2英文參考復方丹參片[21世紀科技雙語詞典]
磅丹參片【中醫術語委員會。中醫術語(2004)]
復方丹參片。中醫術語(2004)]
3 .國家基本藥物和復方丹參片相關國家基本藥物零售指導價格信息
基本藥物序列號
目錄序號藥品名稱劑型規格零售單位指
價格類別備註644 51復方丹參片60片(糖衣)盒(瓶)6.6中成藥部分*(指壹次3片，壹日3次)645 51復方丹參片12片(糖衣)盒(瓶)1.4中成藥部分646 51復方丹參片18片(糖衣)盒(瓶)2.3中成藥部分648 51復方丹參片24片(糖衣)盒(瓶)2.7中成藥部分649 51復方丹參片27片(糖衣)盒(瓶)3.1中成藥部分650 51復方丹參片30片(糖衣)中成藥部分651 4.5中成藥部分653 51復方丹參片45片(糖衣)盒(瓶)5中成藥部分438+0復方丹參片48片(糖衣)盒(瓶)5.3中成藥部分655 51復方丹參片50片(糖衣)盒(瓶)5.5中成藥部分656 51復方丹參片54片(糖衣)盒(瓶)6中 (糖衣)盒(瓶)8.7中成藥部分658 51復方丹參片90片(糖衣)盒(瓶)9.7中成藥部分659 51復方丹參片96片(糖衣)盒(瓶)10.4中成藥部分660 51復方丹參片60。衣)盒(瓶)10.8中成藥部分661 51復方丹參片120片(糖衣)盒(瓶)12.9中成藥部分662 51復方丹參片180片(糖衣)51復方丹參片200片(糖衣)盒(瓶)20 3.4中成藥部分667 51復方丹參片30片(薄膜包衣)盒(瓶)3.7中成藥部分668 51復方丹參片36片(薄膜包衣)盒(瓶)4.4中成藥部分669 569。 丹參片40片(薄膜包衣)盒(瓶)4.9中成藥部分670 51復方丹參片45片(薄膜包衣)盒(瓶)5.5中成藥部分671 51復方丹參片48片(薄膜包衣)盒(瓶)5.8中成藥部分672 565438。50片(薄膜包衣)盒(瓶)6.1中成藥部分673 51復方丹參片54片(薄膜包衣)盒(瓶)6.5中成藥部分674 51復方丹參片60片(薄膜包衣)盒(瓶)7.2中成藥部分675 565438+)盒(瓶)9.6中成藥部分676 51復方丹參100片(薄膜包衣)盒(瓶)11.9中成藥部分679 51復方丹參片120片(薄膜包衣)盒(瓶)14.1中成藥部分680 565438。)20.9中成藥部分681 51復方丹參片200片(薄膜包衣)盒(瓶)23.1中成藥部分註:
1.表中備註欄標有“*”的劑型規格為代表性產品。
2.表中備註欄帶“△”的劑型規格，同劑型其他規格為暫定價格。
3.劑型規格在備註欄中註明。該劑型中其他規格的價格均以相同用法用量為基礎，按照藥品比價規則計算。
4.表格中劑型壹欄標註的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。
復方丹參片概述復方丹參片是壹種中成藥，是壹種開發的方劑，也是壹種片劑。主要成分為丹參、三七、冰片[1]。具有活血化瘀、理氣止痛的功效。用於治療氣滯血瘀所致的胸痹，癥見胸悶、心前區刺痛；冠心病、心絞痛患者見上述證候。
《中華人民共和國藥典》(2010版)記載了復方丹參片的藥典標準。
5.丹參提取物215g，三七141g，冰片8g[2]。
丹參提取物、三七、冰片。
6復方丹參片的功效及適應癥復方丹參片具有活血化瘀、理氣止痛的作用[2]。治療胸痛和心痛；冠心病屬於氣滯血瘀[2]。
復方丹參片具有活血化瘀、理氣止痛的功效。主治:胸痹心痛。癥狀包括胸悶、心悸、燒心、氣短、面色蒼白、四肢冰冷、嘴唇和舌頭暗紅。
7用法用量復方丹參片糖衣片，每片0.47g，每次3片，每日3次[2]。
1次3片，1次壹天3次。
復方丹參片藥理作用的實驗研究表明，復方丹參片具有抗心肌缺血、擴張冠狀動脈、抗心律失常、增加紅細胞膜流動性、延長實驗動物耐缺氧時間的作用[2]。
