FDA不良事件報告系統也就是FAERS,這是個旨在支持FDA對藥品和治療性生物制品上市後監測計劃的數據庫,該數據庫包括了FDA收集的所有不良事件信息和用藥錯誤信息。FAERS數據庫的報告信息結構依據ICH發布的國際安全報告指南,報告中的不良事件和用藥錯誤術語依據《ICH國際醫學用語詞典》進行編碼。