中文名
藥品和化學試劑
外國名字
醫學
根據
中華人民共和國藥品管理法
功能
人類疾病的預防、治療和診斷
包括
中藥材、中藥飲片、中成藥
多樣化
400多個品種
1功能介紹編輯
在用戶方面，它是針對人們預防、治療和診斷人類疾病的。有目的地調節人的生理機能是有規律的。
適應癥、用法和用量要求；從使用方式上:患者除了外觀無法識別其內在質量，很多藥物需要在醫生的指導下使用，而不是由患者的選擇決定。同時，使用方法、數量、時間等因素在很大程度上決定了使用效果。誤用不僅可以“治病”，還會“致病”，甚至危及生命安全。因此，藥品是壹種特殊的商品。
1.品種復雜:世界上約有20000種特定品種，我國約有5000種中藥制劑，4000種西藥制劑。因此，藥物的種類復雜多樣。
2.醫學的醫學特異性:醫學不是獨立的商品，它與醫學緊密結合，相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷，在醫生的指導下合理用藥，才能達到預防疾病，保護健康的目的。
3.嚴把藥品質量關:藥品直接關系到人的健康，甚至生死，所以其質量絕對不能馬虎。我們必須確保藥品的安全性、有效性、壹致性和穩定性。
此外，藥品的質量也有顯著的特點:與其他商品不同，它有質量等級:優等品、壹等品、二等品、合格品等。，都是可以賣的，而藥品只有符合或者不符合要求才可以賣。
2管理規範編輯
藥品質量的符合性不僅意味著產品質量符合註冊質量標準，而且使整個過程符合藥品生產質量管理規範(GMP)。
藥品生產質量管理規範(GMP)是藥品生產和質量管理的基本原則，適用於藥物制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，減少各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
3降價編輯
2013，1年初，國家發改委發布通知，決定從2013，1調整呼吸類、解熱鎮痛類、專科特殊藥品等藥品最高零售限價。* * *涉及20種藥品，400多個品種，700多個代表劑型，平均降價65438。[1]
最早的醫保品種，平均降價40%
國家發展改革委價格司相關負責人介紹，對於納入政府定價範圍的藥品(主要是醫保目錄內的藥品)，發展改革委實行根據藥品成本和市場價格變化等因素進行價格動態調整機制，壹般每2-3年調整壹次。自2001以來，國家發改委已出臺三輪藥品價格調整方案，涉及近2000種藥品。首批進入醫保目錄的品種，累計降價幅度平均達到40%，最高達到80%；最新進入醫保目錄的品種剛剛開始降價，平均約15%。[1]
2001到2003年的第壹輪調整，是政府管理藥品的第壹次全面調整。[1]
2006-2007年第二輪調整，結合醫保目錄品種，政府再次對藥品進行綜合價格管理。[1]
2011至2012，國家發改委對政府管理價化學品進行全面調整。[1]
2011以來分四批調整的抗生素、循環、神經、激素、消化、抗腫瘤、免疫、血液等8種藥品，屬於同壹輪調價品種，大部分屬於臨床常用藥品。至此，國家發改委化學品調價工作基本完成，中成藥調價將從2013開始。[1]
適當提高臨床緊缺低價藥品價格
根據國家發改委相關部門對歷次藥品價格調整的跟蹤調查，此次藥品價格調整對減輕常年用藥患者的負擔效果明顯。最新壹輪藥品降價每年可減輕患者負擔600多億元。此輪調價中，高價藥平均降幅達到20%。以阿爾茨海默病(阿爾茨海默病)的治療為例，1.5mg×28膠囊(諾華生產，商品名“埃斯內隆”)降價前壹天32.6元，降價後壹天19.8元，降幅39%。[1]
