kǒu qiāng yán pēn wù jì
2 中藥部頒標準 2.1 拼音名Kouqiangyan Penwuji
2.2 標準編號WS3B208496
2.3 處方蜂房 750g 蒲公英 1500g 皂角刺 750g 忍冬藤 1500g
2.4 制法以上四味,蜂房用水蒸氣蒸餾得蒸餾液1300ml,其余皂角刺等三味加水 煎煮二次,第壹次2小時,第二次1小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至3750ml,加乙醇 2.5倍量,攪拌,靜置過夜,濾過,回收乙醇並濃縮成稠膏200ml;於稠膏中加入蜂房蒸 餾液1000ml,攪勻,加入滑石粉 36g,攪勻,於0~10℃靜置12小時,濾過,加入 15g吐溫 80及苯甲醇 15g,攪勻,加入剩余蜂房蒸餾液及水適量,調至1500ml,攪勻,濾過,裝入 具有拋射劑及特制閥門系統的耐壓嚴封容器中,即得。
2.5 性狀
本品內容物為棕褐色的液體;味苦。
2.6 鑒別(1)取本品20ml,加氯仿提取2次,每次20ml,合並氯仿液,蒸幹,殘渣 加氯仿2ml使溶解,作為供試品溶液。另取蒲公英對照藥材 4g,加水50ml,煎煮30分鐘, 濾過,濾液加氯仿提取2次,每次20ml,合並氯仿液,蒸幹,殘渣加氯仿1ml使溶解,作 為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~5μl,對照藥材 溶液10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以氯仿甲醇(9:1)為展開劑,展開,取出, 晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯 相同顏色的熒光斑點。
(2)取〔鑒別〕
(1)項下氯仿提取後的水溶液,加水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml, 合並正丁醇液,用0.5%氫氧化鈉溶液30ml振搖洗滌,棄去堿液,正丁醇液再用水洗至近 中性,將正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取忍冬藤對照藥材 4g,加水50ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液加氯仿20ml提取,棄去氯仿液,取水溶液,同 法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照藥 材溶液10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以氯仿甲醇水(65:35:10)(10℃以下放置) 的下層溶液為展開劑(板預先飽和10分鐘),展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃烘數分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查pH值 應為4.5~6.0(附錄Ⅶ G)。 裝量差異 取供試品5瓶,將內容物分別倒入經校正後的幹燥量筒中,在室溫下檢視. 每瓶裝量不應少於標示量的5%。如有壹瓶不符合規定,應另取5瓶,依法檢查,均應符 合規定。 其它 應符合氣霧劑項下有關的各項規定(二部附錄Ⅰ L)。
2.8 功能與主治清熱解毒,消炎止痛。用於治療口腔炎,口腔潰瘍,咽喉炎等; 對小兒口腔炎癥有特效。
2.9 用法與用量口腔噴霧用。每次向口腔擠噴藥液適量,壹日3~4次,小兒酌減。
2.10 規格每瓶裝
(1)10ml
(2)20ml
2.11 貯藏密封,置陰涼處。
古籍中的口腔炎噴霧劑 《外科十三方考》:[下編]蠟燭疳易入鼻;如換水不勤者,必有喉牙疼痛之苦(即惹起口腔發炎),慎之!如此日日熏之,約六、七日即可痊愈。《...
《兒科要略》:[第壹章·出生前後]第二節·臨產之處置挖去者多,故嬰兒穿著已畢,宜行拭口之法,以清潔其口腔,普通以甘草、銀花煎湯,用藥棉遍洗口內,熱毒重者...
《外科十三方考》:[下編]十三方的總結