2英文參考三乙醇胺[21世紀科技雙語詞典]
3三乙醇胺藥典標準3.1中文名3.1.1三乙醇胺
3.1.2漢語拼音三義純安
3.1.3英文名三乙醇胺
3.2結構式3.3分子式和分子量C6H15NO3 149.38+09
3.4案例編號[102716]
3.5來源及含量本品為2,2 ',2 "偶氮三乙醇,由環氧乙烷氨解,分離提純制得。以無水石膏計算,總堿含量以C6H15NO3計算應為99.0% ~ 103.0%。
3.6性狀本品為無色至微黃色粘稠透明液體。
本品極易溶於水或乙醇,溶於二氯甲烷。
3.6.1相對密度本品(藥典二部2010版附錄VI A)相對密度為1.120 ~ 1.130。
3.6.2折射率本品(2010版藥典二部附錄ⅵ F)的折射率為1.482 ~ 1.485。
3.7鑒別(1)取本品1ml,加硫酸銅試液0.3ml,呈藍色。加入2.5ml氫氧化鈉試液,加熱至沸騰,但藍色仍不消失。
(2)取本品65438±0ml,加氯化鈷試液0.3ml,應為深紅色。
(3)取本品65438±0毫升,置於試管中,緩慢加熱。產生的氣體能使濕的紅色石蕊試紙變藍。
(4)準確量取1ml有關物質項下的供試品溶液,置於200ml容量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。準確量取(1)1ml有關物質項下的對照品溶液,置於200ml容量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。根據有關物質的色譜條件,供試品溶液主峰的保留時間應與三乙醇胺對照品相同。
3.8檢查3.8.1溶液的澄明度和顏色取本品12g,置20ml容量瓶中,加水稀釋至刻度,溶液應澄清無色;如果顯色,不得比橙黃色標準比色溶液號更深。1(藥典二部2010版附錄ⅸ a)。
3.8.2取本品約10g,準確稱定,置於100ml容量瓶中,準確加入內標溶液(取3-氨基丙醇約5g,置於100ml容量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻)1ml,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻。取約1.0g三乙醇胺,準確稱取,置於10ml容量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻作為對照溶液(1);取單乙醇胺約1.0g,二乙醇胺約5.0g,三乙醇胺約1.0g,準確稱量,置於100ml容量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,準確量取1ml,置於100ml容量瓶中,準確加入65438內標溶液。根據氣相色譜試驗(藥典二部2010版附錄ⅴ E),以(5%)聯苯-(95%)聚二甲基矽氧烷為固定相;初始溫度為60℃,以每分鐘30℃的速度升溫至230℃,並保持10分鐘;入口溫度為260℃,檢測器溫度為290℃。單乙醇胺峰和內標峰的分辨率應大於2.0。準確量取65438±0μl供試品溶液和對照品溶液(2),分別註入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按內標法以峰面積比計算,供試品溶液中單乙醇胺與內標物的峰面積比不應大於對照品溶液(2)中單乙醇胺的峰面積比(0.1%),供試品溶液中二乙醇胺與內標物的峰面積比不應大於對照品溶液(2)中二乙醇胺的峰面積比(0.5%)。供試品溶液中其他雜質峰面積之和與內標峰面積之比不得大於對照品溶液(2)中主峰面積與內標峰面積之比的10倍(1.0%),供試品溶液色譜圖中任何小於對照品溶液(2)中三乙醇胺主峰面積0.5倍的雜質峰可忽略不計。
3.8.3取本品水分約65438±0g,照水分測定法(藥典2010版二部附錄ⅷ m,方法A)測定,水分不得超過65438±0.0%。
3.8.4灼燒殘渣不得超過0.1%(藥典二部2010版附錄VIII N)。
3.8.5重金屬取本品1.0g,加水20ml溶解,依法檢查(2010版藥典二部附錄VIII H第壹法),重金屬含量不得超過百萬分之10。
3.9含量測定取本品約1.2g,精密稱定,置於250ml錐形瓶中,加入75ml新煮沸的冷水和0.3ml甲基紅指示劑,用鹽酸滴定溶液(1mol/L)滴定至溶液呈紅色,30秒不褪色。每1ml鹽酸滴定溶液(1mol/L)相當於149.2mg的C6H15NO3。
3.10藥用輔料、乳化劑和pH調節劑。
3.11貯藏遮光,密封保存。
版本3.12