2英文參考生長激素釋放含激素[21世紀科技雙語詞典]
生長抑素[蘭道漢英詞典]
3生長抑素藥典標準3.1名稱3.1.1中文名生長抑素
3.1.2漢語拼音聲張壹速
3.1.3英文名生長抑素
3.2結構式3.3分子式和分子量c76h 104n 18o 19s 21637.89
3.4來源(名稱)和含量(效價)本品是由十四種氨基酸組成的環狀多肽，與抑制人體生長激素釋放的下丘腦激素結構相同。按無水無醋酸鹽物質計算，生長抑素(c76h 104n 18o 19s 2)應為95.0% ~ 104.0%。[1]
3.5性狀本品為白色或類白色粉末。
本品溶於水，幾乎不溶於二氯甲烷，溶於1%醋酸溶液。
3.5.1比旋度取本品，精密稱定，加1%醋酸溶液溶解，定量稀釋，制成每1ml含約2mg的溶液，依法測定(藥典二部2010版附錄ⅵ E)。按無水無醋酸計算，比旋度為37至47。
3.6鑒別(1)取本品和生長抑素對照品適量，分別溶於水，制成每1ml含1mg的溶液。照薄層色譜法(藥典二部2010版附錄ⅴ b)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl點於同壹矽膠G薄層板上，以冰醋酸-吡啶-水-正丁醇(10: 15: 20: 45)為展開劑。供試品溶液中，主斑點的位置和顏色應與對照品溶液中主斑點的位置和顏色相同。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液的主峰保留時間應與對照品溶液的主峰保留時間壹致。
3.7檢查3.7.1氨基酸比例取本品，加6mol/L鹽酸溶液，於110℃水解24小時，照適宜的氨基酸分析法測定。取天冬氨酸、丙氨酸、賴氨酸、甘氨酸、苯丙氨酸的摩爾數之和的八分之壹為1，氨基酸的相對比例應滿足以下要求:天冬氨酸0.90 ~ 1.10，甘氨酸0.90 ~ 1.10，丙氨酸0.90 ~ 0。絲氨酸0.7 ~ 1.05，蘇氨酸1.4 ~ 2.1，半胱氨酸1.4 ~ 2.1，賴氨酸1.8 ~ 2.2。
3.7.2取本品10mg作酸度，加10ml水溶解，依法(藥典二部2010版附錄ⅵ H)測定，pH值應為4.5 ~ 6.5。
3.7.3吸光度取本品，加0.9%氯化鈉溶液溶解稀釋，制成每1ml含0.05mg的溶液，用紫外-可見分光光度法(藥典二部2010版附錄IV A)測定，在波長280nm處的吸光度不得大於0.20。
3.7.4乙酸取本品約65438±05mg，準確稱定，置於65438±00ml容量瓶中，加入稀釋劑(流動相A甲醇(95: 5))溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。根據《合成肽中乙酸的測定方法》(藥典二部2010版附錄ⅶ N)，乙酸含量應為3.0% ~ 15.0%。
3.7.5取本品有關物質，加水溶解，制成每1ml含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；準確量取2ml，置於100ml容量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻作為對照溶液。照高效液相色譜法(藥典二部2010版附錄V D)，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以磷酸溶液(取磷酸11ml，加水800ml，用三乙胺調節pH值至2.3，加水稀釋至1000ml)為流動相A；乙腈作為流動相b；流量為每分鐘1.5ml；檢測波長為215納米。根據下表進行梯度洗脫。取生長抑素對照品約10mg，置20ml容量瓶中，加入30%過氧化氫溶液1ml，室溫放置1小時，加水稀釋至刻度，搖勻，過濾，取連續濾液50μ1，註入液相色譜儀。理論板數按生長抑素峰值不低於2000。[1]取對照溶液50μl註入液相色譜儀，調整檢測靈敏度，使主成分色譜峰高約為滿量程的20%。準確量取50μl供試品溶液和對照品溶液，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品色譜中，除溶劑峰外，若有雜質峰，則單個雜質峰的面積不得大於對照品主峰面積的0.5倍(1.0%)，雜質峰面積之和不得大於對照品主峰面積的2.0%。
？時間(分鐘)？流動相A(%)？流動相B(%)？0 ?79 ?21 ?18 ?60 ?40 ?20 ?60 ?40 ?21 ?79 ?21 ?26 ?79 ?21 3.7.6水分取本品，照水分測定法(藥典2010版二部附錄ⅷ m第壹法A)測定，水分含量不得超過8.0%。
3.7.7細菌內毒素取本品，依法檢查(藥典2010版二部附錄? E)。生長抑素中內毒素含量應小於30EU/1mg。[1]
3.8含量測定采用高效液相色譜法(藥典2010版二部附錄ⅴ D)。
