zhǒng jiē fēng zhù shè yè
2 中藥部頒標準 2.1 拼音名Zhongjiefeng Zhusheye
2.2 標準編號WS3B272997
本品為腫節風經提取制成的滅菌水溶液。
2.3 制法取腫節風 1000g，加水煎煮二次，每次2小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.33(70℃)，加乙醇沈澱二次，第壹次使含醇量為70%，第二次含醇量為80%，每次冷藏48小時，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至每1ml含生藥 10g，加入適量新配制的卵蛋白溶液，攪拌，使沈澱，冷藏48小時，濾過，濾液煮沸，使過量的卵蛋白凝固，濾過，濾液加乙醇，使含乙醇量為75%，放置沈澱，濾過，濾液回收乙醇，加註射用水適量，冷藏24小時，濾過,濾液用氫氧化鈉溶液調節pH值至9.0，加活性炭使為0.05%的濃度，煮沸30分鐘，濾過，濾液加註射用水稀釋至1000ml，濾過，加6ml聚山梨酯80，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得(為抗菌消炎用)；或取腫節風 5000g或 10000g，同上法制成註射液1000ml(為抗腫瘤用)。
2.4 性狀
本品為深棕色的澄明液體。
2.5 鑒別(1)取本品0.5ml，置試管中，照腫節風浸膏[鑒別]
(1)試驗(部標十三冊112頁)，顯相同的結果。
(2)取本品數滴，點於濾紙上。照腫節風浸膏[鑒別]
(2)試驗(部標十三冊112頁 )，顯相同的結果。
2.6 檢查pH值 應為5.0～6.0(附錄Ⅶ G)。
其他 應符合註射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。
2.7 含量測定照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)。 系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，0.16mol/L磷酸二氫鉀溶液( 用磷酸調節pH值為2.80)為流動相，檢測波長為210nm；理論板數按反丁烯二酸計算，應不低於5000。 對照品溶液的制備 精密稱取經105℃幹燥至恒重的反丁烯二酸對照品10mg，置25 ml量瓶中，用水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密吸取2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含反丁烯二酸8μg)。 供試品溶液的制備 精密吸取本品溶液5ml，置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5～10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少於30μg(抗菌消炎用)；或不得少於 60μg或120μg(抗腫瘤用)。
2.8 功能與主治清熱解毒，消腫散結。用於熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎，蜂窩組織炎、菌痢、膿腫，與腫節風片聯合用於消化道癌、胰腺癌、肝癌等腫瘤。
2.9 用法與用量肌內註射。抗菌消炎：壹次2～4ml，壹日1～2次。抗腫瘤：壹次 3～4ml，壹日2次。
2.10 規格每支2ml
2.11 貯藏密封，遮光。
江西省藥品檢驗所 起草
古籍中的腫節風註射液 《本草害利》：[肝部藥隊〔瀉肝次將〕]柴胡如《煤礦醫學》（34）25，1980，載柴胡註射液過敏回應報告。《中華內科雜誌》（812）130...
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《張聿青醫案》：[卷十四]不寐