復方丹參片由華山醫院和上海中藥廠研制。通過對377例冠心病患者的臨床觀察，結果表明，心絞痛有效率為34.7%，好轉率為50.9%，總有效率為85.6%。治療顱腦外傷後老年綜合征122例，有效率90.2%。
實驗研究表明，復方丹參片對垂體後葉素引起的急性心肌缺血缺氧有顯著的保護作用，能增加離體豚鼠心臟冠脈流量，延長小鼠耐缺氧時間。能延長小鼠正常凝血時間，明顯抑制氯仿引起的小鼠心室顫動，縮短氯化鋇引起的大鼠心律失常時間，表現出壹定的抗心律失常作用。
豚鼠心臟灌流結果表明，復方丹參片能改善缺氧灌流所致心力衰竭的冠脈流量。
9《古今名方》引用上海第二中藥廠復方丹參片9.1處方。
9.2組成:丹參750克，三七225克，冰片25克。
9.3功效上海第二中藥廠引進的復方丹參片，具有活血化瘀、芳香開竅、理氣止痛的功效。
9.4適應癥復方丹參片，引自古今名方及上海中藥廠處方，主要用於冠心病、胸悶、心絞痛。
9.5復方丹參片用法用量:每次3片，每日3次1。
9.6制備方法:依法制片，制成1000片。
10復方丹參片藥典標準10.1命名為復方丹參片。
復方丹參片
10.2處方丹參450g，三七141g，冰片8g。
10.3.準備好以上三種食材。丹加入乙醇加熱回流65438±0.5小時，提取液濾過，濾液回收乙醇並濃縮至適量，備用。向殘渣中加入50%乙醇，加熱回流65438±0.5小時，過濾提取液，濾液回收乙醇並濃縮至適量，備用；將藥渣加水煎煮2小時，煎液過濾，濾液濃縮至適量。將三七粉碎成細粉，與上述濃縮液和適量輔料混合，制粒，幹燥。冰片研細，與上述顆粒混合，壓制成333片，包薄膜衣；或壓成1000片，包糖衣或薄膜衣。
10.4性狀本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後呈棕黃色至褐色；氣息芬芳，微苦。
10.5鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:樹脂道碎片含黃色分泌物(三七)。
(2)取本品5片[規格(1)和規格(3)]或2片[規格(2)]除去糖衣片的糖衣，研磨，加10ml乙醚，超聲處理5分鐘，濾過，(3)濾液蒸幹，殘渣加2ml乙酸乙酯溶解，作為供試品溶液。另將丹參酮IIA對照品和冰片對照品加入乙酸乙酯，制成每1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以苯-乙酸乙酯(19: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥。供試品色譜中，在與丹參酮ⅱA對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴1%香草醛硫酸溶液，於110℃加熱數分鐘，在與冰片對照品色譜圖相對應的位置，會出現顏色相同的斑點。
(3)取三七[含量測定]項下連續濾液45ml，蒸幹，殘渣加10ml水溶解，過濾，濾液上C18柱(0.5g，分別用5ml甲醇和5ml水預處理)，分別用10ml水和10ml 25%甲醇洗脫。另取三七對照藥材1g，加入70%甲醇20ml，超聲30分鐘，過濾，濾液蒸幹。從“加10ml水溶解”開始，按照與供試品溶液制備方法相同的方法，將殘渣制成對照藥材溶液。然後分別取三七皂苷R1對照品、人參皂苷R1對照品、人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Re對照品，加入甲醇制成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述六種溶液各2ul，分別點於同壹高效預制矽膠G薄層板上，以二氯甲烷-無水乙醇-水(70: 45: 6.5)為展開劑展開，取出，晾幹，噴10%硫酸乙醇溶液，噴於10%硫酸上 在與對照藥材和對照品色譜圖相對應的位置上，顯相同顏色的斑點或熒光斑點。 [3]
