當前位置:成語大全網 - 新華字典 - 胰酶簡介

胰酶簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 胰酶藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 漢語拼音 3.1.3 英文名 3.2 來源含量 3.3 性狀 3.4 檢查 3.4.1 脂肪 3.4.2 幹燥失重 3.4.3 微生物限度 3.5 效價測定 3.5.1 胰蛋白酶 3.5.1.1 對照品溶液的制備 3.5.1.2 供試品原液的制備 3.5.1.3 測定法 3.5.2 胰澱粉酶 3.5.2.1 供試品溶液的制備 3.5.2.2 測定法 3.5.3 胰脂肪酶 3.5.3.1 供試品溶液的制備 3.5.3.2 測定法 3.6 類別 3.7 貯藏 3.8 制劑 3.9 版本 4 胰酶說明書 4.1 藥品名稱 4.2 英文名稱 4.3 胰酶的別名 4.4 分類 4.5 劑型 4.6 胰酶的藥理作用 4.7 胰酶的藥代動力學 4.8 胰酶的適應證 4.9 胰酶的禁忌證 4.10 註意事項 4.11 胰酶的不良反應 4.12 胰酶的用法用量 4.13 胰酶與其它藥物的相互作用 4.14 專家點評 附: * 胰酶相關藥品說明書其它版本 1 拼音

yí méi

2 英文參考

trypsogen

pancreatic ferment

pancreatin [湘雅醫學專業詞典]

pancreatic enzyme朗道漢英字典]

tryptic enzyme

3 胰酶藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名

胰酶

3.1.2 漢語拼音

Yimei

3.1.3 英文名

Pancreatin

3.2 來源含量

本品系自豬、羊或牛胰中提取的多種酶的混合物,主要為胰蛋白酶、胰澱粉酶與胰脂肪酶。按幹燥品計算,每1g中含胰蛋白酶活力不得少於600單位,胰澱粉酶活力不得少於7000單位,胰脂肪酶活力不得少於4000單位。

3.3 性狀

本品為類白色至微黃色的粉末;微臭,但無黴敗的臭氣;有引濕性;水溶液煮沸或遇酸即失去酶活力。

3.4 檢查 3.4.1 脂肪

取本品1.0g,置具塞錐形瓶中,加乙醚10ml,密塞,時時旋動,放置約2小時後,將乙醚液傾瀉至用乙醚濕潤的濾紙上,濾過,殘渣用乙醚10ml照上法處理,再用乙醚5ml洗滌殘渣,合並濾液及洗液至已恒重的蒸發皿中,使乙醚自然揮散後,在105℃幹燥2小時,精密稱定,遺留脂肪不得過20mg。

3.4.2 幹燥失重

取本品,在105℃幹燥4小時,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.4.3 微生物限度

取本品依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ J),每1g供試品中細菌數不得過10000個,黴菌和酵母菌總數不得過100個。並不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中,不得檢出沙門菌。

3.5 效價測定 3.5.1 胰蛋白酶 3.5.1.1 對照品溶液的制備

取酪氨酸對照品,精密稱定,加0.2mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。

3.5.1.2 供試品原液的制備

取本品約0.1g,精密稱定,置乳缽中,加冷至5℃以下的氯化鈣溶液(取氯化鈣1.47g,加水500ml使溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液或0.1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.0~6.2)少量,研磨均勻,置100ml量瓶中,加氯化鈣溶液至刻度,搖勻;精密量取適量,加入冷至5℃以下的硼酸鹽緩沖液(取硼砂2.85g、硼酸10.5g與氯化鈉2.50g,加水使溶解成1000ml,調節pH值至7.5±0.1),定量稀釋制成每1ml中約含胰蛋白酶0.12單位的溶液。

3.5.1.3 測定法

取試管3支,分別精密量取供試品原液1ml與上述硼酸鹽緩沖液2ml,在40℃水浴中保溫10分鐘,分別精密加入在40℃水浴中預熱的酪蛋白溶液(取酪蛋白對照品1.5g,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液13ml與水40ml,在60℃水浴中加熱使溶解,放冷,加水稀釋至100ml,調節pH值至8.0)5ml,搖勻,立即置40℃±0.5℃水浴中準確反應30分鐘,再各精密加入5%三氯醋酸溶液5ml終止反應,混勻,濾過,取續濾液作供試品溶液;另精密量取供試品原液1ml,加上述硼酸鹽緩沖液2.0ml,在40℃水浴中保溫10分鐘,精密加入5%三氯醋酸溶液5ml,搖勻,置40℃±0.5℃水浴中準確反應30分鐘,立即精密加入酪蛋白溶液5ml,搖勻,濾過,取續濾液作空白對照;照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在275nm的波長處,測定並計算供試品溶液吸光度的平均值()。另用0.2mol/L鹽酸溶液作空白對照,在275nm的波長處測定對照品溶液的吸光度(As)。按下式計算:

