1.1鑒別中藥品種質量。
1,中藥品種壹般指種,種不同,成分不同,療效不同。壹定品種的中藥是中醫治療的物質基礎。“雖有良醫,藥為假藥,但良醫無用”,這是影響質量的首要因素。以1982對陜西省縣級以上藥材系統523個單位的調查為基礎,全省共有“偽”26種,混淆誤認產品143種,35個縣銷售的野藤、22個縣的烏梅為苦李、野杏。
1995年1月收到韓熙混淆藥材19種,包括銀環蛇(2種)、牡丹皮、土茯苓、五靈脂、前胡。
多源現象石斛屬10余種。
大黃屬於三個種類。
川貝母屬於4種。
品種混淆大黃瀉熱通便,治療急腹癥有效,但壹段時間內無效果,延誤病情。65438-0980年陜西種植大黃的調查表明,30%的地區是大黃,有壹個地區長滿了大黃。大黃屬於大黃類,具有抗菌作用,但不含瀉藥成分番瀉苷。
半夏商品包括半夏和半夏,半夏沒有止吐作用。
天南星是天南星科的塊莖,但半夏對治療宮頸癌有效,商品名為天南星。
同名異物,同壹事物不同名稱的現象,是該地區習慣性吸毒造成的。
中國海風藤屬-胡椒科海風藤屬和石楠屬。
湖北省
胡椒科的海風藤和石南藤-稱為“石櫟屬”
夾竹桃科的絡石——稱為“石楠”
桑科霹靂被稱為“絡石”。
黑粉菌科中稱為“南五味子”的種的性質是雙重的,存在和不存在。壹方面,根據形態和繁殖的不連續標準劃分的物種在自然界中具有普遍性,另壹方面,沒有壹個不連續的標準將所有生物劃分為統壹的生物單位。物種是不連續和連續的,連續的部分發生在物種的交匯處,變異是多樣化和過渡性的。
在生態環境變化的情況下,品種也變化,優劣是量變,真偽是質變。
4.質量:道地藥材的品種退化、有效成分含量、雜質和有毒物質含量、黴變程度。
地理變化:內蒙古黃芪在河北有栽培,枝多,柴性強,甜度低。
生態變化:柴胡栽培,主根小,須根多,柴火大,微觀結構變化。
加工不當:苦參浸泡在水中——苦參堿無法提取。
假藥:
五味子提取物;
金銀花粘附雜質40%
海金砂含砂量-30%
沒藥含有30 ~ 50%的樹皮和礫石(1)。
根據含有中草藥粉末的處方制劑,通過顯微鏡觀察品種是否含有各組分的中草藥粉末。
2)物理和化學鑒定
通過光譜或色譜分析待測中成藥中主要藥物的有效成分,檢測其是否含有有效成分及含量。1)本草考證,澄清出處。
幾千年來,我們積累了3000多種珍貴的中藥藥學史料,是指導現代用藥的基礎。但古代文獻浩如煙海,有些難免有誤,需要考證和本草考證。
張虎和南星是壹樣的。據調查,張虎是半夏的塊莖,含有大量生物堿,是治療宮頸癌的南星品種。天南星科為天南星科、天南星科、天南星科的塊莖。
2)梳理品種,澄清混亂(壹物壹名)
我國幅員遼闊,品種眾多,用藥習慣和名稱各異,同壹事物同名異名異物現象嚴重,亟待梳理。
關中的病例來自6科35種。
東北綿馬貫眾具有良好的殺蟲效果。
中南紫萁含有促進脫皮的類固醇,促進新陳代謝。
再如過路黃、金錢草、廣西過路黃等。,以不同的名稱用作藥物。
3)研究調查,傳承發展。參考本草,不只是本草,不以本草為唯壹衡量標準。
黃花蒿:菊科植物黃花蒿和黃花蒿,黃花蒿不含青蒿素,90碼刪除。
茵陳蒿:茵陳蒿傳統上作為幼苗使用,但利膽有效成分6.7-二甲氧基香豆素和茵陳蒿在蕾期含量較高。現在茵陳和茵陳(苗)壹起入藥。求同存異,現代與傳統並存,新苗與老莖並存,* * *共同發展。1,藥品管理法
