具體包裝要求如下:
1.產品應具有下列標誌:制造商名稱、產品名稱、規格型號、生產日期、產品編號、註冊產品標準號和產品註冊號。
2.產品的包裝上應標有下列標誌:制造商名稱、地址、商標、規格、產品名稱、生產批號或日期、無菌和有效期以及“壹次性使用”字樣或圖形符號。
3.包裝上應標有下列標誌:產品名稱、規格和其中物品的名稱。YY0446中給出的圖形符號或相應的文字說明表明了產品的無菌性、批號或生產日期、有效期、制造商名稱和地址、產品註冊證號、生產企業許可證號和執行標準。檢驗證書和產品使用說明書應放在包裝內。
4.包裝箱上應標有以下字樣:制造商名稱、地址、產品名稱、規格、商標、出廠日期或批號、產品註冊號或批號、數量、體積、質量和無菌性，壹次性使用的“小心輕放”字樣和標誌應符合GB191。
5.標簽和合格證書應包含以下信息:制造商名稱、產品名稱、原始檢驗代碼和檢驗日期上的“合格”字樣。
為了進壹步加強醫療器械及各種標簽和包裝標識的管理，《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》於2004年6月6日經國家美國食品藥品監督管理局審議通過，並於2004年7月8日起施行。根據《醫療器械說明書和標簽管理條例》第十九條的規定，《醫療器械說明書和標簽管理條例》自2014 10 1起施行。醫療器械說明書、標簽和包裝標簽管理規定10）同時廢止。
國家醫療產品管理局-中國食品藥品監督管理局令第6號15醫療器械說明書範本
1.產品名稱、型號和規格；（根據標準）
2.生產企業的名稱、註冊地址、生產地址、聯系方式和售後服務單位；
三、《醫療器械生產企業許可證》編號（第壹類醫療器械除外）、醫療器械註冊證編號；
四是產品標準號；
動詞 （verb的縮寫）產品的性能、主要結構和適用範圍；
六、禁忌癥、註意事項及其他需要警示或提示的內容；註意事項、警告和提示內容主要包括:
使用該產品可能產生的副作用；2）對操作者和使用者的保護措施，以及在產品正確使用過程中發生事故時應采取的應急和糾正措施；
3）壹次性使用產品應標有“壹次性使用”字樣或符號；
（四）滅菌產品應當標明滅菌方法、“已滅菌”字樣或者標識，以及滅菌包裝破損後的處置方法；
（五）使用前需要消毒或者滅菌的，應當說明消毒或者滅菌的方法；
（六）當產品需要與其他產品配合安裝或運行時，應註明配合要求；
7）使用過程中可能與其他產品發生的幹擾和危險；
（八）產品使用後需要處理的，應當註明相應的處理方法；
（九）根據產品特點，其他應當提醒經營者和使用者註意的事項。
七、醫療器械標簽所用圖形、符號、縮寫等內容的說明；醫療器械標簽和包裝標簽壹般應當包括以下內容:
1）產品名稱、型號和規格；
（二）生產企業的名稱、註冊地址、生產地址和聯系方式；
3）醫療器械註冊證編號；
4）產品標準號；
5）產品的生產日期或批號；
6）電源連接條件和輸入功率；
7）限期使用的產品，應標明有效期；
8）根據產品特性應標註的圖形、符號及其他相關內容。
八、安裝和使用說明或圖表；安裝內容應能確保操作人員和用戶正確安裝和使用，包括:
（壹）產品安裝說明書和技術圖紙、電路圖；
（二）產品正確安裝所必需的環境條件和識別其是否正確安裝的技術信息；
（3）其他特殊安裝要求。
九、產品維護和保養方法、特殊貯存條件和方法；
十、限期使用的產品，應當標明失效日期；
XI。產品標準中規定的應在說明書中註明的其他內容。
醫療器械說明書的內容和說明為產品名稱、型號和規格、企業名稱、註冊地址、生產地址、聯系方式、售後服務機構、生產企業許可證號、註冊證書號、產品標準號、產品性能結構、適用範圍、禁忌癥、警告和提示性說明、標簽、包裝標簽、樣品圖、安裝說明、使用說明、維護方法、儲存條件、方法有效期等內容。