ICH( International Conference on Harmonization?of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)人用藥物註冊技術要求國際協調會。
促進采用新的或改進的技術研究和開發方法,這些方法更新或取代現有方法。通過傳播、交流信息,協調統壹準則及其使用的培訓,鼓勵通用標準的充分實施和整合。
為ICH國際醫學用語詞典(MedDRA) 制定政策,同時確保MedDRA 作為標準化詞典的科學和技術維護、開發和傳播,以促進人類使用的醫藥產品的國際監管信息***享。
ICH使命:
為維護藥品註冊指導原則和要求,以及對指導原則和要求的解釋及應用提供建議。
維持就科學問題進行建設性對話的論壇,以便監管當局和制藥行業就藥品技術要求的協調。
從國際角度為保護患者的利益做出貢獻。
監測和更新協調的技術要求,從而使研發數據得到更大程度的相互接受。
通過協調治療進步和藥品新技術的發展所需的選定主題,避免未來的不同要求。