首次頒布1984.9.20,執行1985.7.1。
2001.2.28修訂2001.12.1實現
2、中藥質量標準
①中醫的標準含義:
是國家對中藥質量及其檢驗方法作出的技術規定,是中藥生產、經營、使用、檢驗和監督管理部門遵循的法律依據。
②制定原則:安全、有效、技術先進、經濟。
③適用範圍:中藥材新藥、中成藥新藥、老藥的再評價。
④標準和政策
1994衛生部藥政局《中藥新藥(藥學、藥理學、毒理學)研究指南》。
1999國家醫藥產品管理局《中藥新藥研究技術要求》
《SFDA藥品註冊管理辦法》於2002年6月5438+0日實施。
目前我國中藥材及制劑的質量控制主要依據《中華人民共和國藥典》和《中國藥典》(壹部)規定的常規方法,但部分藥材及制劑有1或幾個指標成分。從目前的情況來看,在很多情況下,單靠這些方法並不能達到更好地控制中藥質量的目的。例如,在使用已批準的中藥註射劑時經常發生不良反應,這與制劑的質量控制方法不規範密切相關,導致制劑質量不穩定。
中藥指紋圖譜具有整體性、宏觀性和模糊性分析的特點,通過描述中藥的整體特征,采用適當的模糊處理方法,可以實現整體質量控制。
以指紋圖譜作為質量控制手段,目前已成為國際共識。為了使中藥質量標準現代化,與國際接軌,國家美國食品藥品監督管理局頒布了《中藥指紋圖譜研究要求》。壹是要求研究中藥註射劑的指紋圖譜,正在加緊建立指紋圖譜數據庫,逐步實現中藥和中成藥質量標準的現代化。
中藥質量控制方法研究的必然模式:將全成分指紋圖譜與標準成分定性定量測定相結合,建立符合中藥特點的中藥系列質量控制統壹智能方法體系。40438.65438386064
4.1自然資源
(1)品種豐富。
據中國藥材總公司10年(1984~1994)的調查,我國共有藥用植物和動物12807種。其中藥用植物11 146種(約占87%),藥用動物1581種(約占12%),藥用礦物80種(不到1%)。
(中藥大辭典1977,5800~6000種,5000株)
植物原料藥320種,動物藥29種,總儲量850萬噸。野生資源是最寶貴的資源。
甘草。、麻黃、獨活、冬蟲夏草均來自野生植物。
蟾酥、斑蝥、蜈蚣、蟬來自野生動物。
石膏、芒硝、朱砂、自然銅來自天然礦物。
(2)發現了完全進口的野生資源,如胡黃連、馬錢子、安息香、沈香、木香、阿魏等。
4.2中藥生產
常規分布品種600種,國產大宗藥材150種,可提供種植面積480萬畝,年產量30-35萬噸。
(1)砂仁、肉桂、丁香、木香、訶子和豆蔻成功進口。
(2)壁虎、白花蛇、梅花鹿、蠍子、珍珠養殖成功。
(3)當歸、茯苓、地黃、山藥等。產量超過壹萬噸。
(4)合成中藥:冰片、人工牛黃、人工培植牛黃。
4.3道地藥材(家養品種+野生)的時間、地點和人力
內蒙古:黃芪和甘草
吉林:人參、鹿茸
甘肅:當歸
廣西:枳殼蛤蚧
青海:大黃
江蘇:造幣廠
寧夏:枸杞
安徽:牡丹皮和芍藥
雲南:三七和黃連
廣東:砂仁、檳榔、益智仁、巴戟天。
河南:山藥、牛膝、紅花、地黃、菊花。
浙江:玄參、浙貝母、麥冬、杭白菊、郁金、延胡索、白芍、白術。