10.6檢查應符合片劑項下的有關規定(2010版藥典壹部附錄I D)。
10.7含量測定:10.7.1丹參10.7.1.1丹參酮ⅱA采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄六D)測定。
10 . 7 . 1.1.1色譜條件及系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水(73∶27)為流動相；檢測波長為270納米。按丹參酮ⅱA峰計算，理論板數應不低於2000。
10.7.1.1.2對照品溶液的制備取丹參酮IIA對照品適量，精密稱定，置於棕色容量瓶中，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液。
10.7.1.1.3供試品溶液的制備取本品10片，除去糖衣片的糖衣，精密稱定，研磨，取約1g，精密稱定，置於帶塞棕色瓶中，精密加入250W甲醇，緊塞，稱定，超聲。
10.7.1.1.4測定方法分別準確吸取10μl對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定。
本品每片含丹參ⅱA(c 19h 18o 3)，規格(1)和規格(3)不得少於0.20mg；規格(2)不得少於0.60毫克
10.7.1.2高效液相色譜法測定丹酚酸B(藥典壹部2010版附錄六D)。
10.7.1.2.1色譜條件及系統適應性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；流動相為乙腈-甲醇-甲酸-水(10:30:1:59)；檢測波長為286納米。理論塔板數以丹酚酸B峰計算應不低於4000。
10.7.1.2.2對照品溶液的制備取丹酚酸B對照品適量，精密稱定，加水制成每1ml含60μg的溶液。
10.7.1.2.3供試品溶液的制備取本品10片，除去糖衣片的糖衣，精密稱定，細磨，取0.15g，精密稱定，置50ml容量瓶中，加水適量，超聲處理(功率300W，頻率50kHz)。
10.7.1.2.4測定法分別準確吸取對照溶液和供試品溶液10μl，註入液相色譜儀進行測定。
本品每片含丹酚酸B(C36H30O16)，規格(1)和規格(3)不得少於5.0mg規格(2)應不小於15.0mg
10.7.2采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)測定三七。
10.7.2.1色譜條件及系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；使用乙腈作為流動相A，永久作為流動相B，按照下表的規定進行梯度洗脫；檢測波長為203納米。按人參皂苷Rg1的峰計算，理論板數應不低於6000，人參皂苷Rg1與人參皂苷Re的分離度應大於1.8。
時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)0 ~ 35 19 81 35 ~ 55 19→29 81→71 55 ~ 70 29 71 70 ~ 65438。產品溶液的制備:準確稱取人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷R1、人參皂苷Re各適量，加入70%甲醇，制成人參皂苷Rg1、人參皂苷R1各0.2mg。
10.7.2.3供試品溶液的制備取本品10片，除去包衣，精密稱定，研磨，取約1g，精密稱定，精密加入70%甲醇50ml，稱定，超聲處理(功率250W，頻率33 kHz)30分鐘，靜置。
