25ml,塞好,稱定,超聲處理(功率100W,頻率40k Hz)30min,放冷,再次稱定,即得。
3.7.4測定方法分別準確吸取65438±00μl對照溶液和65438±05μl供試品溶液,註入液相色譜儀,測定即得。
本品每1g含芍藥苷(C23H28O11),不得少於0.30mg
3.8功能主治:健脾補腎,調經止帶。可用於脾腎兩虛所致的月經不調、帶下,癥見月經不調、經量過多或淋漓不盡、色淡無塊,或帶下過多、色白質薄、腰膝酸軟。
3.9口服用法用量。壹次6 ~ 9g,壹日2 ~ 3次。
3.10儲存密閉防潮。
3.11版中華人民共和國藥典2010版
4千金智代丸(達米丸)藥典標準4.1名稱千金智代丸(達米丸)
千金智代丸
4.2處方同千金智代丸(水丸)。
4.3將上述十七味藥準備好,粉碎成細粉,過篩,混勻。每140 ~ 160克粉末中加入100克煉蜜制成蜜丸。
4.4性狀本品為深棕色蜜丸;氣微香,味甘、澀、微苦。
4.5鑒別用千金智代丸(水丸)[鑒別](1)。
4.6檢查應符合丸劑(藥典2010版附錄1A)項下的有關規定。
4.7功能主治:健脾補腎,調經止帶。可用於脾腎兩虛所致的月經不調、帶下,癥見月經不調、經量過多或淋漓不盡、色淡無塊,或帶下過多、色白質薄、腰膝酸軟。
4.8口服用法用量。1丸壹次,壹日兩次。
4.9規格每粒重9g。
4.10存儲密封。
4.11版中華人民共和國藥典2010版
5千金智代丸(水丸)說明書5.1藥品類型中藥
5.2藥品名稱千金智代丸(水丸)
5.3藥品中文拼音5.4藥品英文名稱5.5成分5.6性狀5.7作用類別5.8適應癥/功能主治:健脾補腎,調經止帶。用於脾腎兩虛引起的月經不調、帶下,癥見月經不調、經量過多、色淡無塊,或帶下過多、色白質薄、腰膝酸軟。
5.9規格5.10口服千金智代丸用法用量。壹次6 ~ 9克,壹日2 ~ 3次。
5.11禁忌5.12不良反應5.13註意事項1。忌辛辣、生冷、油膩食物。
2.感冒發燒患者不宜服用。
3.患有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等嚴重慢性病者,應在醫生指導下服用。
4.青少年、孕婦和絕經後患者應在醫生指導下服用。
5.有白帶的要去醫院。
6.月經正常,突然月經過少,或月經失調,或不規則出血的人,都應該去醫院。
7.嚴格按照用法用量服用。本品不宜長期服用。
8.服藥1個月,癥狀沒有緩解,應該去醫院。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.本品性質改變時禁止使用。
11.請將本產品放在兒童接觸不到的地方。
12.如果您正在使用其他藥物,請在使用本產品前咨詢醫生或藥劑師。
5.14藥物相互作用如果與其他藥物同時使用,可能發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
5.15千金智代丸藥理作用5.16備註請仔細閱讀說明書並按說明書使用或在藥師指導下購買使用。
6千金智代丸(大蜜丸)說明書6.1藥品類型中藥
6.2藥品名稱千金智代丸(大蜜丸)
6.3藥品中文拼音6.4藥品英文名稱6.5成分6.6性狀6.7作用類別6.8適應癥/功能主治:健脾補腎,調經止帶。用於脾腎兩虛引起的月經不調、帶下,癥見月經不調、經量過多、色淡無塊,或帶下過多、色白質薄、腰膝酸軟。
6.9規格每粒重9g。
6.10千金智代丸用法用量口服。1丸壹次,壹日兩次。
6.11禁忌6.12千金智代丸的不良反應6.13註意事項1。忌辛辣、生冷、油膩食物。
2.感冒發燒患者不宜服用。
3.患有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等嚴重慢性病者,應在醫生指導下服用。
4.青少年、孕婦和絕經後患者應在醫生指導下服用。
5.有白帶的要去醫院。
6.月經正常,突然月經過少,或月經失調,或不規則出血的人,都應該去醫院。
7.嚴格按照用法用量服用。本品不宜長期服用。
8.服藥1個月,癥狀沒有緩解,應該去醫院。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.本品性質改變時禁止使用。
11.請將本產品放在兒童接觸不到的地方。
12.如果您正在使用其他藥物,請在使用本產品前咨詢醫生或藥劑師。
6.14千金智代丸與其他藥物的相互作用如果與其他藥物壹起使用,可能會發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
6.15千金智代丸的藥理作用6.16備註請仔細閱讀說明書並按說明書使用或在藥師指導下購買使用。
7《北京中醫選方》中的千金智代丸7.1命名為千金智代丸。
7.2香附(炒)160、香椿皮(麩炒)160、雞冠花160、補骨脂(鹽水炒)40、木香40、白芍40、杜仲(炒)40、白術(炒)40。
7.3功效《京醫選方》千金智代丸具有補虛止帶的功效。
7.4千金智代丸,主要用於北京中醫選方,治療婦女帶下、腹痛、腰酸、四肢乏力、神疲乏力。
7.5千金智代丸用法用量:每次2元,溫開水送服,每日2次,1。
7.6制備方法