huò dǎn bí yán jiāo náng
2 中藥部頒標準 2.1 拼音名Huodan Biyan Jiaonang
2.2 標準編號WS3B282297
2.3 處方蒼耳子提取物 76g 廣藿香油 26.7ml 精制豬膽幹膏 65g
2.4 制法以上三味，取藿香油，制成微囊，與蒼耳子提取物、精制豬膽幹膏和適 量澱粉混合均勻，分裝成1000粒，即得。
2.5 性狀
本品為膠囊劑，內容物為綠色的粉末或顆粒；具廣藿香特殊香氣，味苦。
2.6 鑒別取本品2粒的內容物，置錐形瓶中，加40%氫氧化鈉溶液20ml,搖勻，放 入電高壓滅菌鍋內，在120℃加熱5小時，放冷，濾過，殘渣用水洗滌2次，每次30 ml，將洗液與濾液合並，用鹽酸調節pH值至1，用氯仿提取3次，每次30ml，合並氯 仿液，用無水硫酸鈉脫水後，蒸幹，殘渣加無水乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。 另取豬去氧膽酸對照品、鵝去氧膽酸對照品，加無水乙醇制成每1ml各含1mg的混合 溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2 μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正己烷醋酸乙酯醋酸甲醇(20:25:2:3)的 上層溶液為展開劑，展開,取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘數分鐘， 分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置 上，日光下顯相同顏色的斑點，紫外光燈(365nm) 下顯相同顏色的熒光斑點。
2.7 檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄I L)。
2.8 含量測定取本品20粒，傾出內容物，精密稱定，照揮發油測定法(附錄X D 甲法)測定。揮發油含量不得少於6.0%。
2.9 功能與主治清風熱，通鼻竅。用於慢性鼻炎，慢性副鼻竇炎及過敏性鼻炎。
2.10 用法與用量口服，壹次2粒，壹日3次。
2.11 規格每粒裝0. 4g
2.12 貯藏密封，置通風幹燥處。 註：1.蒼耳子提取物 稱取凈選的蒼耳子 880g，加入 6倍量的乙醇回流提取三次，第壹次2小時，第二 次、第三次各1小時，濾過，合並濾液，濾液回收乙醇；加入浸膏10倍量的水洗滌 二次，分出水層後，置蒸發鍋中揮去殘余的水份，即得蒼耳子提取物 76g。 2.精制豬膽幹膏 ［制法］ 取豬膽去皮取汁，濾過，濾液濃縮成幹膏，用乙醇加熱提取，濾過，回 收乙醇，幹燥，即得。 ［檢查］ 幹燥失重 取本品，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過6.0%。 醇溶性浸出物 精密稱取本品 1g，置錐形瓶中，加乙醇20ml，保持微沸半小時，並 時時振搖，放冷，濾過，濾液置已恒重的蒸發皿中，濾渣用乙醇10ml分次洗滌，濾 過，濾液置同壹蒸發皿中，置水浴上蒸幹，於105℃幹燥至恒重。按幹燥品計算，含 醇溶性浸出物不得少於90.0%。 ［含量測定］ 取本品約0. 5g，精密稱定，置錐形瓶中，加無水乙醇20ml，回流半 小時，濾過，濾渣用無水乙醇洗滌，洗液與濾液合並，置水浴上蒸幹，冷卻後加乙 醚50ml，充分攪動，低溫下密閉靜置，濾過，棄去濾液，濾渣連同濾紙壹並放入原 錐形瓶中，加15%氫氧化鈉溶液30ml和乙醇1ml，加熱回流12小時，加水30ml，濾入 分液漏鬥中，濾渣用適量熱水洗滌，洗液並入濾液中，用稀硫酸酸化至呈弱酸性， 放冷，用乙醚50、30、30ml分次提取，合並提取液，用水10、10ml分次洗滌提取液， 棄去水洗液，取提取液，濾過，置已恒重的錐形瓶中，濾器用適量乙醚洗滌，洗液 與濾液合並，回收乙醚，於105℃幹燥至恒重，即得。 本品按幹燥品計算，含總遊離膽酸不得少於55.0%。
廣州市藥品檢驗所 起草
古籍中的藿膽鼻炎膠囊 《醫學衷中參西錄》：[三、醫論]68．論痢證治法提丹者，是皆防其入胃即化出其苦味也，若以西藥局中膠囊盛之吞服，雖破者亦可用。硫黃原稟火之精氣，其挾有...
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