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如何查詢藥物的臨床實驗數據?

如果您只是想了解藥物的臨床試驗數據,可以在國家醫藥產品管理局藥物評價中心(CDE)查詢所需數據。如果是藥企對藥物臨床試驗數據的分析,在啟動研究和采購新產品時,也需要提供決策依據。壹般來說,還是用各大綜合數據庫比較好。查詢臨床試驗主要是查詢臨床試驗的be試驗數據(了解試驗難度,分析對手的試驗數據),以及藥企正在進行的臨床試驗數量和實驗機構的數據,同時也可以查詢自己的實驗。

臨床試驗

查詢方法可以在“臨床試驗數據庫”中,通過試驗名稱、註冊號、藥品名稱、有效成分、靶點、適應癥、申請人、試驗機構、首次公示日期九個維度查詢臨床試驗的詳細信息。

以註冊號“CTR20211134”為例,在註冊號輸入框中輸入“CTR 2021134”,搜索1條信息。測試題目為“美洛昔康膠囊在人體內生物等效。

臨床試驗搜索模式

以2021年4月首次公示的臨床試驗為例,在首次公示日期框中選擇日期範圍,搜索4月份所有公示的臨床試驗信息,共1333篇。

臨床試驗數據的日期篩選

還可以按試驗範圍、試驗狀態、試驗階段、藥物類型、試驗分類、壹致性評價六個維度篩選搜索結果。除了搜索單個選項,還可以搜索多個選項的組合,從不同維度了解國內新藥研發進展,了解國內新藥研發競爭格局,把握國內新藥研發趨勢。

臨床試驗詳細數據

點擊註冊號進入該藥品的詳細信息頁面。詳情頁提供更詳細、更直觀的數據信息,全面展示臨床試驗基本信息、藥物信息、臨床試驗信息、申辦者信息、研究者信息、其他信息及相關信息。

臨床試驗相關數據

查詢臨床試驗數據主要是了解臨床申報情況(申請進度和BE難度),調查註冊審查情況、競品註冊受理情況、決策分析所包含的因素,當然整個藥物項目的調查、說明書和參比制劑的調查(明確適應癥、確定參比制劑)、知識產權的調查(專利數據、避免侵權)、市場數據(分析市場前景、計算投入產出)等等都可以在數據庫中。