同時，藥品價格調整也對企業生產結構的調整起到了積極作用。國家發展改革委有關負責人表示，調查發現，媒體報道的部分藥品“降價死”。除了短期下架的情況，極少數藥品確實因為企業經營不善、產品市場利用率低而退出市場，但並不是僅僅因為降價就消失了。在降低高價藥價格、減輕群眾用藥負擔的同時，國家還註重加強對低價藥的價格支持。特別是對臨床緊缺的低價藥品，國家發展改革委在成本價格調查、專家評審和廣泛聽取有關方面意見的基礎上，適當提高價格，鼓勵低價藥品生產供應，滿足臨床需求。[1]
4任務編輯
藥品生產企業的使命:確保藥品的安全性、有效性、均壹性和穩定性。
第壹，社會宣傳。人類的生物稟賦壹直在促使人類盡可能地改善健康，延長壽命，以保證人類的繁衍。毒品因其特殊功效而備受關註。在現代社會，健康權和生命權已經成為受法律保護的基本人權。因此，毒品關系到整個人類社會的繁衍和發展。藥品的社會公示是建立全民醫療和醫療保險制度的基礎。
第二，角色的雙重性。藥物可以預防和治療疾病，恢復和保護健康。但是，藥物有三方面的毒性，任何藥物都有不同程度的毒副作用。所以，只要管理得當，使用得當，藥物是可以挽救生命，保護健康的。反而會退化成可怕的毒藥，危害人體健康和生命安全。
第三，品質的單壹性。藥品的物理、化學、生物制藥、安全性、有效性、穩定性、均勻性等質量指標必須符合國家規定的標準。只有符合國家標準的藥物才能保證療效。低於或高於規定的質量標準，可能降低甚至失去藥物的療效或加重藥物的毒副作用。所以進入流通渠道的藥品只允許有合格品，絕對不允許有殘次品或不合格品。
第四，鑒定的專業性。藥品的質量、真偽，壹般消費者很難鑒別。我們必須有專業的技術人員和專門的機構，運用科學的方法，按照法定的標準，滿足儀器設備的要求，才能做出鑒定。
第五，應用的局限性。由於缺乏治療疾病和預防疾病所需的專業醫學和藥學知識，人們只能在執業醫師和藥師的指導下，甚至在醫務人員的監督下合理用藥，以達到預防疾病、保護健康的目的。如果濫用藥物，容易引起中毒或藥源性疾病。另外，人生病的時候有時候需要壹點藥。
5分類編輯
藥品按用途分為感冒藥、退燒藥、胃藥、瀉藥、安眠藥等有益於健康的藥品，按性質分為中藥材、中藥飲片、中成藥、中西藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品、診斷藥品。
6導出前景編輯器
2010年，中國將超過印度成為最受歡迎的國際藥品采購地。
中國的原料藥和活性成分出口預計將從2007年的56.3億美元增加到2010年的99億美元，而印度的出口將從2007年的17億美元增加到2010年的27.6億美元。
中國出口的這些產品主要包括抗生素、維生素、氨基酸和有機酸，主要市場包括歐盟、美國、印度和日本。在成品藥出口方面，印度將繼續領先，出口額有望從2007年的48億美元增長到2010年的64億美元；中國從2007年的7億美元增加到2065，438+00年的654，380，880美元。
在國際采購市場上，藥品外包的受歡迎程度，包括綜合成本、市場機會和風險因素，中國排名第壹，印度排名第二，韓國排名第三。雖然印度藥品出口超過中國，但中國在原料和活性成分出口方面已經處於領先地位。
7開發狀態編輯器
“我國新藥研發熱情高，人多，需求迫切，市場廣闊，政府重視。可以說機會頻出，但現狀並不樂觀。”在第四屆中國國際生物醫藥發展峰會上，這個觀點很有代表性。
1.新藥難找，仿制藥難仿制。
“現有的研發模式和流程越來越難找到新藥。在現有生命科學技術的基礎上，經過壹輪又壹輪的篩選，幾乎所有已知的生化分子反應和生化酶反應都被制藥行業開發出來了。”美國FDA高級審查員、臨床藥理學家約翰·段(John Duan)說。
新藥產出率下降，研發成本上升，臨床時間過長，上市進程過慢...這些關於藥物創新的陳詞濫調依然存在，國內生物制藥發展的可持續性因為基礎薄弱，缺乏積累而難以為繼。
生物醫藥行業壹直以高於整體醫藥行業的速度增長，但國內生物醫藥技術與發達國家仍有相當大的差距，生物醫藥企業規模遠小於化學制藥企業。而國產化學藥壹直走的“me to -me better -me new”的路線，對於生物藥來說並不容易。原因是生物仿制藥的生物等效性難以確定。
