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藥品質量屬性如何填寫?

根據《藥品管理法》的規定,藥品是指“用於預防、治療、診斷人體疾病,有目的地調節人體生理功能,並規定適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。

藥品的基本屬性是藥品的質量特征和特殊性,主要體現在以下四個方面。

1.藥物的有效性

有效性是藥物的固有特性。如果對預防和治療疾病沒有作用,就不能稱為藥物。

2.藥物的安全性

藥品的安全性是指按照規定的適應癥、用法和用量使用藥品所引起的毒副作用的程度。

3.藥物的穩定性

藥品的穩定性是指在規定條件下保持其有效性和安全性的能力。

4.藥物的同質性

藥品壹致性是指藥品制劑的每個單位產品符合有效性和安全性的規定要求。

此外,藥品還具有不同於普通商品的四個特殊性:特異性、雙重性、質量重要性和時效性。