sān liǎng bàn yào jiǔ
2 概述三兩半藥酒為中成藥,出自《中華人民***和國藥典》(壹部2000年版)。當歸100g,黃芪100g,牛膝100g,防風50g。各藥按酒劑工藝浸漬,制成約10L的藥酒。口服壹次30~60ml, 壹日3次。益氣活血,祛風通絡。用於氣血不和,四肢疼痛,感受風濕,筋脈拘攣。高血壓患者慎服,孕婦忌服[1]。《中華人民***和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準。
3 三兩半藥酒藥典標準 3.1 品名三兩半藥酒
Sanliangban Yaojiu
3.2 處方當歸100g、炙黃芪100g、牛膝100g、防風50g
3.3 制法
以上四味,粉碎成粗顆粒,用白酒2400ml與黃酒8000ml的混合液作溶劑,浸漬48小時後,緩緩滲漉,收集滲漉液,加入蔗糖840g,攪拌使溶解後靜置,濾過,即得。
3.4 性狀本品為黃棕色的澄清液體;氣香,味微甜、微辛。
3.5 鑒別(1)取本品50ml,加鹽酸2ml,加熱回流1小時,用石油醚(60~90℃)振搖提取2次,每次20ml,合並提取液,蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(40:3)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以磷鉬酸試液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品50ml,置水浴上蒸至約30ml,放冷,用乙醚20ml振搖提取,分取乙醚液,揮幹,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.2g,加乙醚3ml,浸泡1小時,取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液6μl、對照藥材溶液1~2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品100ml,置水浴上蒸至約50ml,濾過,濾液加10%氫氧化鈉溶液1.5ml,混勻,濾過,濾液用稀鹽酸調節pH值至5~6,用乙酸乙酯25ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,用鋪有適量無水硫酸鈉的濾紙濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材1g,加乙醇20ml,加熱回流20分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣用0.3%氫氧化鈉溶液15ml溶解,濾過,取濾液,自“濾液用稀鹽酸調節pH值至5~6”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上使成條狀,以三氯甲烷—甲醇(10:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,用氨蒸氣熏後置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光條斑。
3.6 檢查 3.6.1 乙醇量應為20%~25%(2010年版藥典壹部附錄Ⅸ M)。
3.6.2 總固體不得少於1.0%(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ M 第壹法)。
3.6.3 其他應符合酒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ M)。
3.7 功能與主治益氣活血,祛風通絡。用於氣血不和、感受風濕所致的痹病,癥見四肢疼痛、筋脈拘攣。
3.8 用法與用量口服。壹次30~60ml,壹日3次。
3.9 註意高血壓患者慎服;孕婦忌服。
3.10 貯藏密封,置陰涼處。
3.11 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 三兩半藥酒中藥部頒標準 4.1 拼音名Sanliangban Yaojiu
4.2 標準編號WS3B018090
4.3 處方當歸 100g 黃芪(蜜炙) 100g 牛膝 100g 防風 5g
4.4 制法以上四味,粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ O),用白酒 2400ml與黃酒8000ml的混合液作溶劑,浸漬48小時後,緩緩滲漉,在濾液中加入蔗糖 840g攪拌溶解後,靜置,濾過,即得。
4.5 性狀本品為黃棕色的澄清液體;氣香,味微甜、微辛。
4.6 鑒別(1) 取本品50ml,加鹽酸20ml,加熱回流1 小時,加石油醚(60~90℃) 40ml,分2 次提取,合並石油醚提取夜,蒸幹,殘渣加乙醇1ml 使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液4μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以氯仿甲醇(40:3)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以磷鉬酸試液,用熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2) 取本品50ml,置水浴上加熱蒸至約30ml,放冷,加乙醚20ml提取,分取乙醚層,置水浴上蒸幹,殘渣加無水乙醇1ml 使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材 0. 2g,加乙醚3ml 浸泡1 小時,取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B )試驗。吸取上述供試品溶液6μl及對照藥材溶液1 ̄2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以正己烷醋酸乙酯(9:1) 為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
4.7 檢查乙醇量 應為20~25%(附錄Ⅸ M)。
4.8 其他應符合酒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ M)。
4.9 功能與主治益氣活血,祛風通絡。用於氣血不和,四肢疼痛,感受風濕,筋脈拘攣。
4.10 用法與用量口服,壹次30~60ml,壹日3 次。
4.11 註意高血壓患者與孕婦忌服。
4.12 貯藏密封,置陰涼處。
5 三兩半藥酒說明書 5.1 藥品類型中藥
5.2 藥品名稱三兩半藥酒
5.3 藥品漢語拼音 5.4 藥品英文名稱 5.5 成份 5.6 性狀 5.7 作用類別 5.8 適應癥/功能主治益氣活血,祛風痛絡。用於氣血不和、感受風濕所致的痹病,癥見四肢疼痛、筋脈拘攣。
5.9 規格 5.10 三兩半藥酒的用法用量口服。壹次30~60毫升,壹日3次。
5.11 禁忌孕婦忌服。
5.12 不良反應 5.13 註意事項1.忌生冷食物,避風寒。
2.本品宜飯後服用。
3.感冒發熱病人不宜服用。
4.高血壓患者慎服;糖尿病患者及有心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.本品含乙醇(酒精)20%~25%,服藥後不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
7.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
8.服藥7天癥狀無緩解,應去醫院就診。
9.對本品及酒精過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
5.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
5.15 三兩半藥酒的藥理作用 5.16 備註