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腺苷鈷胺簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 腺苷鈷胺藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 漢語拼音 3.1.3 英文名 3.2 結構式 3.3 分子式與分子量 3.4 來源(名稱)、含量(效價) 3.5 性狀 3.6 鑒別 3.7 檢查 3.7.1 羥鈷胺素 3.7.2 有關物質 3.7.3 幹燥失重 3.8 含量測定 3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗 3.8.2 測定法 3.9 類別 3.10 貯藏 3.11 制劑 3.12 版本 4 腺苷鈷胺說明書 4.1 腺苷鈷胺的別名 4.2 外文名 4.3 腺苷鈷胺的適應癥 4.4 腺苷鈷胺的用量用法 4.5 規格 附: * 腺苷鈷胺相關藥品說明書其它版本 1 拼音

xiàn gān gǔ àn

2 英文參考

cobamamide [朗道漢英字典]

3 腺苷鈷胺藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名

腺苷鈷胺

3.1.2 漢語拼音

Xiangan Gu'an

3.1.3 英文名

Cobamamide

3.2 結構式 3.3 分子式與分子量

C72H100CoN18O17P? 1579.60

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為5,6二甲基苯並咪唑基5'脫氧腺嘌呤核苷基鈷胺。按幹燥品計算,含腺苷鈷胺(C72H100CoN18O17P)應為98.0%~102.0%。

3.5 性狀

本品為暗紅色結晶或非結晶性粉末;引濕性強;遇光極易分解。

本品在水中略溶,在乙醇中幾乎不溶,在丙酮、乙醚、三氯甲烷中不溶。

3.6 鑒別

避光操作。

(1)取本品,用氯化鉀溶液(取0.2mol/L氯化鉀溶液250ml與0.2mol/L鹽酸溶液53ml,用水稀釋至1000ml)溶解並稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在264nm、285nm、305nm及460nm的波長處有最大吸收。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間壹致。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》887圖)壹致。

3.7 檢查 3.7.1 羥鈷胺素

避光操作。取鑒別(1)項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在460nm與352nm波長處的吸光度比值應不低於0.90。

3.7.2 有關物質

避光操作。取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加水適量,超聲處理使溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液10μl註入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積之和不得大於對照溶液的主峰面積(1.0%)。

3.7.3 幹燥失重

取本品約0.1g,置五氧化二磷幹燥器內,在60℃減壓幹燥至恒重,減失重量不得過12.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.8 含量測定

避光操作。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至3.2)-乙腈(85:15)為流動相;柱溫為35℃;檢測波長為260nm。理論板數按腺苷鈷胺峰計算不低於1500。腺苷鈷胺峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。

3.8.2 測定法

取本品約20mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加水適量,超聲處理使溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl註入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取腺苷鈷胺對照品同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

3.9 類別

維生素類藥。

3.10 貯藏

遮光,密封保存。

3.11 制劑

腺苷鈷胺片

3.12 版本

《中華人民***和國藥典》2010年版

4 腺苷鈷胺說明書 4.1 腺苷鈷胺的別名

5脫氧腺甘鈷胺;輔酶B12;輔酶維B12;輔酶維生素B12;腺甘鈷胺 , 腺甘鈷銨,腺苷輔酶維生素B12

4.2 外文名

Cobamamide

4.3 腺苷鈷胺的適應癥

主要用於巨幼紅細胞性貧血、營養不良性貧血、妊娠期貧血,亦用於神經性疾患如多發性神經炎、神經根炎、三叉神經痛、坐骨神經痛、神經麻痹、營養性神經疾患以及放射線和藥物引起的白細胞減少癥。

4.4 腺苷鈷胺的用量用法

口服:成人每次250~500μg,1日1~3次。

肌註:每日500~1000μg。

4.5 規格

片劑:每片250μg。