shān méi jiāo náng
2 山玫膠囊藥典標準 2.1 品名山玫膠囊
Shanmei Jiaonang
2.2 處方山楂葉、刺玫果
2.3 制法以上二味，山楂葉加50%乙醇，回流提取二次，合並提取液，濾過，濾液回收乙醇，減壓幹燥成幹膏。刺玫果加70%乙醇，回流提取二次，合並提取液，濾過，濾液回收乙醇，減壓幹燥成幹膏。將上述幹膏合並，粉碎，混勻，過篩，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品為硬膠囊，內容物為棕褐色的粉末；味微苦、酸、澀。
2.5 鑒別（1）取本品內容物1.5g，加甲醇40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取山楂葉對照藥材1g，加乙醚40ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾渣揮去乙醚，加70%乙醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅳ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同壹聚酰胺薄膜上，以25%醋酸溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以三氯化鋁試液，熱風吹幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取刺玫果對照藥材1g，加乙醚40ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅳ B）試驗，吸取[鑒別] （1）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—丙酮（10：1：0.5）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯壹個相同的亮藍綠色熒光斑點。
2.6 檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以四氫呋喃—甲醇—乙腈—0.5%醋酸溶液（17：1：1：81）為流動相；檢測波長為363nm。理論板數按金絲桃苷峰計算應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的制備取金絲桃苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入75%甲醇25ml，稱定重量，加熱回流I小時，放冷，再稱定重量，用75%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μ1，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含山楂葉以金絲桃苷（C21H20O12）計，不得少於0.16mg。
2.8 功能與主治益氣化瘀。用於冠心病、腦動脈硬化氣滯血瘀證，癥見胸痛、痛有定處、胸悶憋氣，或眩暈、心悸、氣短、乏力、舌質紫暗。
2.9 用法與用量口服。壹次3粒，壹日3次；或遵醫囑。
2.10 註意孕婦慎用。
2.11 規格每粒裝0.25g
2.12 貯藏密封。
2.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
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