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醫療安全不良事件的定義是什麽?

醫療不良事件的定義是由醫療引起的傷害,與疾病的自然結果相反,延長患者的住院時間並導致所有殘疾事件,包括可預防和可預防的不良事件。不可預防的不良事件是指正確的醫療行為造成的不可預防的損害;可預防的不良事件是指在醫療過程中無法預防的錯誤或設備故障造成的傷害。

醫療不良事件種類繁多,包括藥品不良事件、醫療器械不良事件和護理不良事件。

1,藥物不良事件

SFDA的定義(2008年3月28日):

藥品不良事件和藥品不良反應有不同的含義。壹般來說,藥品不良反應是指因果關系已經確定的,藥品不良事件是指因果關系尚未確定的。

經常出現在國外的藥品說明書上,這個反應不確定是這個藥引起的,需要進壹步評估。國際上對ADR的定義是:ADR是指藥物治療過程中出現的不良臨床事件,與藥物沒有必然聯系。

2.醫療器械不良事件

醫療器械作為現代科學技術的產物,已經廣泛應用於疾病預防、診斷、治療、保健和康復過程中,成為現代醫學領域重要的診斷和治療手段。但是,和藥品壹樣,醫療器械的使用也有壹定的風險。

因此,對醫療器械上市後的不良事件進行報告、監測和管理,最大限度地控制醫療器械的潛在風險,確保醫療器械的安全有效使用,是非常必要的。醫療器械不良事件是指任何與醫療器械預期使用效果無關,在經批準合格的醫療器械正常使用情況下,造成或可能造成人體傷害的有害事件。

3、護理不良事件

學者們對護理不良事件提出了自己的看法。美國學者將其定義為:護理造成的傷害,延長患者住院時間,導致殘疾或兩者兼而有之。

國內學者認為,護理不良事件是指與護理相關的傷害,在診療過程中可能影響患者的診療結果,增加患者的痛苦和負擔,可能引發護理糾紛或事故。