事實上，化學藥物和生物藥物的生產過程有很大的不同。化學藥物是簡單的小分子化合物。通過控制化學式，可以很容易地生產出結構相似的產品。同時可以通過實驗室檢測確認仿制藥是否與原專利產品具有相同的療效。但是生物制藥的情況就完全不壹樣了，壹個極小的群體的差異會導致非常不壹樣的效果。因此，無論是在美國還是在中國，生物仿制藥要獲得監管部門的批準都是非常困難的。但如果通過大規模臨床試驗證明是生物等效的，那麽成本和時間都是相當可觀的。
上海生物芯片公司高級副總裁金剛表示，生物制藥已經是高投入、高風險的行業。仿制藥沒有專利保護，花了很大力氣做臨床試驗。這樣壹來，市場得不到保護，很容易被其他競爭對手抄襲，利潤迅速減少。所以在美國，沒有風投願意接受沒有專利的藥物。即使有完整的專利保護，專利技術和可以上市的產品之間還有很長的路要走，甚至很多專利本身不具備上市的可能性或者目標市場太小而無法上市。也就是說，開發出來的產品不僅要有生物醫藥，還要有完整的專利保護。
2.資本和技術並不完全相連。
免疫醫學博士章雷回國壹年多後，發現了壹些讓他不解的現象:國內R&D機構和壹些生物公司窮得R&D和成果轉化都很困難；同時，投資公司因為投資周期長，前景不明朗，沒有下家，不敢輕易註資。
事實上，由於醫藥行業的高增長，很多資金圍繞著醫藥，但據了解，國內生物醫藥吸引的資金僅占整個醫藥融資的5%左右。另外，壹般的財務投資大多希望在短時間內看到效益，而壹個藥物上市需要很長時間。即使上市了，後續風險依然存在。相對而言，戰略投資更註重長期效益，可以用幾年時間來籌集資金，幫助企業進行戰略規劃和管理優化。
BIOVIDA中國基金合夥人李毅表示，醫藥行業仍有很多投資機會。作為專業的投資公司，可能會選擇壹些平臺技術有突破或者市場巨大的早期企業。即使這些企業很小，或者需要很長的投資回報，但只要具備高效的合作管理團隊、獨立的產品、明顯的競爭優勢、明確的市場機會、可持續的商業模式等特征，投資公司都願意接受。
國內能達到上述標準的企業並不多。另外，由於上下遊依賴鏈沒有建立起來，國內很多企業單純以研發為主導，然後轉移項目，缺乏長遠的戰略定位和市場考量。
“其實中國並不缺乏生物R&D人才，只是沒有形成以企業為主體的創新體系，也沒有形成風險投資市場。中國的生物醫藥產業潛力巨大，但模式不清晰。”壹位業內人士評價道。
3.尋找生物醫學火種
中美冠科生物科技(北京)有限公司總裁張發明認為，過去我們的研發模式是拿著放大鏡在壹堆柴火中尋找能治病的針。我們需要放火燒掉不需要的柴火，所以剩下的就是針了。新藥研發中，生物標誌物就是這種能燒稭稈的火柴。
所謂生物標誌物，就是通過基因組學和腫瘤學知識的學習，在壹個共同的生理或病理或治療過程中，找到壹些可以客觀測量和評價的特征性生化指標，並通過它們了解機體所處的當前生物過程。
其實這是研發思路的轉變。John Duan表示，新藥的常規研究方法是先進行基礎研究，然後從大量的化合物樣本庫中尋找具有藥理活性的化合物，再進行化學結構優化設計、臨床前研究和臨床試驗等步驟。壹般從1萬個化合物中篩選出具有藥理活性的化合物不到1個，能達到臨床試驗的更少。可以轉化為從疾病研究出發，研究疾病本身的原理，搞清楚影響最大的區域，並對其進行針對性的研究和篩選。“更好的靶向識別能力不僅可以提高先導化合物的篩選效率，還可以在臨床研究早期更準確地判斷藥物的有效性。
“選擇項目的時候，壹定要有眼光。我們必須知道R&D產品是否有足夠規模的市場，以及這類藥物需要多久才能被淘汰。不學屠龍術，根本找不到龍。”參與者描述道。
有機構預測，到2010年，中國將成為全球第七大醫藥市場，中國公民在健康領域的需求有很大增長。生物醫學具有特異性強、準確性高的特點，可以研究的領域還有很多。只是中國的生物醫藥還處於產業初級階段，需要很長時間的培育。
