以下數據主要來自本品在晚期肝細胞癌和晚期腎細胞癌臨床試驗中獲得的安全性數據，包括歐美和亞洲國家的數據（見臨床試驗項下）。
因為臨床試驗是在廣泛多樣的條件下進行的，在某個臨床試驗中觀察到的不良反應發生率不能與在其他臨床試驗中的發生率進行直接比較，也不能反映實際觀察到的發生率。
歐美關鍵的支持本品上市的臨床研究的安全性數據：
最常見的不良反應有腹瀉，皮疹，脫發和手足皮膚反應（國際醫學用語詞典（MedDRA）對應為手足感覺不良綜合征）。
禁忌
對索拉非尼或藥物的非活性成分有嚴重過敏癥狀的患者禁用。