jiǎ qiǎng yùn tóng
2 英文參考Medroxyprogesterone [朗道漢英字典]
3 國家基本藥物與甲羥孕酮有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 998 156 甲羥孕酮 片劑 2mg*100 盒（瓶） 7.3 化學藥品和生物制品部分 *△100mg以上規格的適應癥未列入基本藥物目錄（2009基層版），暫按現行價執行。 999 156 甲羥孕酮 片劑 2mg*40 盒（瓶） 3 化學藥品和生物制品部分 1000 156 甲羥孕酮 片劑 4mg*60 盒（瓶） 7.6 化學藥品和生物制品部分 1001 156 甲羥孕酮 片劑 4mg*100 盒（瓶） 12.4 化學藥品和生物制品部分
註：
1、表中備註欄標註“*”的為代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。
4 甲羥孕酮說明書 4.1 藥品名稱甲羥孕酮
4.2 英文名稱Medroxyprogesterone
4.3 甲羥孕酮的別名安宮黃體酮；得普樂；狄波普維拉；甲孕酮；麥普安；法祿達；羥甲孕酮；醋酸甲羥孕酮；Farlutal；Provera；Deporone；DepoProvera
4.4 分類內分泌系統藥物 > 性腺疾病用藥
4.5 劑型1.片劑：2mg，4mg，10mg，500mg；
2.註射劑：150mg；
3.長效註射劑（粉）：150mg；
4.環甲孕酮油註射劑：含甲羥孕酮25mg與環戊雌醇5mg；
5.甲羥孕酮矽橡膠 *** 環：含甲羥孕酮100～200mg。
4.6 甲羥孕酮的藥理作用甲羥孕酮為作用較強的孕激素，無雌激素活性。口服或註射後在體內適量內源性雌激素基礎上，可將增生期子宮內膜轉變為分泌期內膜，為受精卵植入做準備。其孕激素活性於皮下註射時為黃體酮的20～30倍，口服時為炔孕酮的10～15倍。主要作用為促進子宮內膜增殖分泌，完成受孕準備，保護胎兒安全生長；也具有改變月經周期、增強宮頸黏液稠度和抑制排卵等作用。大劑量的甲羥孕酮具有抗腫瘤作用，也具有顯著的增進患者食欲、緩解疼痛。甲羥孕酮有對抗雌激素的作用，但不對抗雌激素對脂蛋白的良性作用，亦無明顯雄激素效應，最接近天然的孕酮。主要能增加宮頸黏液黏稠度，大劑量可抑制垂體促性腺激素而抑制排卵，有長效抗生育作用。甲羥孕酮作為抗腫瘤激素使用時，通過多年的實驗和臨床研究證明本類制劑可有雙重作用，並與劑量相關。
1.通過負反饋作用抑制垂體前葉，使促黃體激素（LH）、促腎上腺皮質激素（ACTH）及其他生長因子的產生受到抑制。
2.大劑量照射對敏感細胞具有直接細胞毒作用。甲羥孕酮主要通過使細胞內的雌激素受體（ER）不能更新，抵消雌激素的促進腫瘤細胞生長的效應，而對耐藥的細胞則無此作用。對子宮內膜癌病理檢查可看到染色體的損傷。甲羥孕酮還可通過增強E2脫氧酶的活性從而降低細胞內雌激素的水平，誘導肝5α還原酶使雄激素不能轉變為雌激素等。
4.7 甲羥孕酮的藥代動力學口服吸收率平均為5.7%，腹腔註射生物利用度優於口服及肌內註射，而且耐受性好。血漿半衰期為4～5h，肌內註射後儲存在局部組織中緩慢釋放，產生長效作用，可維持2～4周以上，劑量較大時可達3個月之久。口服經肝代謝，1～2天內以硫酸鹽和葡萄糖醛酸鹽形式主要從尿中排泄。在母乳中有分泌。藥物代謝個體差異性較大。
4.8 甲羥孕酮的適應證1.大劑量可用作長效避孕。臨床常用於痛經、功能性閉經、功能失調性子宮出血、先兆流產或習慣性流產、子宮內膜異位等。
2.大劑量也可用於治療腎細胞癌、乳腺癌、子宮內膜癌、前列腺癌及增強晚期癌癥患者的食欲，改善壹般狀況和增加體重。
4.9 甲羥孕酮的禁忌證血栓性靜脈血栓性靜脈炎、血栓栓塞、腦卒中、嚴重肝腎功能不全、已知或懷疑 *** 或生殖器惡性腫瘤、高鈣血癥、過期流產、子宮出血、妊娠、凝血功能障礙或對甲羥孕酮過敏的患者禁用。
4.10 註意事項1.有精神抑郁者慎用。
2.治療前應全面體檢（特別是乳腺與盆腔檢查）。長期用藥需註意檢查肝功能，特別註意 *** 檢查。
3.孕激素可引起壹定程度體液瀦留，癲癇、偏頭痛、哮喘等情況應嚴密觀察。