四川:黃連、附子、川貝、川芎、川烏、黃柏共12種藥用動物,被譽為中國“新三寶”。
在香港:“新三雞”(烏骨雞、珍珠雞、七彩山雞)每只160港幣。
新的三種鳥(鷓鴣、鵪鶉和鴿子)每只40港元。
新三龜(草龜、金錢龜、金頭龜)每公斤300、950、650元。
珍珠屬於傳統水產養殖。
我國出口的藥用營養動物有鴿子、甲魚、黃鱔、泥鰍、鱖魚、墨魚、草魚等近百種,特別是活甲魚、金錢魚、桂花魚、活黃鱔、活泥鰍。究其原因,壹是動物藥材需求劇增,二是野生藥用動物資源日益枯竭,標誌著養殖藥用動物黃金時代的到來。
據專家預測,在未來很長壹段時間內,營養藥用動物價格將會吃緊,大力發展藥用動物前景廣闊。1.根據生物科屬親緣關系近,壹般含有相似成分的規律,尋找療效相近的中藥。
進口阿魏、馬錢子、沈香-國產
東北的滿山紅(興安杜鵑)用於治療氣管炎,西北的枇杷(莢蒾)用於治療廣東杜鵑,療效差不多。
貝母、新疆貝母、銥貝母、川貝母、湖北貝母都潤肺平喘。
人參、三七、薇菜。和竹節人參。含有人參皂甙;(還有絞股藍,非人參屬)
湖北麥冬和短葶山麥冬的多糖和皂苷含量與麥冬相似,但抗缺氧和免疫功能與麥冬相同或優於麥冬。“麥冬”1995年後進入藥典。
2.以有效成分為線索。
薯蕷皂苷元-薯蕷屬穿龍薯蕷、盾葉薯蕷、盾葉薯蕷(薯蕷屬)、盾葉薯蕷、福州薯蕷。
小檗堿可作為小檗堿的資源植物,包括蕓香科黃柏、毛茛科唐松草屬和小檗科。
巖白菜素是紫金牛屬紫金牛中所含的鎮咳成分,首次發現於虎耳草科白菜中。從虎耳草科植物中篩選後發現,紫菀屬植物豐富。
青黛由菘藍、虎杖和菘藍的葉子制成。
3.以藥理和臨床療效為線索。
五味子、狼尾草等。
4.擴大藥用部位。
龜甲(玳瑁)-甲殼+龜甲(玳瑁)
5.舊藥物的新用途
丹參、川芎、葛根、山楂、三七、銀杏-心血管疾病
6.人工培育和繁殖
野家射幹、金錢白蛇、鹿、麝、蜈蚣、蠍子、土鱉蟲。
7、人工合成、替代品研究
人工牛黃和體外培養牛黃-天然牛黃
新型阿膠-驢皮膠
8.組織培養與生物工程(生物技術):紫杉醇地域遼闊,資源豐富,產品豐富,品種繁多。
數量迅速減少,種群繁衍困難,瀕危物種增多。
全球原因:熱帶森林破壞嚴重(馬達加斯加,90%的森林被毀)。20年前,地球上每天都有壹個物種消失,但今天每小時都有壹個物種消失。
區域原因:
1)生態環境破壞嚴重,人口=耕地↓荒漠化=水土↓
從57年到86年,790萬畝/年,937萬畝/1993(青海省耕地)
人口/16萬/年,澳洲14.8萬,是青海省人口的3.5倍。
2)野生動物保護意識差,法制不健全。
海洋動物(鯨魚、海豹等。)被限制捕捉,而陸地野生動物壹般是禁止捕捉的。
中國大量野生藥用動物被捕殺,包括熊、老虎、蛇和麝。
鯰魚,壹級珍稀動物,當甲魚賣(青川賓館1994年9月買了80公斤鯰魚放在冰櫃裏)。
3)不科學的濫采濫伐
野生珍稀植物在大量培育之前是不允許進入醫藥行業的(保護企業和植物)。
相關課程:中藥資源、藥用植物學、中藥拉丁、中藥商品。......
中藥鑒定是壹門重要的學科,在各種考試中也占有非常重要的地位;中醫專業本科階段,中藥鑒定占6學分,分兩個學期;中藥鑒定納入執業藥師資格考試和衛生職業資格考試的考試科目。所以,學好中藥鑒定很有必要。