每1g含胰蛋白酶活力(單位)

式中Ws為對照品溶液每1ml中含酪氨酸的量,μg;

W為供試品取樣量,g;

n為供試品的稀釋倍數(500)。

在上述條件下,每分鐘水解酪蛋白生成三氯醋酸不沈澱物(肽及氨基酸等)在275nm波長處與1μmol酪氨酸相當的酶量,為1個胰蛋白酶活力的單位。

供試品溶液測得的值應在0.15~0.6,否則應調整濃度,另行測定。

3.5.2 胰澱粉酶 3.5.2.1 供試品溶液的制備

取本品約0.3g,精密稱定,置研缽中,加冷至5℃以下的磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀13.61g與磷酸氫二鈉35.80g,加水使溶解成1000ml,調節pH值至6.8)少量,研磨均勻,加上述磷酸鹽緩沖液定量稀釋制成每1ml中約含胰澱粉酶10~20單位的溶液。

3.5.2.2 測定法

取1%可溶性澱粉溶液[取經105℃幹燥2小時的可溶性澱粉(供胰澱粉酶測定)1.0g,加水10ml,攪勻後,邊攪拌邊緩緩傾入100ml沸水中,繼續煮沸20分鐘,放冷,加水稀釋至100ml]25ml、上述磷酸鹽緩沖液10ml、1.2%氯化鈉溶液1ml與水20ml,置250ml碘瓶中,在40℃水浴中保溫10分鐘,精密加入供試品溶液1ml,搖勻,立即置40℃±0.5℃水浴中準確反應10分鐘,加1mol/L鹽酸溶液2ml終止反應,搖勻,放至室溫後,精密加碘滴定液(0.05mol/L)l0ml,邊振搖邊滴加0.1mol/L氫氧化鈉溶液45ml,在暗處放置20分鐘,加硫酸溶液(1→4)4ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至無色。另取1%可溶性澱粉溶液25ml、上述磷酸鹽緩沖液10ml、1.2%氯化鈉溶液1ml與水20ml,置碘瓶中,在40℃±0.5℃水浴中保溫10分鐘,放至室溫後,加1mol/L鹽酸溶液2ml,搖勻,加入供試品溶液1.0ml,搖勻,精密加入碘滴定液(0.05mol/L)10ml,邊振搖邊滴加0.1mol/L氫氧化鈉溶液45ml,在暗處放置20分鐘,加硫酸溶液(1→4)4ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至無色,作為空白對照,每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當於9.008mg無水葡萄糖。按下式計算。

每1g含胰澱粉酶活力(單位)

式中A為供試品消耗硫代硫酸鈉滴定液的容積,ml;

B為空白消耗硫代硫酸鈉滴定液的容積,ml;

F為硫代硫酸鈉滴定液的濃度(mol/L)換算值;

W為供試品取樣量,g;

n為供試品稀釋倍數(200)。

在上述條件下,每分鐘水解澱粉生成1μmol葡萄糖的酶量,為1個胰澱粉酶活力的單位。

(B—A)的硫代硫酸鈉滴定液應為2.0~4.0ml,否則應調整濃度,另行測定。

3.5.3 胰脂肪酶 3.5.3.1 供試品溶液的制備

取本品約0.1g,精密稱定,置乳缽中,加冷至5℃以下的三羥甲基氨基甲烷緩沖液(取三羥甲基氨基甲烷606mg,加0.1mol/L鹽酸溶液45.7ml,加水至100ml,搖勻,調節pH值至7.1)少量,研磨均勻,加上述緩沖液定量稀釋制成每1ml中約含胰脂肪酶8~16單位的溶液。

