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臨床試驗CRF中Form介紹13:Healthcare Encounters (HO)

Healthcare Encounters (HO),就診事件,主要收集住院和門診醫療事件(例如:住院、療養院住院、康復機構住院、門診手術)。HO數據集是SDTM IG 3.2版本中新增的 事件通用觀測數據類 的域。

HO是Event Domain,其主題變量為HOTERM,通常描述就診的 位置或地點 (例如:醫院而不是住院)。HODECOD是HOTERM的標準化名稱,通常由申辦者定義或者從標準字典中查詢。對於住院原因、機構名稱這類信息,通常保存在SUPPHO中。在SDTM IG的舉例中,HOTERM有這樣壹些值:HOSPITAL(醫院)、NURSING HOME(療養院)、GENERAL WARD(普通病房)、INTENSIVE CARE(重病特別護理)、REHABILIATION FACILITY(康復院)、CARDIAC CATHETERIZATION LABORATORY(心導管實驗室)、ICU(重癥病房)、SKILLED NURSING FACILITY(專業護理院)。

CRF中關於HO的內容通常在 住院治療 嚴重不良事件 Form中。在住院治療中,住院的具體地點保存在HOTERM中,主要住院原因保存在SUPPHO中。

如果發生嚴重不良事件,受試者有很大可能住院。在AE數據集中,住院信息會保存到AESHOSP變量中。同時,這信息也會保存到HO數據集中,如下圖所示: