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請問誰能告訴我藥用輔料的詳細信息?謝謝妳

小水針藥用輔料:主要分為溶劑(註射用水和非水溶劑)、增溶劑、助溶劑、pH調節劑、抗氧化劑、乳化劑、吸附劑、絡合劑、抑菌防腐劑、局部鎮痛劑等。小水註射液的藥用輔料與大容量註射液基本相同,不同的是小水註射液中可以使用更多的非水溶劑、抗菌防腐劑和局部止痛藥,不需要等滲調節劑。

非水溶劑

非水溶劑的類型可分為:

(1)醇類,如乙醇、丙二醇、甘油、1,3-丁二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇1600、苯甲醇等。這些溶劑中的大多數可以與水混合。

(2)二氧戊環,如甲醛縮水甘油基、4-羥甲基-1,3-二氧戊環、5-羥基-1,3-二氧戊環、2,2-二甲基-1,3-二氧戊環-4-甲醇等。

(3)醚類如四氫糠醇聚乙二醇醚和二甘醇二甲醚可與水混合並溶解在乙醇和甘油中。

(4)酰胺類,如二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、n-(β-羥乙基)乳酰胺、N,N-二乙基乳酰胺、N,N-二乙基-2-吡啶酰胺,可與水混合,易溶於乙醇。

(5)亞碸可以與水和乙醇混合。

(6)酯類如三乙酸甘油酯、乙酸乙酯、碳酸乙酯、乳酸乙酯、油酸乙酯、乙酰丙酸丁酯、苯甲酸芐酯、肉豆蔻酸異丙酯、植物油(常用的植物油有棉籽油、花生油、芝麻油、玉米油、大豆油等。蓖麻油和橄欖油也被使用。),等等。,可溶於脂肪油。

非水溶劑的應用:

在上述非水溶劑中,醇和酯在實踐中被廣泛使用。

局部鎮痛藥:常用苯甲醇、三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因。目前化學註射很少使用局部鎮痛藥。

3)粉針劑用藥用輔料(包括無菌包裝和凍幹):主要分為溶劑(註射用水)、填充劑、助溶劑、pH調節劑、抗氧化劑、吸附劑等。助溶劑、pH調節劑、抗氧化劑、吸附劑等的種類及應用。在藥用輔料中,粉針劑與小水針劑相似。需要填充劑,不使用非水性溶劑,壹般不添加抗菌防腐劑和局部止痛藥。

常用的填充劑有蔗糖、乳糖、甘露醇、水解明膠、甘氨酸、右旋糖酐、PVP、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、檸檬酸、氯化鈉、維生素C、脫氧膽酸鈉等。

不難發現,與國外註射用藥用輔料的品種、標準和應用相比,國內註射用藥用輔料存在品種少、醫用標準少等缺陷,嚴重制約了我國醫藥行業的發展。國家有關部門早就意識到輔料的重要性。在1999年國家經貿委發布的《近期行業技術發展重點(醫藥行業)》的通知中,明確指出“支持新藥用輔料的發展:重點是註射用非水溶劑、助溶劑、離子型表面活性劑和靜脈註射用精制卵磷脂和大豆磷脂;……。"