xiàn gān gǔ àn
2 英文參考cobamamide [朗道漢英字典]
3 腺苷鈷胺藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名腺苷鈷胺
3.1.2 漢語拼音Xiangan Gu'an
3.1.3 英文名Cobamamide
3.2 結構式 3.3 分子式與分子量
C72H100CoN18O17P? 1579.60
3.4 來源(名稱)、含量(效價)本品為5,6二甲基苯並咪唑基5'脫氧腺嘌呤核苷基鈷胺。按幹燥品計算,含腺苷鈷胺(C72H100CoN18O17P)應為98.0%~102.0%。
3.5 性狀本品為暗紅色結晶或非結晶性粉末;引濕性強;遇光極易分解。
本品在水中略溶,在乙醇中幾乎不溶,在丙酮、乙醚、三氯甲烷中不溶。
3.6 鑒別避光操作。
(1)取本品,用氯化鉀溶液(取0.2mol/L氯化鉀溶液250ml與0.2mol/L鹽酸溶液53ml,用水稀釋至1000ml)溶解並稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在264nm、285nm、305nm及460nm的波長處有最大吸收。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間壹致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》887圖)壹致。
3.7 檢查 3.7.1 羥鈷胺素避光操作。取鑒別(1)項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在460nm與352nm波長處的吸光度比值應不低於0.90。
3.7.2 有關物質避光操作。取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加水適量,超聲處理使溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液10μl註入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積之和不得大於對照溶液的主峰面積(1.0%)。
3.7.3 幹燥失重取本品約0.1g,置五氧化二磷幹燥器內,在60℃減壓幹燥至恒重,減失重量不得過12.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.8 含量測定避光操作。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至3.2)-乙腈(85:15)為流動相;柱溫為35℃;檢測波長為260nm。理論板數按腺苷鈷胺峰計算不低於1500。腺苷鈷胺峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
3.8.2 測定法取本品約20mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加水適量,超聲處理使溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl註入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取腺苷鈷胺對照品同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
3.9 類別維生素類藥。
3.10 貯藏遮光,密封保存。
3.11 制劑腺苷鈷胺片
3.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 腺苷鈷胺說明書 4.1 腺苷鈷胺的別名5脫氧腺甘鈷胺;輔酶B12;輔酶維B12;輔酶維生素B12;腺甘鈷胺 , 腺甘鈷銨,腺苷輔酶維生素B12
4.2 外文名Cobamamide
4.3 腺苷鈷胺的適應癥主要用於巨幼紅細胞性貧血、營養不良性貧血、妊娠期貧血,亦用於神經性疾患如多發性神經炎、神經根炎、三叉神經痛、坐骨神經痛、神經麻痹、營養性神經疾患以及放射線和藥物引起的白細胞減少癥。
4.4 腺苷鈷胺的用量用法口服:成人每次250~500μg,1日1~3次。
肌註:每日500~1000μg。
4.5 規格片劑:每片250μg。