《難經》原名《黃帝八十壹難經》，又稱《八十壹難》，是中醫現存較早的經典著作。關於《難經》的作者與成書年代歷來有不同的看法，壹般認為其成書不晚於東漢，內容可能與秦越人（扁鵲）有壹定關系。《難經》之“難”字，有“問難”或“疑難”之義。
流傳版本：
《八十壹難》之名最早見於東漢張仲景《傷寒雜病論·序》，仲景在撰寫《傷寒雜病論》時曾引用了《八十壹難》文字，這些文字與今本《難經》互有出入。晉代王叔和《脈經》收錄了壹些《難經》原文，但這些原文均不見於今本《難經》，估計另有傳本。
《難經》最早見於著錄的書目是《隋書·經籍誌》，其中提到三國時吳太醫令呂廣曾註《難經》，這是已知的《難經》的最早註本。唐代楊玄操在呂廣註本的基礎上重新編次，並明確提出《難經》為秦越人所作。
北宋初期，王九思、王鼎象、王惟壹曾先後校勘《難經》，其中翰林院醫官王惟壹校勘的《難經》是在呂註本和楊註本的基礎上完成的，曾刊印頒行。南宋時，李元立以秦越人原撰為基礎，匯集整理南宋以前9家校註《難經》的著作，編撰《難經十家補註》。
後人據此書重刻改訂，編成《王翰林集註八十壹難經》，簡稱《難經集註》，為後世通行本。《難經集註》傳世通行本傳入日本而保存至今，國內上海涵芬樓影印本（1924）、中華書局《四部備要》排印本、人民衛生出版社影印本（1956），均據日人林衡氏輯《佚存叢書》本《難經集註》。