8假藥簡介編輯
藥品(5件)
根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條，禁止生產(含配制，下同)和銷售假藥。
有下列情形之壹的，為假藥:
(壹)藥品所含成分與國家藥品標準規定不符的；
(二)以非藥品冒充藥品或者以其他藥品冒充藥品的。
有下列情形之壹的藥品，以假藥論處:
(壹)國務院藥品監督管理部門禁止的；
(二)未經本法批準生產、進口或者未經本法檢驗銷售的；
(3)變質；
(四)被汙染的；
(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料的；
(六)適應癥或者功能主治超出規定範圍的。
補充
最高人民法院副院長熊選國在國務院新聞辦公室舉行的新聞發布會上指出，明星代言的藥品，明知是假藥也要追究刑事責任。
談到明星代言，熊選國說，從司法解釋的角度來看，首先是為這種行為提供廣告。根據刑法規定，生產、銷售假藥、劣藥罪是故意犯罪，在明知或者應知他人生產、銷售假藥、劣藥的前提下，構成* * *罪。所以，明星的代言行為，如果是明知他人生產、銷售假藥、劣藥，以* * *犯論處是可以的，符合刑法的規定，但這個前提很重要。
據了解，2009年5月3日，最高人民法院、最高人民檢察院簽署了《關於辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若幹問題的解釋》，自2009年5月27日起施行。《解釋》明確了辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件適用法律的若幹疑難問題。
避免假藥
第壹步:選擇正規的藥店網絡。
消費者要想辨別信息的真假，首先要去合法正規的藥店網購買。統計數據顯示，截至2010 10 15，我國提供藥品服務信息的合法網站共有2588家，其中涉及藥品交易的網站有54家。在54家提供藥品交易服務的網站中，只有33家具有向個人銷售藥品的合法資質。選擇正規的藥店網絡是避免買到假藥的重要壹步。
第二步:如何辨別壹種藥物真假？
藥品外觀鑒定技巧中提到的外觀有兩層意思。壹是指藥品包裝中涉及的外觀，包括包裝盒、包裝盒、藥瓶、標簽、說明書等。，另壹個是指藥物本身的外觀形狀。
通過目測和鑒別判斷被檢產品是否為假藥或劣藥時，應註意以下問題:
1.鑒定最基本的技術依據是比較法。
這是壹種基於真品和贗品對比的方法。所以藥品檢驗人員要了解和熟悉各種正規廠家的產品外觀，這就需要我們在平時的檢驗工作中積累經驗，不斷提高鑒別水平。
2.檢查毒品的來源渠道
在藥品檢查過程中，要審查各種藥品的來源憑證，認真鑒別送貨單的真偽，加強對相關情況的檢查。假劣藥品的生產銷售渠道和正規產品明顯有區別。
3.查看藥品價格
壹般假劣藥品的售價明顯低於正品，有的甚至低於產品成本價。在藥品監督檢查中，發現藥品價格明顯低於或偏離成本價的，應當引起重視，及時進行抽樣檢查。
4.藥品造假壹般是有規律的。
暢銷品種、緊俏品種、知名品牌、昂貴藥品多為造假對象，以假亂真的現象也時有發生，造假手段也在不斷變化。藥品稽查人員應根據實際情況靈活應對。
5.藥品外觀鑒定非常現場。
所以它的方法和基礎環境也受到壹定的限制。有條件的應盡量通過快速檢驗鑒定進行實驗，得出進壹步的結論，如薄層色譜、化學反應鑒定等。
辨別真假
簡單的識別方法:
首先，只看包裝上的批準文號。
1.在藥品的包裝上，壹定要能看到批準文號:“中藥標字H(或Z.S.J.B.F)+8位數字”，表示在國家醫藥產品管理局批準生產和上市的藥品，字母H代表化學藥品，Z代表中成藥，S代表生物制品，J代表進口藥品國內分裝，B代表輔助治療的藥品，F代表藥用輔料。
