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妳是怎麽理解CM域的?

這是壹個同事面試實習生時問的問題。如果有人問我這個問題,我會怎麽回答?

首先,這是壹個域(SDTM研究數據列表模型中的合並用藥和既往用藥(CM )),它結合了藥物治療。該模型的目的是為研究數據列表提供壹個標準的結構,從而減少提交相同數據的格式,提高數據審核的效率。該模型基於觀察記錄,觀察記錄由研究期間收集的各種信息組成。特定主題下的觀察記錄稱為域,也就是說主要由CM記錄的聯合用藥信息。

臨床研究中收集的大多數觀察數據通常可以分為三類:幹預、事件和發現。幹預是指受試者接受的研究治療;事件是指研究計劃中的重要事件;發現是指臨床試驗中的觀察結果。CM域屬於幹預類。

對於幹預域,通常有固定的變量,如治療名稱(- TRT)、標準治療名稱(- DECOD)、類別(- CAT)、子類(- SCAT)、完成狀態(- STAT)、分類(-CLASS)、分類代碼(-CLASS CD)等等。因此,CM域壹般包含上述變量。

按受試者收集慢性腎功能衰竭的聯合用藥信息。在CM域中,每個用藥記錄對應壹個記錄。CMTRT變量存儲藥品的名稱,這是壹個主題變量,必須有值,不能為空。CMDECOD變量是藥品名稱的標準術語,壹般來源於編碼詞典。