3.8.1色譜條件及系統適用性試驗使用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以磷酸溶液(磷酸11毫升，加水800毫升，用三乙胺調節pH值至2.3，稀釋至1000毫升)-水)-乙腈(75: 25)為流動相；流量為每分鐘1.5ml；檢測波長為215納米。理論板數按生長抑素峰值不低於1500。
3.8.2測定方法取本品適量，精密稱定，溶於水，定量稀釋，制成每1ml含0.1mg的溶液作為供試品溶液，精密量取20μl，註入液相色譜儀，記錄色譜圖；取生長抑素對照品適量，同法測定，按外標法計算峰面積。
3.9類垂體激素釋放抑制劑。
3.10貯存應避光、密封並置於陰涼處。
3.11註射用生長抑素
3.12版中華人民共和國藥典2010版
4生長抑素說明書4.1藥品名稱生長抑素
4.2英文名Somatostatin
4.3生長抑素別名:生長抑素四肽；斯坦寧；斯坦寧；億達盛；生長激素釋放抑制激素；Etaxene生長抑素；施他明
4.4消化系統藥物的分類>；其他的
4.5註射用劑型:250μg(相當於270 ~ 330μ g醋酸生長抑素)；3mg(相當於3.24~3.92mg醋酸生長抑素)，每支粉針劑配2.9%無菌無熱原氯化鈉溶液1ml。
4.6生長抑素的藥理作用為1。它能抑制生長激素、甲狀腺激素、胰島素和胰高血糖素的分泌。
2.能抑制實驗餐和5肽胃泌素引起的胃酸分泌，抑制胃蛋白酶和胃泌素的釋放，可用於治療應激性潰瘍和消化性潰瘍出血。
3.能顯著降低內臟血流量、門靜脈壓力、側支循環血流量和壓力、肝臟血流量，但對全身血流動力學無明顯影響，能有效治療食管胃底靜脈曲張破裂出血。
4.減少胰腺內外分泌，胃、小腸、膽囊分泌，降低酶的活性，保護胰腺細胞。可用於治療急性胰腺炎和防治胰腺術後並發癥。
5.能抑制胰高血糖素的分泌，可用於糖尿病酮癥酸中毒中酮癥酸中毒的輔助治療。
6.會影響胃腸吸收和運動功能。
4.7生長抑素的藥代動力學健康人內源性生長抑素的血漿濃度為175ng/L/L，靜脈註射後血藥濃度達峰時間為1.5 min，血藥濃度達峰時間為1.25ng/ml，高於體內內源性生長抑素水平(通常低於0.0175ng/ml/ml)。血漿半衰期約為2.7分鐘，普通患者血漿半衰期為1.1 ~ 3分鐘，肝病患者為1.2 ~ 4.8分鐘，慢性腎功能不全患者為2.6 ~ 4.9分鐘。以75μg/h的速率靜脈輸註生長抑素，在65438±05min內達到穩態水平，代謝清除率約為65438±0L/min。生長抑素在肝臟被內肽酶迅速代謝，主要通過尿液排出，4小時後排出劑量的40%，24小時後排出70%。
4.8生長抑素的適應癥用於肝硬化門脈高壓引起的食管靜脈出血；消化性潰瘍應激性潰瘍和糜爛性胃炎引起的上消化道出血；急性胰腺炎及其並發癥的防治:胰、膽、腸瘺的輔助治療；其他:肢端肥大癥、胃泌素瘤、胰島素瘤和血管活性腸肽瘤。
4.9生長抑素1的禁忌癥。對生長抑素過敏者；
2.懷孕、產褥期和哺乳期的婦女；
3.兒童；
4.動脈出血的病人。
4.10註意事項1。(1)對奧曲肽(生長抑素八肽)過敏的患者；(2)糖尿病患者。
2.生長抑素應單獨給藥，以避免與其他藥物配伍。
4.11生長抑素的不良反應1。短時間的高血壓、頭暈、心悸、胸悶、惡心、臉紅、腹痛、腹瀉和血糖的輕微變化很少見。
2.如果靜脈註射速度過快，可能會出現惡心嘔吐。
4.12生長抑素的用法用量1。嚴重上消化道出血(包括食管靜脈曲張破裂出血):先緩慢靜脈註射生長抑素250μg作為負荷劑量，然後立即以每小時250μg的速度靜脈註射(溶媒為生理鹽水或5%葡萄糖溶液)。當兩次輸液間隔超過3 ~ 5分鐘時，應再次靜脈註射250μg，以保證給藥的連續性。大出血停止時(壹般在12 ~ 24h內)，應繼續治療48 ~ 72h，防止再次出血。通常的治療時間是120h h。
2.胰、膽、腸瘺的輔助治療:生長抑素以250μg/小時持續靜脈註射至瘺口閉合(2-20天)，隨後1-3天，然後逐漸停藥，防止反跳。這種治療可以作為全胃腸外營養的輔助措施。
3.胰腺手術並發癥的防治:手術開始時靜脈註射250μg，術後持續5天。
4.急性胰腺炎:應盡早使用生長抑素。250μg/小時靜脈滴註75～65438±0.20h..為預防手術患者外周及術後胰腺炎，預防內鏡逆行胰膽管造影術(ERCP)或括約肌成形術引起的胰腺並發癥，術前2 ~ 3小時開始用藥，術後每小時持續靜脈輸註250μg至24小時。
5.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療:以100 ~ 500μg/小時的速度持續靜脈滴註，作為胰島素治療的輔助措施。壹般3小時內酮癥酸中毒緩解，4小時內血糖可能恢復正常。
4.13藥物相互作用1。生長抑素可延長環己基巴比妥的催眠作用，加重戊四氮的作用，故不宜同時使用。
2.據國外報道，由於生長抑素拮抗阿片類鎮痛藥的活性，嗎啡的鎮痛作用可能下降。
4.14專家意見