10.7.2.4測定方法分別準確吸取20 ul對照溶液和20ul供試品溶液，註入液相色譜儀，測定。
本品每片含三七以人參皂苷Rg1(C42H72O14)、人參皂苷Rb1(c 54h 92 o 23)、人參皂苷Rl(C47H80O18)、人參皂苷Re(C48H82O18)的總量計，[規格][規格(2)]不得少於18.0mg[3]
10.8功能主治:活血化瘀，理氣止痛。用於治療氣滯血瘀所致的胸痹，癥見胸悶、心前區刺痛；冠心病、心絞痛患者見上述證候。
10.9用法用量口服。壹次三片[規格(1)，(3)]或1片[規格(2)]，壹日三次。
孕婦要小心。
10.11(1)薄膜衣片？每片重0.32克(相當於0.6克飲片)。
(2)覆膜大片？每片重0.8g(相當於1.8g)。
(3)糖衣片(相當於0.6g飲片)
10.12儲存和密封。
10.13版中華人民共和國藥典2010版
11復方丹參片藥品說明書11.1藥品名稱復方丹參片
11.2醫藥漢語拼音復方丹參片
11.3劑型1。薄膜衣片？每片重0.32克(相當於0.6克飲片)。
2.覆膜？每片重0.8g(相當於1.8g)。
3.糖衣片(相當於0.6g飲片)
11.4復方丹參片為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後呈棕黃色至褐色；氣息芬芳，微苦。
11.5復方丹參片的主要成分有丹參提取物、三七、冰片等。
11.6復方丹參片主要用於活血化瘀，理氣止痛。用於治療氣滯血瘀所致的胸痹，癥見胸悶、心前區刺痛；冠心病、心絞痛患者見上述證候。
11.7復方丹參片的藥理作用主要有抗心肌缺血、缺氧和擴張冠狀動脈。
1.抗心肌缺血缺氧復方丹參片提取物(3.5g/kg)灌胃或腹腔註射(13.5g/kg)能顯著延長小鼠缺氧時間，並能對抗垂體後葉素引起的大鼠缺血心電圖T波改變。復方丹參片中的冰片能延長小鼠常壓耐缺氧時間。在急性心肌損傷的實驗犬中，冰片能減慢心率，降低動、靜脈血氧差，有利於心絞痛的治療。
2.擴張冠狀動脈的作用:復方丹參片提取液0.1 ~ 0.2 ml能顯著增加離體豚鼠灌流心臟的冠狀動脈流量，且隨濃度增加作用增強；當灌註由缺氧引起的心力衰竭的心臟時，該提取物溶液還可以增加冠狀動脈流量。
3.抗心律失常作用復方丹參片提取物10g/kg灌胃能顯著抑制氯仿誘發的小鼠心室顫動，縮短氯化鋇誘發的大鼠心律失常。據報道，復方丹參片中的三七對氯仿誘發的小鼠心室顫動、氯化鋇和烏頭堿誘發的大鼠心律失常、氯仿麻醉的家兔靜脈註射腎上腺素誘發的心律失常均有保護作用。
11.8復方丹參片適應癥:活血化瘀，理氣止痛，芳香開竅。可用於胸悶、心悸、心痛、氣短、面色蒼白、四肢冰涼、唇紅舌暗。冠心病心絞痛屬於氣滯血瘀型。
11.9註意事項1。復方丹參片除部分患者出現胃腸道不適和惡心外，未發現肝、腎功能損害等不良反應。
2.對復方丹參片或其成分過敏者禁用。
3.復方丹參片不宜同時吃牛奶和黃豆，以免降低丹參的藥效。
4.服藥後偶有藥疹和口腔潰瘍的報道。
用法用量11.10復方丹參片口服。薄膜衣片和糖衣片:壹次3片；大片:壹次1片；壹天三次。
11.11專家評論1。用復方丹參片治療冠心病415例，總有效率為85.6%，顯效率為34.7%。329例心電圖分析表明，58.1%的患者心電圖有改善，顯效率為20.1%。
2.顱腦外傷後神經系統綜合征據報道，用復方丹參片治療顱腦外傷所致神經衰弱綜合征122例，有效率為90.2%。其療效比對照組高38.8%，差異顯著。腦血流圖也顯示復方丹參片的血管彈性較給藥前明顯改善。
3.用復方丹參片和八珍木易丸治療色素性紫癜性皮膚病42例，總有效率為90.5%。其中月經不調者，使用復方丹參片後隨著皮膚病的改善而恢復正常。