3.5.3.2 測定法

取橄欖油乳液(取橄欖油4ml與阿拉伯膠7.5g,研磨均勻,緩緩加水研磨使成100ml,用高速組織搗碎機以每分鐘8000轉攪拌兩次,每次3分鐘,取乳劑在顯微鏡下檢查,90%乳粒的直徑應在3μm以下,並不得有超過10μm的乳粒)25ml、牛膽鹽溶液[取牛膽鹽參照試劑適量,用水制成(2→25)的溶液]2ml與水10ml,置100ml燒杯中,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)調節pH值至9.0,在37℃±0.1℃水浴中保溫10分鐘,再調節pH值至9.0,精密量取供試品溶液1ml,在37℃±0.1℃水浴中準確反應10分鐘,同時用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定使反應液的pH值恒定在9.0,記錄消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的量(ml)。另取在水浴中煮沸15~30分鐘的上述供試品溶液1ml,照上述方法測定作空白對照,按下式計算。

每1g含有胰脂肪酶活力(單位)

式中A為供試品消耗氫氧化鈉滴定液的容積,ml;

B為空白消耗氫氧化鈉滴定液的容積,ml;

M為氫氧化鈉滴定液的濃度,mol/L;

W為供試品取樣量,g;

n為供試品稀釋倍數(50)。

在上述條件下,每分鐘水解脂肪(橄欖油)生成1μmol脂肪酸的酶量,為1個胰脂肪酶活力的單位。

平均每分鐘消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的量應為0.08~0.16ml,否則應調整濃度,另行測定。

3.6 類別

助消化藥。

3.7 貯藏

遮光,密封,在陰涼幹燥處保存。

3.8 制劑

(1)胰酶腸溶片? (2)胰酶腸溶膠囊

3.9 版本

《中華人民***和國藥典》2010年版

4 胰酶說明書 4.1 藥品名稱

胰酶

4.2 英文名稱

Pancreatin

4.3 胰酶的別名

得每通;消得良;胰酵素;胰腺酶;胰液素;胰消化素;胰酶腸溶微粒膠囊;Creon;Creon 10000;Licrease;Pancreatinum

4.4 分類

消化系統藥物 > 助消化藥物

4.5 劑型

1.片劑: 0.3g,0.5g;

2.腸溶膠囊:0.15g。

4.6 胰酶的藥理作用

胰酶是從牛、豬或羊等動物的胰腺中得到的多種酶的混合物,主要含胰蛋白酶、胰澱粉酶和胰脂肪酶等。胰蛋白酶能使蛋白轉化為蛋白腖,胰澱粉酶使澱粉轉化為糊精與糖,胰脂肪酶則使脂肪分解為甘油和脂肪酸。胰酶在中性或弱堿性條件下活性較強,在腸液中可消化澱粉、蛋白質及脂肪,從而起到促進消化和增進食欲的作用。

4.7 胰酶的藥代動力學

據國外資料報道,胰酶口服後30min起效,120~300min時達最大效應。

4.8 胰酶的適應證

為助消化藥,臨床主要用於各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。

4.9 胰酶的禁忌證

1.急性胰腺炎早期患者禁用。

2.對豬蛋白及其制品過敏者禁用。

4.10 註意事項

1.服用此藥的患者需補充葉酸鹽。

2.服用時不可嚼碎。

4.11 胰酶的不良反應

胰酶可引起頰部及 *** 周圍痛及消化道的任何部位出血,偶見過敏反應,可有打噴嚏、流淚、皮疹、鼻炎和支氣管哮喘等。囊性纖維化的患者應用胰酶治療,可見尿中尿酸增多,且與劑量相關。此外,胰酶制劑常被沙門菌屬汙染,雖不影響酶的活性,但可使人感染。

4.12 胰酶的用法用量

每次0.3~1g,每天3次,餐前服。

4.13 藥物相互作用

1.胰酶與等量碳酸氫鈉同服可增強療效。

2.西咪替丁能抑制胃酸分泌,增加胃和十二指腸內的pH值,故能防止胰酶失活,增強口服胰酶的療效。其作用較口服堿性藥物為佳。因為所有的H2受體拮抗藥均可降低胃內酸度,故推測雷尼替丁、法莫替丁、尼紮替丁等與胰酶也存在此相互作用。合用時可能需要減少胰酶劑量。

3.胰酶在酸性溶液中活性減弱,甚至被分解滅活,故忌與稀鹽酸等酸性藥物同服。

4.胰酶與阿卡波糖合用時,後者的藥效降低,故應避免同時使用。

5.胰酶與米格列醇合用時,後者的藥效降低,故應避免同時使用。

6.胰酶可幹擾葉酸鹽的吸收。

7.不宜與pH值小於5.5的食物(如雞肉、綠豆)等同時服用。

4.14 專家點評