4.在應用過程中有血栓形成的征象，如突發視力障礙、復視、偏頭痛，應立即檢查。如有視盤水腫或視網膜血管病變，應立即停藥。
5.長期給甲羥孕酮應按28天周期計算甲羥孕酮的用藥日期。
6.長期使用甲羥孕酮的婦女不宜吸煙。
7.大劑量（500mg以上）服用時，應取坐位或立位，飲足量水。必要時，可將片劑分為兩半服用。
8.註射劑不得與其他藥品混合使用，用前搖勻。
9.絕經後應用雌激素替代療法者，加用孕激素7天以上可降低內膜增生發生率。用孕激素12～14天可提供最佳的內膜成熟並消除增生變化。
10.室溫下保存。
11.肌內註射應用長的粗針頭做深部註射，如此可以減少局部無菌性膿腫或炎性浸潤。用於腫瘤患者時，必須在有經驗的腫瘤化療醫師的指導下使用，當發生血栓栓塞、偏頭痛或眼疾病時停止使用。大劑量長期用藥會產生腎上腺皮質激素反應，尤其要註意糖尿病和高血和高血壓患者。甲羥孕酮可能引起 *** 出血，但要註意排除更嚴重的誘因。早期妊娠使用甲羥孕酮會使胎兒產生先天性心臟發育不全。動物（小獵犬）長期用藥導致了 *** 結節的產生，這些小結節是惡性的，但人體上尚未有相同的報道。
4.11 甲羥孕酮的不良反應1.可發生突破出血、點滴出血、經量改變、閉經、水腫、體重變化（增加或減少）、膽汁淤積性黃疸、過敏反應、皮疹、精神抑郁、失眠、惡心。如發生突破出血，應詳細檢查排除器質性疾病，可根據出血量加服炔雌醇0.05～0.1mg，連服3天，即可止血。
2.大劑量用於腫瘤可引起孕酮類反應如 *** 疼痛、溢乳、 *** 出血、閉經、月經不調、宮頸分泌異常、子宮糜爛等；長期應用也有腎上腺皮質功能亢進的表現如滿月臉、庫欣綜合征、體重增加等。亦可產生類似皮質激素的影響，如可引起體重增加、腹痛、頭痛、情緒改變、手顫、出汗、夜間小腿痙攣等腎上腺素類似的反應。也有引起阻塞性黃疸的報道。
3.甲羥孕酮可引起凝血功能異常。
4.12 甲羥孕酮的用法用量1.長效甲羥孕酮粉針劑配成水混懸液註射，每3個月肌內註射150mg，於月經2～7天給藥。環甲孕酮油註射劑為每月註射1針。產婦於分娩4周後再開始使用。甲羥孕酮 *** 環為甲羥孕酮緩釋系統，行經時取出，可連續使用3～6個月。
2.先兆流產：口服每次4～8mg，每天2～3次。
3.習慣性流產：開始3個月，每天服10mg，第4～4.5個月每天20mg，最後減量停藥。
4.痛經：月經周期第6天開始，每天2～4mg，連服20天；或於月經第1天開始，每天3次，連服3天。
5.功能性閉經：每天4～8mg，連用5～10天。
6.子宮內膜異位癥：可從每天6～8mg開始，逐漸增加至每天總量20～30mg，連用6～8周。
7.用於腫瘤：口服每天500～1 000mg。1次或分2次服用，連用10天。以後視病情改為每天250～500mg，可長期服用。肌內註射開始每次500mg，每天1次．最多4周，以後改為每周3次。
8.用於子宮內膜癌和前列腺癌：每天0.2～0.5g；
9.用於腎腺癌：每天0.2～0.5g。
10.肌內註射：（1）用於乳腺癌：每天0.5～1.0g，連續4周，然後每2周肌內註射0.5g，維持治療或口服每天1.0～1.5g；（2）用於子宮內膜癌和前列腺癌：肌內註射每次0.5g，每周2次，然後改為維持劑量每周肌內註射0.5g或口服每天0.2～0.5g。
4.13 藥物相互作用與氨魯米特同用，可降低氨魯米特的生物利用度。
4.14 專家點評A組（20例）第1周期為化療加用甲羥孕酮，第2、3周期單用化療；B組（20例）第1周期單用化療，第2周期為化療加用甲羥孕酮，第3周期單用化療；C組（20例）第3個周期均用化療加用甲羥孕酮。甲羥孕酮用量為每次500mg，每天2次，連續3～9周。結果3組患者大多數人進食增加，分別占75.0%、80%、90.0%；3組中體重增加的患者分別為85.0%、80.0%、95.0%。按WHO骨髓受抑的毒性標準，達Ⅲ度以上者，單化療組為52.8%；化療 甲羥孕酮組19.0%甲羥孕酮可明顯改善化療藥的上述毒副作用，有增強化療患者食欲及體重、保護骨髓功能的作用，不失為壹種有益的化療保護藥。
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