yán suān lì duō kǎ yīn
2 英文參考lidocaine hydrochloride [朗道漢英字典]
3 國家基本藥物與鹽酸利多卡因有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 372 41 鹽酸利多卡因 註射劑 4mg:2ml 瓶（支） 0.23 化學藥品和生物制品部分 * 373 41 鹽酸利多卡因 註射劑 5mg:2ml 瓶（支） 0.27 化學藥品和生物制品部分 374 41 鹽酸利多卡因 註射劑 100mg:5ml 瓶（支） 0.52 化學藥品和生物制品部分 * 375 41 鹽酸利多卡因 註射劑 40mg:2ml 瓶（支） 0.26 化學藥品和生物制品部分 376 41 鹽酸利多卡因 註射劑 200mg:10ml 瓶（支） 0.88 化學藥品和生物制品部分 377 41 鹽酸利多卡因 註射劑 400mg:20ml 瓶（支） 1.6 化學藥品和生物制品部分
註：
1、表中備註欄標註“*”的為代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。
4 鹽酸利多卡因藥典標準 4.1 品名 4.1.1 中文名鹽酸利多卡因
4.1.2 漢語拼音Yansuan Liduokayin
4.1.3 英文名Lidocaine Hydrochloride
4.2 結構式 4.3 分子式與分子量C14H22N2O·HCl·H2O? 288.82
4.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為N（2,6二甲苯基）2（二乙氨基）乙酰胺鹽酸鹽－水合物。按無水物計算，含C14H22N2O·HCl應為98.0%～102.0%。
4.5 性狀本品為白色結晶性粉末；無臭，味苦，繼有麻木感。
本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。
4.5.1 熔點本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為75～79℃。
4.6 鑒別（1）取本品0.2g，加水20ml溶解後，取溶液2ml，加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml，即顯藍紫色；加三氯甲烷2ml，振搖後放置，三氯甲烷層顯黃色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》357圖）壹致。
（3）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
4.7 檢查 4.7.1 酸度取本品0.20g，加水40ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為4.0～5.5。
4.7.2 溶液的澄清度取本品1.0g，加水10ml溶解後，溶液應澄清；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃。
4.7.3 硫酸鹽取本品0.2g，加水20ml溶解後，加稀鹽酸2ml，搖勻，分成2等份；1份中加水1ml，搖勻，作為對照液；另1份中加25%氯化鋇溶液1ml，搖勻，與對照液比較，不得更濃。
4.7.4 2，6二甲苯胺取本品適量，加流動相溶解並制成每1ml中含5mg的溶液，作為供試品溶液（臨用新制）；另取2，6壹二甲苯胺鹽酸鹽適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中含2，6二甲苯胺0.5ug的溶液，作為對照溶液；取2，6二甲苯胺鹽酸鹽和鹽酸利多卡因各適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中均約含50ug的溶液，作為系統適用性試驗溶液。照含量測定項下的色譜條件試驗，唯檢測波長改為230nm，取系統適用性試驗溶液20ul註入液相色譜儀，記錄色譜圖，2，6二甲苯胺峰與利多卡因峰的分離度應符合規定。取對照溶液20ul註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使2，6壹二甲苯胺峰的峰高約為滿量程的20%，再精密量取供試品溶液和對照溶液各20ul，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如顯2，6二甲苯胺峰，其峰面積不得大於對照溶液中2，6二甲苯胺峰的面積（0.01%）。[1]
4.7.5 水分取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第壹法 A）測定，含水分為5.0%～7.5%。
4.7.6 熾灼殘渣不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
4.7.7 重金屬取本品2.0g，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第壹法），含重金屬不得過百萬分之十。
4.8 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
4.8.1 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（取1mol/L磷酸二氫鈉溶液1.3ml與0.5mol/L磷酸氫二鈉溶液32.5ml，加水稀釋至1000ml，搖勻）－乙腈（50：50）（用磷酸調節pH值至8.0）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按利多卡因峰計算不低於2000。
4.8.2 測定法取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，精密量取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取利多卡因對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，並將結果乘以1.156，即得。
4.9 類別局麻藥、抗心律失常藥。
4.10 貯藏密封保存。
4.11 制劑（1）鹽酸利多卡因註射液? （2）鹽酸利多卡因膠漿（Ⅰ）
4.12 版本