2.如果包裝上沒有“國藥準字”，那肯定不是藥品。如果有壹個“國藥準字”登陸國家醫藥品管理局進行數據查詢，輸入藥品名稱或者“國藥準字”後面的字母和8位數字，就會找到真藥，但是找不到的就是假藥。
3.如果批準文號為:X藥統字H(Z)+4位年號+4位序號，這個批準文號就是醫院制劑，只能在我院使用，不能在其他醫院和藥店銷售。
4.藥品包裝上未標明或更改有效期，或未標明或更改生產批號的，超過有效期的藥品均為劣藥。
5.保健食品和食品的鑒別方法。
(1).在保健品的包裝上，絕對可以看到國家醫藥品管理局的批準文號:國食的G(J)+8這個字是壹個數字，字母G代表國產J代表進口。或衛生部批準文號:衛食健字(衛食靳鑒字)+8位數字。還規定包裝或標簽上必須標註保健品專用標識:“警察機動部隊”，與警察機動部隊相似的圖案，下方標註“保健食品”字樣，下方標註批準文號“保健食品”。那些沒有警察機動部隊批準文號和保健食品的都是假保健品。
(二)食品包裝上標註的“食品生產許可證編號”以QS開頭，後接序號12。有壹種“衛生許可證編號”，以各省簡稱開頭，後面跟著壹個序號，如余偉食證、嶽薇食證、虎威食證等。它的標誌是壹個變形的藍色Q，在長方形的白色背景上有壹個白色S。它叫QS標誌，QS下面有質量和安全四個字。
6.鑒別藥品時，要看是否有批準文號:“國藥準字”。如果有國藥準字，可以登錄國家醫藥產品管理局數據庫。如果沒有發現，就是假藥。買保健品要看有沒有警察機動部隊和國家的批準文號，也可以登錄國家醫療用品管理局數據庫。妳找不到的是假保健品。購買食品時，妳應該看看是否有QS標誌和食品生產許可證號碼。
鑒定方法復雜:專業機構(藥檢所)可以通過化學和物理檢測方法判斷藥品的真偽。
9存儲原理編輯器
1.性質相互影響、易串味、名稱易錯的品種也要分開存放。
2、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品應存放在專用庫或專櫃，指定專人保管。
3.危險品應嚴格按照公安部頒發的《危險化學品儲存管理暫行辦法》、《爆炸物品管理規則》、《倉庫消防安全管理規則》執行，並根據其危險性質分類儲存在具有專用設施的專用倉庫內。
4、有效藥品按有效期，按批號依次碼放堆放。並按《中國醫藥公司醫藥商品調拔責任制》規定的時限，定期向業務部門報告，以便及時銷售。
5、長期存放怕壓的貨物定期整垛堆放，垛與垛之間應采取必要的間隔措施。
6.退回的貨物應分開存放和標記。需要查明原因，及時處理。因質量問題退回的藥品，經衛生行政部門批準返工後，必須重新檢驗合格，方可退回庫存。退貨要有記錄(包括退貨單位、日期、產品名稱、規格、數量、退貨原因、檢驗結果、處理日期、處理情況等。)並保留了兩年。
7、搬運和堆放應嚴格遵守藥品包裝標識、安全操作的要求，防止野蠻裝卸。
(5)註意庫存同品種直接從工廠拉的藥品及時輪換，國家儲備和外儲藥品及時輪換更新。
(六)實行“先進先出”、“近期先進先出”和“變量先進先出”，按批次編號的原則。藥品出庫時應登記生產批號或年、月、日，有效期和儲存年、月、日。要將好的藥品出庫驗收發放，嚴禁交付變質、過期藥品。
(七)所有醫藥倉庫，凡儲存面積大於3000m的，應建立專業維修組織，小於3000m的倉庫應設專職維修人員。
(八)藥品維修任務。
1，指導托管人科學存放藥品。
2.檢查庫存藥品的儲存條件是否符合要求，配合保管員管理其他房間的溫濕度，及時調整儲存條件。
3.定期檢查庫存藥品的流通質量。流通抽查的周期壹般為壹個季度，易腐藥品的周期應縮短。
4、對抽查中發現的問題，提出意見和改進維修措施。必要時配合托管人對有問題的品種進行整理。
5、根據季節氣候的變化，制定藥品檢查計劃和養護工作計劃，列出重點養護品種，並加以實施。
6、建立藥品維護檔案。
7.觀察重點品種，考察變化原因和規律，為指導合理庫存、提高儲存水平、促進藥廠提高產品質量提供信息。
8、開展維修科學研究，逐步使倉庫的儲存和維修科學化、現代化。